Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) Informationen

Generischer Name: Ivacaftor-Granulat [ eye-va-KAF-tor ]

Wirkstoffklasse: CFTR-Potentiatoren

Verwendung von Kalydeco:

• Es wird zur Behandlung von Mukoviszidose verwendet.

Was muss ich meinem Arzt mitteilen, BEVOR ich Kalydeco einnehme?

Für alle Patienten, die Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) einnehmen:

• wenn Sie allergisch gegen Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) sind; irgendein Teil von Kalydeco (Ivacaftor-Granulat); oder andere Drogen, Lebensmittel oder Substanzen. Informieren Sie Ihren Arzt über die Allergie und welche Anzeichen Sie hatten.
• Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifabutin, Rifampin oder Johanniskraut.

Kinder:

• Wenn Ihr Kind jünger als 6 Monate ist. Geben Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) keinem Säugling unter 6 Monaten.

Dies ist keine Liste aller Arzneimittel oder Gesundheitsprobleme, die mit Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) interagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente (rezeptpflichtige oder freiverkäufliche Medikamente, Naturprodukte, Vitamine) und gesundheitliche Probleme. Sie müssen überprüfen, ob die Einnahme von Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) zusammen mit all Ihren Arzneimitteln und gesundheitlichen Problemen für Sie unbedenklich ist. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosis eines Medikaments nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Was muss ich wissen oder tun, während ich Kalydeco einnehme?

• Informieren Sie alle Ihre medizinischen Betreuer, dass Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) einnehmen. Dazu gehören Ihre Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Zahnärzte.
• Vermeiden Sie es, Auto zu fahren und andere Aufgaben oder Handlungen auszuführen, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern, bis Sie sehen, wie sich Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) auf Sie auswirkt.
• Lassen Sie Ihr Blutbild nach Anweisung des Arztes überprüfen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Lassen Sie Ihre Lungenfunktion nach Anweisung Ihres Arztes überprüfen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.
• Vermeiden Sie Orangen aus Sevilla.
• Bei Kindern, die Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) einnahmen, sind Katarakte aufgetreten. Lassen Sie Ihre Augen untersuchen, bevor Sie mit Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) beginnen und während Sie es einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie müssen über die Vorteile und Risiken für Sie und das Baby sprechen.

Wie wird dieses Arzneimittel (Kalydeco) am besten eingenommen?

Verwenden Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) wie von Ihrem Arzt verordnet. Lesen Sie alle Informationen, die Sie erhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen genau.

• Mischen Sie den Inhalt der Packung mit 1 Teelöffel (5 ml) weicher Nahrung oder Flüssigkeit. Dazu gehören püriertes Obst oder Gemüse, Joghurt, Apfelmus, Wasser, Muttermilch, Babynahrung, Milch oder Saft. Speisen oder Flüssigkeiten müssen Zimmertemperatur oder weniger haben.
• Nehmen Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) innerhalb von 1 Stunde nach dem Mischen ein.
• Nehmen Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) unmittelbar vor oder unmittelbar nach fetthaltigen Speisen ein. Dazu gehören Eier; Butter; Erdnussbutter; Käse-Pizza; oder Vollmilchmilchprodukte wie Vollmilch, Käse oder Joghurt.
• Nehmen Sie Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal gesagt wurde, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis verpasse?

• Nehmen Sie eine vergessene Dosis ein, sobald Sie darüber nachdenken.
• Wenn seit der vergessenen Dosis 6 Stunden oder mehr vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und gehen Sie zu Ihrer normalen Zeit zurück.
• Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig oder zusätzliche Dosen ein.
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Welche Nebenwirkungen muss ich sofort mit meinem Arzt besprechen?

WARNUNG/VORSICHT: Auch wenn es selten vorkommt, können manche Menschen sehr schlimme und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben, wenn sie ein Medikament einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome haben, die auf eine sehr schlimme Nebenwirkung hinweisen könnten:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; rote, geschwollene, blasige oder sich abschälende Haut mit oder ohne Fieber; Keuchen; Engegefühl in der Brust oder im Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen; ungewöhnliche Heiserkeit; oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
• Anzeichen von Leberproblemen wie dunkler Urin, Müdigkeit, Hungergefühl, Magenverstimmung oder Magenschmerzen, heller Stuhl, Erbrechen oder gelbe Haut oder Augen.
• Anzeichen von hohem Blutzucker wie Verwirrtheit, Schläfrigkeit, stärkerer Durst, stärkerer Hunger, häufigeres Wasserlassen, Hitzewallungen, schnelles Atmen oder nach Obst riechender Atem.
• Veränderung des Sehvermögens.
• Brustschmerzen.

Welche anderen Nebenwirkungen von Kalydeco gibt es?

Alle Medikamente können Nebenwirkungen haben. Viele Menschen haben jedoch keine oder nur geringfügige Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn eine dieser oder andere Nebenwirkungen Sie stört oder nicht abklingt:

• Kopfschmerzen.

• Anzeichen einer Erkältung.
• Reizung der Nase oder des Rachens.

• Schwindel.

• Magenschmerzen oder Durchfall.
• Magenschmerzen.

• Pickel (Akne).

• Muskel- oder Gelenkschmerzen.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-332-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch unter https://www.fda.gov/medwatch melden.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Wie lagere und/oder entsorge ich Kalydeco?

• Bei Raumtemperatur lagern.
• Trocken lagern. Nicht im Badezimmer aufbewahren.
• Bewahren Sie alle Medikamente an einem sicheren Ort auf. Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
• Werfen Sie unbenutzte oder abgelaufene Medikamente weg. Spülen Sie keine Toilette hinunter oder schütten Sie einen Abfluss hinunter, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Arzneimittel am besten entsorgen. Möglicherweise gibt es in Ihrer Nähe Rücknahmeprogramme für Medikamente.

Verwendung von Verbraucherinformationen

• Wenn Ihre Symptome oder Gesundheitsprobleme nicht besser werden oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Teilen Sie Ihre Medikamente nicht mit anderen und nehmen Sie nicht die Medikamente anderer ein.
• Einige Medikamente haben möglicherweise eine andere Packungsbeilage. Fragen Sie Ihren Apotheker. Wenn Sie Fragen zu Kalydeco (Ivacaftor-Granulat) haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal, den Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.
• Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Häufig gestellte Fragen

• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.