Talimogen laherparepvec Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Talimogen laherparepvec

Generischer Name: Talimogen laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Markenname: Imlygic
Darreichungsform: Injektionssuspension (1 mfu/ml; 100 mfu/ml)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Talimogen Laherparepvec?

Talimogene laherparepvec ist ein Krebsarzneimittel, das die Aktionen des körpereigenen Immunsystems beeinflusst und dem Körper hilft, eine „Antitumor“-Reaktion hervorzurufen. Talimogen laherparepvec ist eine genetisch veränderte schwache Form des Herpes-simplex-Virus Typ 1 (das Virus, das gewöhnliche Lippenherpes verursacht).

Talimogene laherparepvec wird zur Behandlung einer Krebsart namens Melanom angewendet, wenn es sich auf der Haut oder in den Lymphdrüsen befindet.

Talimogene laherparepvec kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ein versehentlicher Kontakt mit dem Virus in Talimogen laherparepvec kann dazu führen, dass Sie Symptome einer Herpesvirusinfektion entwickeln. Wenn das Melanom jedoch nicht behandelt wird, kann der Krebs fortschreiten und sich auf andere Teile des Körpers ausbreiten. Ein Melanom ist schwer zu behandeln, nachdem es fortschreitet, und diese Art von Krebs kann tödlich sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Talimogen laherparepvec.

Sie sollten nicht mit Talimogen Laherparepvec behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn:

• Sie haben ein schwaches Immunsystem (verursacht durch eine Krankheit oder durch die Anwendung bestimmter Medikamente); oder

• du bist schwanger.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Lippenherpes oder Herpes genitalis;

• Blutkrebs (Leukämie);

• Knochenmarkkrebs (Myelom);

• HIV oder AIDS; oder

• eine Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis, Lupus oder Psoriasis.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn jemand in Ihrem Haushalt schwanger ist oder ein schwaches Immunsystem hat.

Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Wenn Sie während der Anwendung von Talimogen laherparepvec Symptome einer Herpesvirusinfektion entwickeln, könnte das Virus während der Geburt auf Ihr Baby übertragen werden.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung von Talimogen laherparepvec zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Talimogen laherparepvec verabreicht?

Talimogen laherparepvec wird direkt in einen Tumor auf Ihrer Haut oder in einen Lymphknoten unter Ihrer Haut injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle 2 Wochen verabreicht oder bis Ihr Tumor verschwunden ist. Die ersten beiden Injektionen von Talimogen laherparepvec werden normalerweise im Abstand von 3 Wochen verabreicht.

Ihr Pflegepersonal wird besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um zu vermeiden, dass dieses Arzneimittel auf andere Bereiche Ihres Körpers gelangt. Wenn dieses Arzneimittel versehentlich auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie es gründlich mit Seife und warmem Wasser.

Das in Talimogen laherparepvec enthaltene Virus ist eine schwache Form des Herpes-simplex-Virus, das sich auf andere Teile Ihres Körpers ausbreiten kann. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes zur Pflege der Körperstellen, an denen dieses Arzneimittel injiziert wird.

• Halten Sie den Behandlungsbereich für mindestens 1 Woche nach Ihrer Injektion mit einem luft- und wasserdichten Verband bedeckt. Sie müssen den behandelten Bereich möglicherweise länger als 1 Woche bedeckt halten, wenn er nässt oder nässt.

• Wechseln Sie Ihren Verband häufig, um den behandelten Bereich sauber zu halten.

• Tragen Sie Latexhandschuhe, während Sie den Behandlungsbereich reinigen oder einen neuen Verband anlegen. Legen Sie gebrauchte Handschuhe und Bandagen in eine versiegelte Plastiktüte und werfen Sie sie in den Müll.

Das Virus in diesem Arzneimittel kann sich auch auf andere Personen ausbreiten, mit denen Sie engen Kontakt haben. Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Vermeide es, jemanden zu küssen, der wunde Stellen im Mund oder Lippenherpes hat (manchmal Fieberblase genannt). Vermeiden Sie auch den Aufenthalt in der Nähe von schwangeren Frauen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie neue Hautläsionen oder Anzeichen von Lymphdrüsentumoren haben, nachdem Sie die Anwendung von Talimogen laherparepvec beendet haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Talimogen laherparepvec von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Talimogen laherparepvec vermeiden?

Vermeiden Sie es, die Stellen zu berühren oder zu kratzen, an denen dieses Arzneimittel injiziert wurde.

Das in Talimogen laherparepvec enthaltene Virus kann in Körperflüssigkeiten (Urin, Kot, Erbrochenes, Sperma) gelangen. Vermeiden Sie den Kontakt Ihrer Körperflüssigkeiten mit Ihren Händen oder anderen Oberflächen, die nicht gereinigt werden können. Verwenden Sie beim Sex immer ein Latexkondom. Pflegekräfte sollten Gummihandschuhe tragen, wenn sie die Körperflüssigkeiten eines Patienten reinigen, mit kontaminiertem Müll oder Wäsche hantieren oder Windeln wechseln. Vor und nach dem Ausziehen der Handschuhe Hände waschen. Waschen Sie verschmutzte Kleidung und Bettwäsche getrennt von anderer Wäsche.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes darüber, wie lange Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nach Beendigung Ihrer Behandlung anwenden sollten.

Talimogen laherparepvec nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie irgendwelche Anzeichen dafür haben, dass Sie Herpes-simplex-Virus entwickeln könnten, wie zum Beispiel:

• Kribbeln, Brennen oder Schmerzen (insbesondere im Mund- oder Genitalbereich);

• Schwäche oder Krämpfe in einem Arm oder Bein, manchmal mit brennenden Schmerzen;

• Augenschmerzen, Verkrustungen oder Ausscheidungen, verschwommenes Sehen (Ihre Augen können lichtempfindlicher sein);

• Verwirrtheit, starke Schläfrigkeit; oder

• Blasen, die sich an Ihren Fingern oder Ohren oder um Ihren Mund oder Ihre Genitalien bilden.

Rufen Sie Ihren Arzt auch an, wenn Sie Folgendes haben:

• jede Hautläsion, die nicht heilen wird; oder

• Rötung, Schwellung, Wärme, Nässen oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle.

Häufige Nebenwirkungen von Talimogen laherparepvec können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome;

• sich müde fühlen;

• Brechreiz; oder

• Schmerzen an der Injektionsstelle des Arzneimittels.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Talimogen laherparepvec Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für Melanom – Metastasen:

Anfangsdosis:
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(6) [1 million] Plaque-bildende Einheiten (PFU) pro ml durch intraläsionale Injektion.
– Die größten Läsionen sollten zuerst injiziert werden.
– Verbleibende Läsion(en) sollten für die Injektion basierend auf der Läsionsgröße priorisiert werden.

Zweite Dosis:
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(8) [100 million] PFU pro ml durch intraläsionale Injektion 3 Wochen nach der Erstbehandlung.
-Neue Läsionen, die seit der Erstbehandlung entstanden sind, sollten zuerst injiziert werden.
– Verbleibende Läsion(en) sollten für die Injektion basierend auf der Läsionsgröße priorisiert werden.

Alle nachfolgenden Behandlungen (einschließlich Reinitiation):
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(8) [100 million] PFU pro ml durch intraläsionale Injektion 2 Wochen nach vorheriger Behandlung.
-Neue Läsionen, die sich seit der vorherigen Behandlung entwickelt haben, sollten zuerst injiziert werden.
– Verbleibende Läsion(en) sollten für die Injektion basierend auf der Läsionsgröße priorisiert werden.

Höchstdosis: Das Gesamtinjektionsvolumen für jeden Behandlungsbesuch sollte 4 ml für alle injizierten Läsionen zusammen nicht überschreiten.

Dauer der Therapie:
-Bei jedem Behandlungsbesuch: Läsionen sollten injiziert werden, bis das maximale Injektionsvolumen erreicht ist oder bis alle injizierbaren Läsionen behandelt wurden.
– Vollständiger Behandlungsverlauf: Mindestens 6 Monate, sofern keine andere Behandlung erforderlich ist oder bis keine injizierbaren Läsionen mehr zu behandeln sind.

Kommentare:
Das Injektionsvolumen sollte auf der Größe der Läsion basieren (gehäufte Läsionen sollten als eine einzelne Läsion behandelt werden):
-Größer als 5 cm: Bis zu 4 ml
-Größer als 2,5 cm bis 5 cm: Bis zu 2 ml
-Größer als 1,5 cm bis 2,5 cm: Bis zu 1 ml
-Größer als 0,5 cm bis 1,5 cm: Bis zu 0,5 ml
-0,5 cm oder weniger: Bis zu 0,1 ml

Anwendung: Lokale Behandlung von inoperablen Haut-, Subkutan- und Lymphknotenläsionen bei Patienten mit Melanomen, die nach der ersten Operation wiederkehren.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Talimogen Laherparepvec?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herpes (Aciclovir, Valacyclovir oder andere); oder

• Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen (z. B. Krebsarzneimittel, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Talimogen laherparepvec beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.