Idarucizumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Idarucizumab

Generischer Name: Idarucizumab [ EYE-da-roo-KIZ-ue-mab ]

Markenname: Praxbind
Darreichungsform: intravenöse Lösung (2,5 g/50 ml)
Wirkstoffklasse: Antikoagulans-Umkehrmittel

Was ist Idarucizumab?

Idarucizumab ist ein Medikament, das die Wirkung eines anderen Arzneimittels namens Dabigatran (Pradaxa) aufhebt. Dabigatran wird zur Vorbeugung von Blutgerinnseln und Schlaganfällen bei Menschen mit bestimmten Herzerkrankungen angewendet. Da das Arzneimittel die Blutgerinnung verhindert, können Patienten, die Dabigatran einnehmen, leichter bluten.

Idarucizumab wird während eines medizinischen Notfalls zur Behandlung schwerer oder unkontrollierter Blutungen angewendet, die durch die Einnahme von Dabigatran verursacht wurden.

Idarucizumab wird auch angewendet, wenn bei einer Person, die Dabigatran einnimmt, eine Notoperation oder ein anderer invasiver medizinischer Eingriff erforderlich ist.

Idarucizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

In einem Notfall können Sie den Pflegekräften möglicherweise nicht über Ihren Gesundheitszustand informieren. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich anschließend um Sie kümmert, weiß, dass Sie Idarucizumab erhalten haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Wenn möglich, bevor Sie Idarucizumab erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer hereditären Fruktoseintoleranz leiden. Idarucizumab enthält Sorbit (ein Zuckeralkohol). Sorbitol kann bei Menschen mit erblicher Fruktoseintoleranz zu schweren oder lebensbedrohlichen Stoffwechselproblemen führen.

In einem Notfall können Sie den Pflegekräften möglicherweise nicht mitteilen, ob Sie schwanger sind oder stillen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihre Schwangerschaft oder Ihr Baby kümmert, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten haben.

Wie wird Idarucizumab verabreicht?

Idarucizumab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Nachdem Sie Idarucizumab erhalten haben, benötigen Sie möglicherweise Nachsorge-Bluttests, um Ihrem Arzt zu helfen festzustellen, wie schnell Ihr Blut gerinnt.

Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, müssen Sie die Behandlung mit Dabigatran möglicherweise wieder aufnehmen, um Blutgerinnsel zu verhindern. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, wann Sie wieder mit der Einnahme Ihrer Arzneimittel beginnen sollen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Sie Idarucizumab in einem klinischen Umfeld erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis auslassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Idarucizumab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach der Einnahme von Idarucizumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Idarucizumab nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Wenn die Wirkung von Dabigatran aufgehoben wird, sind Sie nicht mehr vor Blutgerinnseln geschützt. Aus diesem Grund können Sie anfällig für die Auswirkungen Ihrer zugrunde liegenden Krankheit sein. Bis Sie wieder mit der Einnahme von Dabigatran beginnen, achten Sie auf Anzeichen und Symptome von Blutgerinnseln wie:

• plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite);

• Probleme mit dem Sehen oder Sprechen;

• Brustschmerzen, Keuchen, Bluthusten; oder

• Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen.

Nachdem Sie Idarucizumab erhalten haben, informieren Sie sofort Ihre Betreuungspersonen, wenn Sie eine Blutung haben, die nicht aufhört.

Häufige Nebenwirkungen von Idarucizumab können sein:

• Verwirrung, Kopfschmerzen;

• Fieber; oder

• Verstopfung.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Idarucizumab

Übliche Erwachsenendosis zur Aufhebung der Antikoagulation:

5 g i.v. werden in zwei separaten Fläschchen geliefert, die jeweils 2,5 g/50 ml enthalten; als Bolusinjektion verabreichen, indem beide Durchstechflaschen nacheinander mit einer Spritze oder als zwei aufeinanderfolgende Infusionen injiziert werden.

Kommentare:
– Es liegen begrenzte Daten zur Unterstützung der Verabreichung von zusätzlichen 5 g vor.
– Wiederaufnahme der gerinnungshemmenden Therapie, sobald dies medizinisch angemessen ist. Dabigatran kann 24 Stunden nach Verabreichung dieses Arzneimittels begonnen werden.

Anwendung: Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran bei Patienten, die eine Notoperation/einen dringenden Eingriff benötigen, oder bei lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutungen. Diese Indikation ist im Rahmen der beschleunigten Zulassung zugelassen. Die fortgesetzte Zulassung kann von den Ergebnissen einer laufenden Kohorten-Fallserienstudie abhängen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Idarucizumab?

Andere Arzneimittel können Idarucizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.