Ropeginterferon alfa-2b Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Ropeginterferon alfa-2b

Generischer Name: Ropeginterferon alfa-2b
Markenname: BESREMi
Darreichungsform: subkutane Lösung (500 mcg/ml)
Wirkstoffklasse: Antineoplastische Interferone

Was ist Ropeginterferon alfa-2b?

Ropeginterferon alfa-2b wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Polycythaemia vera angewendet, einer Erkrankung, die die Fähigkeit Ihres Körpers, Blutzellen zu produzieren, beeinträchtigt.

Ropeginterferon alfa-2b kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Ropeginterferon alfa-2b kann schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort über alle neuen oder sich verschlechternden Stimmungssymptome, wie z. B. Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Depression oder Selbstmordgedanken oder Selbstverletzung.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Müdigkeit, vermehrten Durst oder Wasserlassen, Brustschmerzen oder schnellen Herzschlag haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Ropeginterferon alfa-2b nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• eine Lebererkrankung haben;

• schwere psychische Probleme haben oder hatten, insbesondere schwere Depressionen, Suizidgedanken;

• eine schwere Autoimmunerkrankung haben oder hatten; oder

• ein Transplantat erhalten haben und Medikamente einnehmen, die das Immunsystem schwächen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• wegen einer psychischen Erkrankung behandelt werden oder in der Vergangenheit wegen einer psychischen Erkrankung behandelt wurden;

• Diabetes haben;

• Herzprobleme oder Bluthochdruck haben oder jemals hatten;

• Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel haben oder jemals hatten;

• niedrige Blutzellen haben oder jemals hatten;

• eine Erkrankung haben, die Ihr Immunsystem unterdrückt;

• Hepatitis B oder HIV haben; oder

• Nieren- oder Leberprobleme.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Ropeginterferon alfa-2b und für mindestens 8 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Ropeginterferon alfa-2b kann Ihren Menstruationszyklus beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 8 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Ropeginterferon alfa-2b anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ropeginterferon alfa-2b wird normalerweise einmal alle 2 Wochen verabreicht.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Ropeginterferon alfa-2b wird in einen Muskel unter die Haut injiziert. Ein Gesundheitsdienstleister wird Ihnen diese Injektion verabreichen und Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Achten Sie während der Anwendung von Ropeginterferon alfa-2b besonders auf Ihre Zahnhygiene und lassen Sie sich regelmäßig zahnärztlich untersuchen.

Vor und während der Behandlung mit Ropeginterferon alfa-2b sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Im Kühlschrank fern von Hitze und Licht lagern. Nicht einfrieren.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Ropeginterferon alfa-2b vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Ropeginterferon alfa-2b auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Nebenwirkungen von Ropeginterferon alfa-2b

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht oder ein Ausschlag, der sich ausbreitet und Blasenbildung und Peeling verursacht; Brustschmerzen, Angst, Atembeschwerden, Benommenheit; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten, wie z. B.: Depression, Reizbarkeit, feindseliges oder aggressives Gefühl, Halluzinationen oder Gedanken, sich selbst zu verletzen.

Ropeginterferon alfa-2b kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen;

• neu aufgetretener oder sich verschlechternder Husten, Husten mit Schleim, Atembeschwerden;

• Sehstörungen;

• Leberprobleme – Durchfall, Appetitlosigkeit, Schmerzen oder Schwellungen im Magen, Schwellungen in den Beinen, leichtes Bluten, Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Nierenprobleme – Schwellungen, weniger Wasserlassen, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Ropeginterferon alfa-2b können sein:

• grippeähnliche Symptome (Müdigkeit, Schwäche, Fieber, Schüttelfrost, Muskel- und Gelenkschmerzen);

• Juckreiz; oder

• Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Ropeginterferon alfa-2b

Übliche Erwachsenendosis für Polycythaemia Vera:

Für Patienten, die KEIN Hydroxyharnstoff erhalten:
Anfangsdosis: 100 µg subkutan alle 2 Wochen
– Erhöhen Sie die Dosis in Schritten von 50 mcg alle 2 Wochen, bis sich die hämatologischen Parameter stabilisieren
Höchstdosis: 500 µg subkutan alle 2 Wochen

Für Patienten, die von Hydroxyurea UMSTELLEN:
Anfangsdosis: 50 µg subkutan alle 2 Wochen in Kombination mit Hydroxyharnstoff
– Verringern Sie Hydroxyharnstoff in den Wochen 3 bis 12 allmählich, indem Sie die zweiwöchentliche Gesamtdosis alle 2 Wochen um 20 % bis 40 % reduzieren, während Sie dieses Medikament alle 2 Wochen in Schritten von 50 mcg erhöhen, bis sich die hämatologischen Parameter stabilisieren. Hydroxyharnstoff bis Woche 13 absetzen
Höchstdosis: 500 µg subkutan alle 2 Wochen

Stabilisierte hämatologische Parameter:
–Hämatokrit weniger als 45%
– Thrombozyten weniger als 400 x 10(9)/l
–Leukozyten weniger als 10 x 10(9)/L

Erhaltungsdosis:
– Halten Sie ein 2-wöchiges Dosierungsintervall mit hämatologischer Stabilität für mindestens 1 Jahr ein
-Nach 1 Jahr hämatologischer Stabilität bei stabiler Dosis kann das Dosierungsintervall auf alle 4 Wochen ausgedehnt werden

Kommentare:
-Patienten sollten engmaschig überwacht werden; Ein komplettes Blutbild (CBC) sollte während der Titration alle 2 Wochen und während der Erhaltungsphase alle 3 bis 6 Monate sowie nach klinischer Indikation erstellt werden.
-Phlebotomie kann als Notfallbehandlung notwendig sein, um die Hyperviskosität des Blutes zu normalisieren,

Anwendung: Zur Behandlung von Polycythaemia vera.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ropeginterferon alfa-2b?

Einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit Ropeginterferon alfa-2b angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.