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Klinische Studie zeigt, dass zellbasierte Grippeimpfung bei Kindern gut funktioniert

by Kevin Böhm
19/12/2021
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Die zentralen Thesen

  • Eine neue Studie hat ergeben, dass eine zellbasierte Grippeimpfung bei Kindern ab 2 Jahren gut wirkt.
  • In den USA ist derzeit nur ein Impfstoff dieser Art zugelassen.
  • Experten sagen, dass die neuen Daten aus der Studie dafür sprechen, das Alter für die zellbasierte Grippeimpfung für Kinder zu senken.

Seit Jahren sind Influenza-Impfungen auf Eibasis die Norm. Es gibt jedoch auch andere Möglichkeiten, Grippeimpfstoffe ohne Eier herzustellen.

Eine kürzlich durchgeführte Studie zu einer Alternative – einer zellbasierten Grippeimpfung – hat gezeigt, dass sie bei Kindern ab 2 Jahren eine Grippe wirksam verhindert. Experten sagen, dass die vielversprechenden Ergebnisse die Entscheidung der Food and Drug Administration (FDA) untermauern, das Alter für die Verwendung von zellbasierten Spritzen bei Kindern zu senken, um sie vor der Grippe und ihren Komplikationen zu schützen. Letzte Woche genehmigte die Organisation eine zellbasierte Option namens Flucelvax für Kinder ab 6 Monaten.

Die Studium

Die neue Studie, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, untersucht erstmals die absolute Wirksamkeit einer zellbasierten Grippeimpfung bei Kindern ab 2 Jahren.

Derzeit ist der einzige in den USA zugelassene zellbasierte Grippeimpfstoff Flucelvax Quadrivalent, der in dieser Studie verwendete Impfstoff. Es ist für Kinder ab 6 Monaten erhältlich.

Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie mit 4.514 Teilnehmern in Australien, Thailand, Estland, Finnland, Litauen, Polen, Spanien und den Philippinen durch, um die Wirksamkeit einer zellbasierten Spritze namens Flucelvax Quadrivalent über drei Grippesaisons hinweg zu untersuchen.

Die Ergebnisse zeigten, dass die zellbasierte Impfung insgesamt zu 54,6% wirksam war, um die Grippe bei Kindern zu verhindern. Die Wirksamkeit variiert jedoch je nach Grippetyp.

Die Studie zeigte, dass die zellbasierte Aufnahme:

  • 80,7% wirksam gegen Influenza A/H1N1
  • 42,1% wirksam gegen Influenza A/H3N2
  • 47,6% wirksam gegen Influenza B

Die Wirksamkeit war unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse der Teilnehmer und ob sie zuvor eine Grippeimpfung erhalten hatten, gleich.

Wie Grippeimpfstoffe hergestellt werden

Die FDA hat in den USA drei verschiedene Technologien zur Herstellung von Grippeimpfstoffen zugelassen:

  • Auf Eibasis
  • Zellbasierte Grippe
  • Rekombinante Grippe

Auf Eibasis

Die meisten Grippeimpfstoffe, die in den USA verwendet werden, werden durch einen Herstellungsprozess auf Eibasis hergestellt. Es beginnt damit, dass die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) den Herstellern Kandidaten-Impfstoffviren (CVVs) geben, die in Eiern gezüchtet wurden.

Die CVVs werden in befruchtete Hühnereier injiziert und für mehrere Tage inkubiert, um den Viren die Möglichkeit zu geben, Kopien von sich selbst anzufertigen (Replikation).

Während sich die meisten Menschen keine Sorgen machen müssen, dass eine Grippeimpfung mit Eiern durchgeführt wird, müssen Menschen mit einer Eierallergie möglicherweise eine andere Art von Impfstoff erhalten.

Als nächstes wird die Flüssigkeit mit dem Virus aus den Eiern entfernt. Wenn der Hersteller ein inaktiviertes Grippevirus herstellt – was Grippeimpfungen sind – wird das Virus abgetötet und das Virusantigen gereinigt. Die CVVs im Nasensprayimpfstoff sind lebend, aber abgeschwächt (was bedeutet, dass sie Sie nicht krank machen können).

Im letzten Schritt wird die Flüssigkeit vor dem Vertrieb einer Qualitätsprüfung und Verpackung unterzogen.

Zellbasiert

Das zellbasierte Verfahren zur Grippeimpfung ist ein wenig anders. Erstens gibt die CDC den Herstellern CVVs, die in Zellen gezüchtet wurden. Als nächstes wird das CVV in Zellen eingebracht, die von Säugetieren kultiviert wurden (anstatt sie in Eier zu legen). Hier haben die Viren einige Tage Zeit, um sich zu vermehren.

Wie bei den Impfstoffen auf Eibasis wird die Flüssigkeit aus den Zellen gesammelt und das Virusantigen gereinigt. Sobald es einsatzbereit ist, wird es verpackt, getestet und überprüft, bevor es schließlich zur Verteilung geht.

Grippeimpfungen, die mit einem zellbasierten Impfstoff-Kandidatenvirus hergestellt werden, können einen besseren Schutz bieten als herkömmliche Grippeimpfstoffe auf Eibasis, da die Viren, aus denen sie hergestellt werden, den zirkulierenden „wilden“ Grippeviren oft ähnlicher sind als die Viren, die es gewohnt sind Impfstoffe auf Eibasis herstellen.

Rekombinant

Der rekombinante Grippeimpfstoff verwendet kein CVV. Es wird mit einem Gen erstellt, das die genetischen Anweisungen zur Herstellung eines Oberflächenproteins, das auf Influenzaviren gefunden wird, namens Hämagglutinin (HA), liefern kann. Es ist dieses Antigen, das das menschliche Immunsystem dazu veranlasst, Antikörper zu bilden, um das Grippevirus spezifisch zu bekämpfen.

Um einen Impfstoff herzustellen, wird das Gen zur Herstellung des Antigens mit einem Baculovirus (das hauptsächlich Insekten infiziert und beim Menschen keine Krankheiten verursacht) zusammengefügt. Das Baculovirus hilft, die genetischen Anweisungen für die Herstellung des Grippevirus-HA-Antigens in die Zellen der Wirtszelllinie zu bringen, wo es schnell mit der Herstellung des HA-Antigens beginnt.

Von dort wird es in großen Mengen angebaut, gesammelt, gereinigt und als rekombinanter Grippeimpfstoff verpackt. Wie bei den anderen Impfstoffen wird es getestet und überprüft, um sicherzustellen, dass es bereit ist, in Ihren Arm zu gelangen.

Empfehlungen zur Grippeimpfung

Die CDC empfiehlt, dass sich jeder, der 6 Monate und älter ist, jede Saison eine Grippeimpfung erhält (obwohl es seltene Ausnahmen gibt). Menschen mit einer schweren Eierallergie sollten entweder einen zellbasierten Grippeimpfstoff oder einen rekombinanten Impfstoff (von denen keiner aus Eiern hergestellt wird) erhalten.

Die CDC schlägt vor, dass Sie sich mindestens im Oktober, wenn nicht schon im September, gegen Grippe impfen lassen.

Was Ärzte denken

Der Experte für Infektionskrankheiten, Amesh A. Adalja, MD, ein leitender Wissenschaftler am Johns Hopkins Center for Health Security, sagt Verywell, dass die Ergebnisse der Studie „nicht überraschend“ sind, wenn man bedenkt, wie gut sich zellbasierte Grippeimpfstoffe in der Vergangenheit bewährt haben.

„Wir sehen seit einiger Zeit, dass zellbasierte Grippeimpfstoffe herkömmliche Grippeimpfstoffe bei Erwachsenen übertreffen“, sagt Adalja. „Kein Grippeimpfstoff ist extrem wirksam gegen leichte Erkrankungen, aber wenn es darum geht, was am wichtigsten ist – schwere Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern – ist die Wirksamkeit viel höher als 54,6%.“

Richard Watkins, MD, Arzt für Infektionskrankheiten und Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University, sagt Verywell: „Die Ergebnisse sind aufregend und werden hoffentlich zu einer weiteren Option für Grippeimpfstoffe für Kinder führen.“

Adalja sagt, dass die Grippe ein „herausforderndes Virus“ ist und es „noch Einschränkungen hinsichtlich der Genauigkeit des Impfstoffs“ im Vergleich zu den Virusstämmen gibt, die jede Saison zirkulieren. Deshalb betont er, wie wichtig es ist, Kinder gegen die Grippe impfen zu lassen.

Richard Watkins, MD

Die Ergebnisse sind aufregend und werden hoffentlich zu einer weiteren Option für Grippeimpfstoffe für Kinder führen.

— Richard Watkins, MD

Es kann zwar nicht vollständig verhindern, dass ein Kind die Grippe bekommt, aber Adalja sagt, dass eine Impfung dazu beiträgt, „schwere Komplikationen der Grippe“ zu verhindern und „die Ausbreitung der Infektion zu verhindern“.

Die Forschung ist vielversprechend, aber es bleibt abzuwarten, was die neuen Daten für die zukünftige Verfügbarkeit von zellbasierten Grippeimpfungen für jüngere Kinder in den USA bedeuten werden

Was das für Sie bedeutet

Die CDC empfiehlt (mit wenigen Ausnahmen) jedem, der 6 Monate oder älter ist, jedes Jahr eine Grippeschutzimpfung. Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Grippeimpfmöglichkeiten Ihres Kindes.

Kevin Böhm

Kevin Böhm

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