Ospemifen
Generischer Name: Ospemifen [ os-PEM-i-feen ]
Markenname: Osphena
Darreichungsform: orale Tablette (60 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
Was ist Ospemifen?
Ospemifen wird bei Frauen in den Wechseljahren angewendet, um vaginale Trockenheit und schmerzhaften Geschlechtsverkehr zu lindern.
Ospemifen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Sie sollten Ospemifen nicht anwenden, wenn Sie: nicht diagnostizierte Vaginalblutungen haben, wenn Sie sich einer größeren Operation unterziehen müssen oder wenn Sie jemals einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, ein Blutgerinnsel oder Brust-, Gebärmutter-/Gebärmutterhals- oder Vaginalkrebs hatten.
Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind.
Ospemifen kann Ihr Risiko erhöhen, eine Erkrankung zu entwickeln, die zu Gebärmutterkrebs führen kann. Melden Sie jede ungewöhnliche vaginale Blutung sofort.
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt oder Brustkrebs erhöhen.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Ospemifen sind, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie:
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eine Geschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;
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ungewöhnliche vaginale Blutungen, die nicht von einem Arzt untersucht wurden; oder
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jede Art von Brust-, Gebärmutter- oder hormonabhängigem Krebs.
Einige Medikamente sollten nicht zusammen mit Ospemifen verwendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Folgendes anwenden:
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Bazedoxifen;
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Clomifen;
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Fluconazol;
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Rifampin;
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Tamoxifen;
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Toremifen;
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Antibabypillen; oder
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Hormonersatztherapie.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Leber erkrankung;
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Brustkrebs (bei Ihnen oder einem Familienmitglied); oder
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Risikofaktoren für Herzprobleme oder Blutgerinnsel (wie Diabetes, Rauchen, Übergewicht, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel oder Lupus).
Ospemifen kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt oder Brustkrebs erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre individuellen Risiken.
Verwenden Sie Ospemifen nicht, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es könnte das ungeborene Kind schädigen oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Sie sollten während der Anwendung von Ospemifen nicht stillen.
Ospemifen ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie sollte ich Ospemifen einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Mit Essen nehmen.
Ospemifen kann Ihr Risiko erhöhen, eine Erkrankung zu entwickeln, die zu Gebärmutterkrebs führen kann. Um dieses Risiko zu senken, kann Ihr Arzt auch die Einnahme eines Gestagens verlangen. Melden Sie jede ungewöhnliche vaginale Blutung sofort.
Ihr Arzt sollte Ihren Fortschritt regelmäßig überprüfen, um festzustellen, ob Sie diese Behandlung fortsetzen sollten. Untersuchen Sie Ihre Brüste monatlich auf Knoten und lassen Sie während der Einnahme von Ospemifen regelmäßig Beckenuntersuchungen und Mammographien durchführen.
Wenn Sie eine größere Operation benötigen oder längere Zeit Bettruhe haben, müssen Sie Ospemifen möglicherweise für kurze Zeit absetzen. Jeder Arzt oder Chirurg, der Sie behandelt, sollte wissen, dass Sie Ospemifen anwenden.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Ospemifen vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Ospemifen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Ospemifen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Gleichgewichtsstörungen;
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Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Schmerzen in der Brust, plötzlicher Husten, Keuchen, schnelles Atmen, Aushusten von Blut;
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Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schwellung, Wärme oder Rötung in einem Arm oder Bein; oder
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jede ungewöhnliche vaginale Blutung.
Häufige Nebenwirkungen von Ospemifen können sein:
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vaginaler Ausfluss oder starke Blutungen;
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Hitzewallungen;
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Kopfschmerzen;
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vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß; oder
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Muskelkrampf.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Ospemifen
Übliche Dosis für Erwachsene bei Dyspareunie:
60 mg p.o. einmal täglich mit Nahrung
Kommentare:
-Dieses Medikament sollte für die kürzeste Dauer im Einklang mit den Behandlungszielen und Risiken verwendet werden; Postmenopausale Frauen sollten je nach klinischer Notwendigkeit regelmäßig neu untersucht werden, um festzustellen, ob eine Behandlung noch notwendig ist.
Verwendung: Zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie (schmerzhafter Geschlechtsverkehr) und mittelschwerer bis schwerer vaginaler Trockenheit, beides Symptome von Vulva- und Vaginalatrophie, aufgrund der Menopause.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ospemifen?
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:
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Antibabypillen; oder
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Hormonersatztherapie.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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