Elosulfase alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Elosulfase alfa

Generischer Name: Elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]

Markenname: Vimizim
Darreichungsform: intravenöse Lösung (1 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Elosulfase alfa?

Elosulfase alfa enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen natürlicherweise im Körper vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Elosulfase alfa hilft, dieses fehlende Enzym bei solchen Menschen zu ersetzen.

Elosulfase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) Typ A oder MPS IV A, auch Morquio genannt, angewendet Ein Syndrom.

MPS IVA ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Naturstoffe benötigt wird. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust und Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Elosulfase alfa kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Geh- und Treppensteigfähigkeit verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS IVA.

Elosulfase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Während oder kurz nach der Infusion von Elosulfase alfa kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z könnte ohnmächtig werden.

Es ist wahrscheinlicher, dass Sie auf Elosulfase alfa reagieren, wenn Sie eine Atemstörung haben oder wenn Sie zum Zeitpunkt Ihrer Infusion Fieber haben.

Sie werden nach der Verabreichung von Elosulfase alfa engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihre Elosulfase alfa-Infusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Atembeschwerden; oder

• Schlafapnoe, und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es ist nicht bekannt, ob Elosulfase alfa einem ungeborenen Kind schadet. MPS-Symptome können sich jedoch während der Schwangerschaft verschlimmern und medizinische Probleme bei Mutter und Kind verursachen. Der Nutzen der Behandlung von MPS kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Möglicherweise muss Ihr Name in einem Morquio-A-Register aufgeführt werden, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf die Langzeitbehandlung des Morquio-A-Syndroms zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Elosulfase alfa gegeben?

Elosulfase alfa wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Elosulfase alfa muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 4 Stunden oder länger dauern.

Elosulfase alfa wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Elosulfase alfa-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwere allergische Reaktion zu verhindern.

Sie werden nach der Verabreichung von Elosulfase alfa engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Elosulfase alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Elosulfase alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Elosulfase alfa nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während oder kurz nach der Infusion von Elosulfase alfa (bis zu 3 Stunden später) kann es zu einer allergischen Reaktion kommen. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z. B.:

• Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden, selbst wenn Sie sich hinlegen;

• Husten, Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit;

• Hautausschlag oder Rötung, plötzliche Wärme oder Kribbeln;

• Übelkeit, Erbrechen;

• blasse Haut; oder

• blaue Lippen oder Fingernägel.

Häufige Nebenwirkungen von Elosulfase alfa können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

• Kopfschmerzen;

• Fieber, Schüttelfrost; oder

• sich müde fühlen.

Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Elosulfase alfa handelt, ist ein erhöhter Druck auf das Rückenmark eine Komplikation von MPS IVA, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben:

• Rückenschmerzen;

• Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers; oder

• Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Elosulfase alfa Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Mukopolysaccharidose Typ IV:

2 mg/kg als IV-Infusion einmal wöchentlich

Kommentare:
– Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen.
-Siehe Sonstige Kommentare/Anwendungshinweise für das empfohlene Verdünnungsvolumen und die empfohlenen Infusionsraten.

Verwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Übliche pädiatrische Dosis für Mukopolysaccharidose Typ IV:

5 Jahre oder älter: 2 mg/kg als IV-Infusion einmal wöchentlich

Kommentare:
– Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen.
-Siehe Sonstige Kommentare/Anwendungshinweise für das empfohlene Verdünnungsvolumen und die empfohlenen Infusionsraten.

Verwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Welche anderen Medikamente beeinflussen Elosulfase alfa?

Andere Arzneimittel können Elosulfase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.