Anwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Romosozumab

Romosozumab

Generischer Name: Romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]

Markenname: Evenity
Darreichungsform: subkutane Lösung (105 mg/1,17 ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Knochenresorptionshemmer

Was ist Romosozumab?

Romosozumab wird zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit einem hohen Risiko für Knochenbrüche angewendet, die andere Osteoporose-Medikamente nicht anwenden können (oder wenn andere Medikamente nicht gewirkt haben).

Romosozumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Romosozumab nicht anwenden, wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben (Hypokalzämie). Sie können Romosozumab möglicherweise nicht anwenden, wenn Sie innerhalb der letzten 12 Monate einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.

Romosozumab kann Ihr Risiko erhöhen, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden oder an einem Herz- oder Blutgefäßproblem zu sterben. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie folgende Symptome haben: Schmerzen oder Druck in der Brust, Kurzatmigkeit, Benommenheit, plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen oder Gleichgewichtsverlust.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Romosozumab behandelt werden, wenn Sie dagegen allergisch sind oder wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben (Hypokalzämie).

Sie können Romosozumab möglicherweise nicht erhalten, wenn Sie innerhalb der letzten 12 Monate einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden oder an einem Herz- oder Blutgefäßproblem zu sterben. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme;
eine Blutgefäßstörung;
ein Schlaganfall oder Herzinfarkt;
Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel in Ihrem Blut);
Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind); oder
wenn Sie nicht täglich Calcium- und Vitamin-D-Präparate einnehmen können.

Dieses Arzneimittel kann Kieferknochenprobleme (Osteonekrose) verursachen. Das Risiko ist am höchsten bei Menschen mit Krebs, Erkrankungen der Blutzellen, vorbestehenden Zahnproblemen oder Menschen, die mit Steroiden, Chemotherapie oder Bestrahlung behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem eigenen Risiko.

Möglicherweise müssen Sie sich einer zahnärztlichen Untersuchung unterziehen, bevor Sie mit der Behandlung mit Romosozumab beginnen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Romosozumab ist nur zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, die nicht mehr schwanger werden können. Dieses Arzneimittel darf auch nicht während der Stillzeit angewendet werden.

Wie wird Romosozumab verabreicht?

Romosozumab wird unter die Haut Ihres Bauches, Oberschenkels oder Oberarms gespritzt. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Romosozumab wird normalerweise als 2 Injektionen einmal monatlich für 1 Jahr verabreicht.

Romosozumab ist nur Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das die tägliche Einnahme von Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen umfassen kann. Nehmen Sie nur die Menge ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.

Achten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene. Putzen Sie Ihre Zähne regelmäßig und verwenden Sie Zahnseide, während Sie Romosozumab erhalten. Wenn bei Ihnen zahnärztliche Eingriffe (insbesondere chirurgische Eingriffe) erforderlich sind, teilen Sie dem Zahnarzt im Voraus mit, dass Sie Romosozumab erhalten.

Wenn Sie Romosozumab zu Hause aufbewahren, bewahren Sie es in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren.

Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Ihr Arzt Ihre Dosis injiziert. Erhitzen Sie Romosozumab nicht in der Mikrowelle oder mit heißem Wasser.

Schütteln Sie die Fertigspritze nicht, da Sie sonst das Arzneimittel ruinieren könnten. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Rezept zu erhalten.

Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Nachdem eine Fertigspritze Raumtemperatur erreicht hat, muss sie innerhalb von 30 Tagen verwendet oder entsorgt werden. Im Originalbehälter vor Hitze und Licht schützen.

Legen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder wenn Sie einen Termin für Ihre Romosozumab-Injektion verpassen. Sie sollten Ihre vergessene Injektion so schnell wie möglich erhalten.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da die Romosozumab-Fertigspritze eine bestimmte Menge des Arzneimittels enthält, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis erhalten.

Was sollte ich bei der Anwendung von Romosozumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Romosozumab

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls haben: Schmerzen oder Druck in der Brust, Kurzatmigkeit, Benommenheit, plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen oder Gleichgewichtsverlust.

Romosozumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

neue oder ungewöhnliche Schmerzen in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste;
Kieferschmerzen oder Taubheit;
rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, lockere Zähne, entzündetes Zahnfleisch; oder
niedriger Kalziumspiegel – Muskelkrämpfe oder -kontraktionen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln (um den Mund oder in den Fingern und Zehen).

Häufige Nebenwirkungen von Romosozumab können sein:

Kopfschmerzen; oder
Gelenkschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Romosozumab-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei Osteoporose:

210 mg subkutan einmal im Monat
Therapiedauer: 12 Monate

Dieses Medikament sollte von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden; Die Dosis wird als 2 getrennte Injektionen von jeweils 105 mg (eine nach der anderen) verabreicht.

Kommentare:
– Die Patienten sollten während der Therapie eine angemessene Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung erhalten.
-Die anabole Wirkung dieses Medikaments lässt nach 12 Monaten nach und daher sollte die Therapiedauer auf 12 Monatsdosen begrenzt werden; erwägen Sie die Anwendung von Antiresorptiva, wenn eine fortgesetzte Behandlung der Osteoporose erforderlich ist.

Anwendung: Zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, definiert als osteoporotische Fraktur in der Anamnese oder mehreren Risikofaktoren für Fraktur, oder bei Patienten, bei denen andere verfügbare Osteoporosetherapien versagt haben oder die diese nicht vertragen.

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Romosozumab aus?

Andere Arzneimittel können Romosozumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.