Dies ist alles, was wir über den Einzeldosis-Covid-19-Impfstoff von Johnson & Johnson wissen.
Am 29. Januar 201 gab Janssen, die Tochtergesellschaft des Pharmariesen Johnson & Johnson zur Herstellung von Impfstoffen, Daten aus seiner klinischen Phase-3-Studie für seinen Covid-19-Impfstoff bekannt.
Janssens klinische Studie verfolgte die Teilnehmer, nachdem sie nur eine Dosis seines Impfstoffs erhalten hatten, ein potenziell beträchtlicher Vorteil. Alle anderen verfügbaren Impfstoffe oder klinische Studien im Spätstadium erfordern zwei Dosen – was die Logistik der Verteilung erschwert. Darüber hinaus muss für Janssens Impfstoff nur regelmäßig gekühlt und gelagert werden. Zusammen könnten diese beiden Faktoren es erheblich einfacher machen, große Teile der Weltbevölkerung schnell zu impfen.
In einer Pressekonferenz kündigte Janssen an, diese Daten in der kommenden Woche an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zu melden. Basierend auf der Überprüfung der Daten durch die Regulierungsbehörde könnte sie nach den Impfstoffen Moderna und Pfizer-BioNTech den dritten Impfstoff in den USA erteilen. Folgendes wissen und wissen wir bisher nicht über den Impfstoff.
Welche Daten hat Janssen veröffentlicht?
In einer Studie mit 43.783 Teilnehmern in den USA, Lateinamerika und Südafrika verhinderte der Impfstoff etwa 66% der Covid-19-Fälle. Das Unternehmen fand zwei Wochen nach der Impfung bei den Teilnehmern Hinweise auf eine gewisse Immunität, die sich im Laufe der Zeit zu verstärken schien. Es schützte auch vor 85% der mittelschweren bis schweren Covid-19-Fälle – die Arten, die dazu führen würden, dass jemand einen Arzt aufsucht – und hat bisher einen vollständigen Schutz vor dem Tod durch Covid-19 geboten.
Diese Ergebnisse variierten jedoch je nachdem, wo sich die Studienteilnehmer befanden. In den USA verhinderte der Stich einen Monat später 72% der Covid-Fälle. in Südafrika waren es nur 57%. In Lateinamerika waren es 66%. Diese verschiedenen Wirksamkeitsraten sind das Ergebnis der verschiedenen SARS-CoV-2-Stämme, die in diesen verschiedenen Ländern vorhanden sind. In Südafrika machte die vorherrschende Variante mit dem Namen B.1.351 die Mehrheit der Covid-19-Fälle in der Studie aus, was darauf hindeutet, dass der Impfstoff Schwierigkeiten hatte, die Teilnehmer davor zu schützen.
Etwa ein Drittel der Teilnehmer war 60 Jahre oder älter; Zwei Drittel von ihnen waren weiß, 45% waren spanischer Abstammung und etwa 20% waren schwarz. Weniger als 10% waren Indianer und nur 3% waren Asiaten.
Keiner der Teilnehmer hatte größere Nebenwirkungen als Schüttelfrost oder andere leichte grippeähnliche Symptome, die mit einigen der anderen verfügbaren Covid-19-Impfstoffe übereinstimmen.
Wie funktioniert der Janssen-Impfstoff?
Der Janssen-Impfstoff ist ein viraler Vektorimpfstoff. Dies bedeutet, dass ein Virus verwendet wird – in diesem Fall eine Version eines Adenoviren, der bei Menschen leichte Erkältungs- oder Grippesymptome verursacht. Das Unternehmen hat dieses Virus so modifiziert, dass es DNA enthält, die für das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert. Dieses Spike-Protein ist eines der identifizierenden Merkmale des Virus für Immunzellen und das, was das Virus verwendet, um seinen Weg in unsere Zellen zu wieseln.
Das Adenovirus gelangt wie ein Virus normalerweise in unsere Zellen, injiziert jedoch stattdessen das genetische Material für das Spike-Protein. Unsere Zellen tun das, was sie am besten können, und lesen diese DNA, um Kopien des Spike-Proteins zu erstellen, die dann eine Immunreaktion auslösen. (Diese Funktion ähnelt einem mRNA-Impfstoff, außer dass der Prozess der Herstellung des Spike-Proteins bei der Proteintranslation im DNA-Stadium gegenüber dem mRNA-Stadium beginnt.)
Es ähnelt dem Covid-19-Impfstoffkandidaten von AstraZeneca, der auch ein Schimpansen-Adenovirus verwendet, um DNA zu transportieren, die für das SARS-CoV-2-Spike-Protein kodiert. Dieser Impfstoff wurde jedoch nur mit zwei Dosen getestet, und die FDA hat noch keine Genehmigung für den Notfall erteilt.
Janssen hat einen ähnlichen Impfstoff gegen Ebola, den die FDA Ende 2019 zugelassen hat. Die europäischen Regulierungsbehörden haben ihn im Juli 2020 zugelassen.
Warum nur ein Impfstoff, nicht zwei?
Janssens Impfstoff ist einzigartig unter den Covid-19-Impfstoffkandidaten, da er mit einer Einzeldosis getestet wurde. Jeder zweite Impfstoff in der Pipeline erfordert bisher zwei Dosen.
Es ist nicht ungewöhnlich, dass ein Impfstoff nach einer Einzeldosis wirkt. Dies liegt an der intelligenten Natur der Immunzellen. „Das Immunsystem ist im Allgemeinen eine Lernmaschine“, sagt Joël Babdor, Immunologe an der University of California in San Francisco.
Jedes Mal, wenn der Körper auf einen neuen Krankheitserreger trifft, lernt das adaptive Immunsystem, darauf zu reagieren. Diese ersten Begegnungen sind wie ein Meet-and-Greet für weiße Blutkörperchen: B-Zellen, die Antikörper bilden, und T-Zellen, die töten, bekommen ein chemisches Gefühl für das Virus, damit sie es später erkennen können. Wenn sie zum zweiten Mal auf den Erreger stoßen, erkennt das adaptive Immunsystem ihn noch schneller – beim dritten Mal wird es noch schneller und so weiter.
Es ist jedoch nicht immer wichtig, eine sekundäre Begegnung für ein wirksames Immunsystem zu haben: Die eigentliche Arbeit, sagt Babdor, findet in dieser Zeit zwischen den Sitzungen statt. Während dieser Zeit arbeitet das Immunsystem aktiv daran, seine Reaktion auf einen zukünftigen Angriff zu ändern.
Die bisher von Janssen veröffentlichten Daten (die wiederum vorläufig sind) legen nahe, dass sein Impfstoff das Immunsystem in angemessener Weise lehren kann, zukünftige Infektionen mit SARS-CoV-2-Infektionen auch ohne Auffrischungsdosis zu erkennen und darauf zu reagieren.
Es war ein Glücksspiel, sagt Michael Haydock, Senior Director bei Informa Pharma Intelligence. „Sie dachten, ’nun, wenn wir eine Einzeldosis bekommen könnten, ist das absolut erstaunlich.'“ Es scheint ein Glücksspiel zu sein, das sich ausgezahlt hat, obwohl das Unternehmen eine zweite laufende Studie hat, in der die Teilnehmer nur zwei Dosen des Impfstoffs erhielten im Fall.
Wie könnte Janssens Impfstoff verteilt werden?
Bereits im August 2020 bestellten die USA 100 Millionen Dosen Janssens Covid-19-Impfstoff. Diese Dosen sollten bis zur Zulassung durch die FDA bis Juni in den USA verteilt werden – obwohl dies früher sein könnte, bestätigten Vertreter von Janssen heute auf einer Pressekonferenz. Das Unternehmen gab außerdem an, andere Arten von Herstellungspartnerschaften mit anderen Unternehmen zu prüfen, die die Impfstoffproduktion noch weiter beschleunigen könnten, falls die Behörden beschließen sollten, den Impfstoff zuzulassen. Die Zusammenarbeit in der Fertigung ist während der Pandemie immer häufiger geworden, um zu versuchen, sie noch früher zu beenden.
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