Safinamide verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Safinamid

Generischer Name: Safinamid [ sa-FIN-a-mide ]

Markenname: Xadago
Darreichungsform: orale Tablette (100 mg; 50 mg)
Wirkstoffklasse: Dopaminerge Antiparkinsonmittel

Was ist Safinamid?

Safinamide ist ein Monoaminooxidase-Hemmer Typ B (MAO-B). Safinamid wirkt, indem es einer Chemikalie namens Dopamin (DOE pa meen) ermöglicht, über längere Zeiträume im Gehirn zu wirken. Niedrige Dopaminspiegel im Gehirn werden mit der Parkinson-Krankheit in Verbindung gebracht.

Safinamid wird zusammen mit Levodopa und Carbidopa zur Behandlung von „Wearing-off“-Episoden (Muskelsteifheit, Verlust der Muskelkontrolle) bei Menschen mit Parkinson-Krankheit verabreicht.

Safinamide kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Safinamid nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

INFORMIEREN SIE IHREN ARZT ÜBER ALLE ANDEREN ARZNEIMITTEL, DIE SIE VERWENDEN. Einige Arzneimittel können unerwünschte oder gefährliche Wirkungen (einschließlich Tod) haben, wenn sie innerhalb von 14 Tagen nach der Einnahme von Safinamid angewendet werden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Safinamide nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• schwere Lebererkrankung.

Einige Arzneimittel können bei Anwendung mit Safinamid unerwünschte oder gefährliche Wirkungen (einschließlich Tod) verursachen. Sie sollten innerhalb von 14 Tagen vor oder 14 Tagen nach der Einnahme von Safinamide keines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Amphetamine (Adderall, Dexedrine und andere);

• Hustenmittel, das Dextromethorphan enthält;

• Cyclobenzaprin;

• Methylphenidat (Concerta, Ritalin, Daytrana und andere);

• Johanniskraut;

• ein weiterer MAO-Hemmer – Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin, Rasagilin, Selegilin, Tranylcypromin und andere;

• bestimmte Antidepressiva wie Amitriptylin (Elavil), Desipramin (Norpramin), Desvenlafaxin (Pristiq), Duloxetin (Cymbalta), Levomilnacipran (Fetzima), Maprotilin (Ludiomil), Milnacipran (Savella), Trimipramin (Surmontil), Venlafaxin (Effexor), Vilazodon (Viibryd) und viele andere; oder

• opioide (narkotische) Medikamente wie Meperidin (Demerol), Methadon, Propoxyphen (Darvon), Tramadol (Ultram, Ultracet) und andere.

Um sicherzugehen, dass Safinamid für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber erkrankung;

• hoher oder niedriger Blutdruck;

• bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose;

• ungewöhnliche Triebe oder Impulse;

• abnorme Muskelbewegungen;

• Probleme mit der Netzhaut Ihres Auges; oder

• Narkolepsie oder andere Schlafstörungen (oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihnen beim Schlafen helfen).

Es ist nicht bekannt, ob Safinamid einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Safinamid in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Säugling schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie sollte ich Safinamid einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen an.

Safinamid muss in Kombination mit Levodopa und Carbidopa verabreicht werden und darf nicht allein angewendet werden.

Safinamide wird normalerweise einmal täglich zur gleichen Tageszeit eingenommen.

Sie können Safinamide mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Safinamide vermeiden?

Vermeiden Sie während der Einnahme von Safinamid und für 14 Tage nach dem Absetzen den Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Tyramingehalt, einschließlich: eingelegter Lebensmittel (wie Eier oder Hering) und Fleisch, das gereift, gepökelt, geräuchert oder fermentiert ist.

Der Verzehr von Tyramin während der Einnahme von Safinamid kann Ihren Blutdruck auf gefährliche Werte ansteigen lassen, was zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann. Sie sollten sich mit der Liste der Lebensmittel, die Sie während der Einnahme von Safinamid vermeiden sollten, vertraut machen.

Einige Personen, die Safinamid eingenommen haben, sind während normaler Tagesaktivitäten wie Arbeiten, Autofahren oder anderen körperlichen Aktivitäten eingeschlafen. Vermeiden Sie es, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Nebenwirkungen von Safinamid

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Safinamid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Sehstörungen;

• Zucken oder unkontrollierte Muskelbewegungen;

• Verwirrung, Unruhe, ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen;

• Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind);

• ein Anfall;

• Fieber, Schwitzen, schnelle Herzfrequenz, überaktive Reflexe;

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; oder

• erhöhter Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren, Angstzustände, Nasenbluten.

Möglicherweise haben Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels einen erhöhten sexuellen Drang, einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder einen anderen intensiven Drang. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auftritt.

Häufige Nebenwirkungen von Safinamid können sein:

• unwillkürliche Muskelbewegungen;

• Stürze;

• Brechreiz; oder

• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Safinamide-Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für die Parkinson-Krankheit:

Anfangsdosis: 50 mg p.o. einmal täglich
Erhaltungsdosis: Nach 2 Wochen kann die Dosis je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit auf 100 mg p.o. einmal täglich erhöht werden
Höchstdosis: 100 mg pro Tag

Kommentar:
-Höhere Dosen haben keinen zusätzlichen Nutzen gezeigt, während sie das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
-Dieses Arzneimittel hat sich nur in Kombination mit Levodopa/Carbidopa als wirksam erwiesen.

Anwendung: Als Zusatzbehandlung zu Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit Parkinson mit „Off“-Episoden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Safinamide?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden, insbesondere:

• Imatinib;

• Irinotecan;

• Lapatinib;

• Methotrexat

• Metoclopramid;

• Mitoxantron;

• Rosuvastatin;

• Sulfasalazin; oder

• topotecan.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können mit Safinamid interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. In diesem Arzneimittelleitfaden sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.