Pretomanid verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Pretomanid systemisch 200 mg (MP200)

Pretomaniden

Gattungsname: Pretomanid [ pre-TOE-ma-nid ]

Darreichungsform: orale Tablette (200 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Antituberkulosemittel

Was ist Pretomanid?

Pretomanid ist ein Antibiotikum, das in Kombination mit Bedaquilin und Linezolid zur Behandlung von weitgehend arzneimittelresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen angewendet wird.

Pretomanid behandelt keine Tuberkulose, die nicht aktiv (latent) ist, oder Tuberkulose, die andere Körperteile als die Lunge befällt.

Pretomanid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Pretomanid muss in Kombination mit anderen Antibiotika verabreicht werden und darf nicht allein angewendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Leber erkrankung;
Nierenerkrankung;
Herzprobleme;
eine Unterfunktion der Schilddrüse;
ein Anfall;
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
HIV; oder
niedriger Calcium-, Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut.

Pretomanid kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Pretomanid einem ungeborenen Kind schadet. Eine Tuberkulose während der Schwangerschaft kann jedoch sowohl bei der Mutter als auch beim Baby zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Der Nutzen der Behandlung von Tuberkulose kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Pretomanid ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Pretomanid einnehmen?

Pretomanid muss in Kombination mit Bedaquilin und Linezolid verabreicht werden und darf nicht allein angewendet werden. Verwenden Sie alle 3 Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikationsleitfäden, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Pretomanid wird mit einer Mahlzeit und einem Glas Wasser eingenommen. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Pretomanid, Bedaquilin und Linezolid werden normalerweise über insgesamt 26 Wochen verabreicht. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Arzneimittel länger als 26 Wochen anwenden müssen.

In den ersten 2 Wochen werden alle 3 Medikamente täglich eingenommen. In Woche 3 bis Woche 26 werden nur Pretomanid und Linezolid täglich eingenommen und Bedaquilin wird dreimal pro Woche im Abstand von mindestens 48 Stunden eingenommen.

Möglicherweise müssen Sie diese Arzneimittelkombination einnehmen, während Sie von medizinischem Fachpersonal beobachtet werden. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern oder Ihnen sagen, dass Sie die Anwendung der Arzneimittel abbrechen sollen. Befolgen Sie alle Anweisungen sehr sorgfältig.

Sie werden vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel häufige Blutuntersuchungen benötigen, um Ihre Blutzellen und Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Wenden Sie Ihre Medikamente über den gesamten vorgeschriebenen Zeitraum an, auch wenn sich Ihre Symptome schnell bessern. Das Überspringen von Dosen kann das Risiko einer medikamentenresistenten Infektion erhöhen. Pretomanid behandelt keine Virusinfektionen wie die Grippe oder eine gewöhnliche Erkältung.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause aufbewahren, lagern Sie es im Originalbehälter bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis von Pretomanid, Bedaquilin oder Linezolid vergessen haben.

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme der Antibiotika-Kombination abbrechen sollen, befolgen Sie alle Anweisungen zur Einnahme der vergessenen Dosen am Ende Ihrer Behandlung.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Pretomanid vermeiden?

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie diese Antibiotika-Kombination einnehmen.

Pretomanid Nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Pretomanid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
Zittern, Schwäche, Gleichgewichtsstörungen;
Sehstörungen;
schwere anhaltende Übelkeit und Erbrechen;
Husten mit Schleim oder Blut;
Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, die beim Atmen oder Husten schlimmer werden;
Nervenprobleme – Taubheit, Kribbeln, Brennen oder Kribbeln in Armen, Händen, Beinen oder Füßen;
Leberprobleme – Übelkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit.

Häufige Nebenwirkungen von Pretomanid können sein:

Nervenprobleme;
Sodbrennen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
Husten, Schmerzen in der Brust;
Kopfschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen;
Akne, Hautausschlag, Juckreiz;
anormale Bluttests, die die Funktion Ihrer Leber oder Bauchspeicheldrüse überprüfen;
ungewöhnlicher Gewichtsverlust; oder
niedriger Blutzucker – Kopfschmerzen, Hunger, Schwitzen, Reizbarkeit, Schwindel, schnelle Herzfrequenz und Angstgefühle oder Zittern.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pretomanid-Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für Tuberkulose – resistent:

Pretomanid: 200 mg p.o. einmal täglich für 26 Wochen
Bedaquilin: 400 mg p.o. einmal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 200 mg p.o. 3-mal wöchentlich (mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen) für 24 Wochen (insgesamt 26 Wochen)
Linezolid: Beginnend mit 1200 mg/Tag oral über 26 Wochen (mit Dosisanpassung auf 600 mg/Tag und weiterer Reduktion auf 300 mg/Tag oder Dosisunterbrechung, falls erforderlich für bekannte Linezolid-Nebenwirkungen wie Myelosuppression, periphere Neuropathie und Optikusneuropathie)

Absetzen der Dosierung:
– Wenn dieses Arzneimittel oder Bedaquilin abgesetzt werden, sollte auch das gesamte Kombinationsschema abgesetzt werden.
– Wenn Linezolid während der ersten 4 aufeinanderfolgenden Behandlungswochen dauerhaft abgesetzt wird, sollten Bedaquilin und dieses Arzneimittel ebenfalls abgesetzt werden; Wenn Linezolid nach den ersten 4 Wochen einer aufeinanderfolgenden Therapie abgesetzt wird, sollte die Verabreichung von Bedaquilin und diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.

Kommentare:
-Wenn die Kombinationstherapie aus Sicherheitsgründen von einem Arzt unterbrochen wird, können vergessene Dosen am Ende der Therapie nachgeholt werden; Dosen von Linezolid allein (die aufgrund von Linezolid-Nebenwirkungen versäumt wurden) sollten nicht nachgeholt werden.
– Die Dosierung des Kombinationsschemas kann bei Bedarf über 26 Wochen hinaus verlängert werden.

Anwendung: Als Teil einer Kombinationstherapie mit Bedaquilin und Linezolid zur Behandlung von Patienten mit extensiv medikamentenresistenter (XDR) oder therapieintoleranter oder nicht ansprechender multiresistenter (MDR) Tuberkulose (TB)

Welche anderen Medikamente beeinflussen Pretomanid?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Pretomanid kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Viele Medikamente können Pretomanid beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.