Der Sputnik V-Impfstoff, der vom Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology in Russland entwickelt wurde, war der erste zugelassene COVID-19-Impfstoff. Dieser Artikel beschreibt einige der häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde, sowie Kontroversen um die Sicherheit des Sputnik V-Impfstoffs.
Das Nationale Zentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie von Gamaleya in Moskau, Russland, entwickelte einen COVID-19-Impfstoff namens Gam-COVID-Vac, besser bekannt als Sputnik V. Es ist der weltweit erste COVID-19-Impfstoff, gegen den die Anwendung zugelassen wurde das SARS-CoV-2-Virus.
Zusammen mit Russland haben 64 Länder diesen Impfstoff zugelassen. Zu diesen Ländern gehören Argentinien, Iran und Indien. Der Impfstoff wird derzeit in der Europäischen Union von der Europäischen Arzneimittel-Agentur geprüft.
Sputnik V ist ein zweiteiliger viraler Vektorimpfstoff gegen Adenoviren mit einer Wirksamkeitsrate von 91,6%.
Adenoviren sind eine Art von Virus, das mit Erkältungen und anderen Krankheiten assoziiert ist. Diese Viren dienen als Transportvehikel für die DNA-Anweisungen zur Produktion des Spike-Proteins des SARS-CoV-2-Virus im Körper. Dieser Prozess löst dann die Produktion von Antikörpern gegen dieses Spike-Protein aus und bereitet das Immunsystem auf eine mögliche Infektion vor.
Jede der beiden Impfstoffdosen verwendet eine andere Art von Adenovirus: zuerst eine Dosis mit Typ 26 (Ad26), dann eine Auffrischungsdosis mit Typ 5 (Ad5). Der Zweck der Verwendung von zwei verschiedenen Arten von Adenoviren besteht darin, die Möglichkeit zu verringern, dass der Körper nach der ersten Dosis Antikörper gegen das Adenovirus entwickelt, wodurch die zweite Dosis unwirksam werden könnte.
Der COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson, ebenfalls ein Impfstoff auf Adenovirus-Basis, verwendet Ad26 als Einzeldosis.
Häufige Nebenwirkungen des Sputnik V-Impfstoffs
Eine Zwischenanalyse der klinischen Daten der Phase 3, die im Februar 2021 in The Lancet veröffentlicht wurde, berichtet über die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Impfstoffs. Basierend auf diesen Daten waren die häufigsten Nebenwirkungen des Sputnik V-Impfstoffs:
- grippeähnliche Krankheit
- Kopfschmerzen
- ermüden
- Reaktionen an der Injektionsstelle
Diese Nebenwirkungen ähneln denen der COVID-19-Impfstoffe von Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson, wie von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) festgestellt.
Die Autoren des Papiers geben an, dass 45 von 16.427 Teilnehmern, denen der Sputnik V-Impfstoff injiziert wurde, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichteten, darunter tiefe Venenthrombose, hämorrhagischer Schlaganfall und Bluthochdruck. Dem Papier zufolge hat das unabhängige Datenüberwachungskomitee jedoch bestätigt, dass keines dieser unerwünschten Ereignisse als mit dem Impfstoff verbunden angesehen wurde.
Trotz dieser Daten gibt es immer noch erhebliche Kontroversen um den Sputnik V-Impfstoff. Experten haben die Ergebnisse mit Skepsis aufgenommen, da Russland im August 2020 vorzeitig eine Genehmigung erteilt hat und keine veröffentlichten Rohdaten oder Protokolle veröffentlicht wurden.
Adenovirus-Replikationsrisiko und Erkältung
Adenoviren können sich in ihrem natürlichen Zustand im Körper vermehren und zu Krankheiten wie Erkältungen führen. Bei der Verwendung in Impfstoffen werden Adenoviren verändert, um ihre Replikationsfähigkeit zu beeinträchtigen. Für den Sputnik V-Impfstoff wurde festgestellt, dass das E1-Gen aus dem Impfstoff entfernt wurde, um eine Replikation zu verhindern.
Brasilien lehnte jedoch kürzlich die Verwendung von Sputnik V ab und verwies auf Bedenken hinsichtlich der Replikation von Adenoviren. Laut Anvisa, der brasilianischen Gesundheitsaufsichtsbehörde, zeigten Qualitätskontrolldokumente, dass Chargen des Impfstoffs „weniger als 100 replikationskompetente Partikel pro Dosis“ aufwiesen, was darauf hindeutet, dass das Adenovirus eine geringe Replikationswahrscheinlichkeit aufweist.
Kurz danach veröffentlichte das Gamaleya National Center eine Presseerklärung, in der Anvisas Vorwürfe zurückgewiesen wurden. In Bezug auf Brasiliens Entscheidungen wurde darauf hingewiesen, dass sie „politischer Natur sind und nichts mit dem Zugang der Regulierungsbehörde zu Informationen oder Wissenschaft zu tun haben“.
Das Gamaleya National Center gab an, dass nur nicht replizierende Adenoviren in den Impfstoff aufgenommen werden, und wies auf andere strenge Aspekte der Qualitätskontrolle hin.
Wissenschaftler haben gemischte Reaktionen gezeigt. Einige Wissenschaftler kritisierten die mangelnde Transparenz Russlands, andere stellten Anvisas Interpretation der Daten in Frage. Für den Fall, dass sich das Adenovirus replizieren kann, sind die wahrscheinlichen Nebenwirkungen des Sputnik V-Impfstoffs für die meisten Menschen eine leichte Erkältung. Für Menschen mit geschwächtem Immunsystem können die Risiken größer sein.
Anfälligkeit für HIV
Nachdem CanSino Daten aus klinischen Phase-1-Studien zu Convidecia, einem weiteren Ad5-basierten COVID-19-Impfstoff, veröffentlicht hatte, äußerten die Forscher Bedenken hinsichtlich der potenziellen Gefahren der Aufnahme von Ad5 in COVID-19-Impfstoffe.
Laut einer Studie aus dem Jahr 2008, in der die Wirksamkeit eines HIV-1-Impfstoffs beobachtet wurde, kann das in Impfstoffen enthaltene Adenovirus Ad5 mit einem erhöhten Risiko für eine HIV-Infektion verbunden sein.
Während weitere Untersuchungen erforderlich sind, um diese Behauptung zu bestätigen, raten die Forscher vorsorglich von der Verwendung von Ad5-basierten COVID-19-Impfstoffen ab, insbesondere in Gebieten der Welt mit einer hohen Anzahl von HIV- und AIDS-Fällen.
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