Tebentafusp verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Tebentafusp

Generischer Name: Tebentafusp [ te-BEN-ta-fusp ]

Markenname: Kimmtrak
Darreichungsform: intravenöse Lösung (tebn 100 mcg/0,5 ml)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Tebentafusp?

Tebentafusp wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Augenkrebsart namens Aderhautmelanom angewendet, die nicht chirurgisch entfernt werden kann oder sich ausgebreitet hat.

Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie den richtigen Tumortyp haben, um mit Tebentafusp behandelt zu werden.

Tebentafusp kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Informieren Sie Ihre medizinischen Betreuer, wenn Sie Anzeichen eines Zytokin-Freisetzungs-Syndroms (CRS) haben, einer schwerwiegenden Nebenwirkung: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, schweres Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leberprobleme.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Tebentafusp und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie während der Anwendung von Tebentafusp und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Tebentafusp verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Tebentafusp wird von medizinischem Fachpersonal für 15 bis 20 Minuten in eine Vene injiziert. Dieses Arzneimittel wird normalerweise jede Woche verabreicht.

Sie werden nach den ersten drei Behandlungen mindestens 16 Stunden und nach weiteren Behandlungen mindestens 30 Minuten lang überwacht.

Ihre Behandlung kann verzögert oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Vor Beginn der Behandlung mit Tebentafusp und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sind Blutuntersuchungen erforderlich, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Tebentafusp-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Tebentafusp vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Tebentafusp

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Informieren Sie Ihre medizinischen Betreuer, wenn Sie Anzeichen eines Zytokin-Freisetzungs-Syndroms (CRS) haben, einer schwerwiegenden Nebenwirkung: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, schweres Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit.

Tebentafusp kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Hautausschlag, Juckreiz oder Hautschwellungen, die nicht verschwinden; oder

• Symptome von Leberproblemen – rechtsseitige Bauchschmerzen oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufige Nebenwirkungen von Tebentafusp können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, schweres Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Müdigkeit;

• Schwindelgefühl oder Benommenheit;

• Übelkeit, Magenschmerzen;

• Hautausschlag, Juckreiz, trockene Haut;

• Kopfschmerzen;

• Schwellung; oder

• anormale Leberfunktionstests.

Tebentafusp Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für malignes Melanom:

20 µg IV an Tag 1, 30 µg IV an Tag 8, 68 µg IV an Tag 15 und dann 68 µg IV einmal wöchentlich danach
Dauer der Therapie: Bis eine nicht akzeptable Toxizität oder Krankheitsprogression auftritt

Kommentare:
– Die Patientenauswahl sollte auf einem positiven humanen Leukozyten-Antigen-A*02:01 (HLA-A*02:01)-Genotypisierungstest basieren.
—Ein von der US-amerikanischen FDA zugelassener Test zum Nachweis von HLA-A*02:01-Genotypisierung ist derzeit nicht verfügbar.

Verwendung: Zur Behandlung von HLA-A*02:01-positiven Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Aderhautmelanom

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Tebentafusp?

Andere Arzneimittel können Tebentafusp beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.