Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Imiglucerase

Imiglucerase

Generischer Name: Imiglucerase [ im-ih-GLUE-ker-ase ]

Markenname: Cerezyme
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (200 Einheiten; 400 Einheiten)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Imiglucerase?

Imiglucerase ist eine künstliche Form eines Enzyms, das natürlicherweise im Körper vorkommt. Es wird als Enzymersatz bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verwendet.

Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) benötigt wird. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen verursachen, die leicht brechen können.

Imiglucerase kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verbessern. Imiglucerase ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.

Imiglucerase kann auch für andere als die in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführten Zwecke verwendet werden.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Imiglucerase nicht verwenden, wenn Sie darauf allergisch sind.

Um sicherzustellen, dass Imiglucerase sicher für Sie ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• ein Atemproblem wie Lungenentzündung oder pulmonale Hypertonie.

FDA-Schwangerschaftskategorie C. Es ist nicht bekannt, ob Imiglucerase einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Imiglucerase schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Imiglucerase in die Muttermilch übergeht oder einem Säugling schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Imiglucerase sollte einem Kind unter 2 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat verabreicht werden.

Wie sollte ich Imiglucerase verwenden?

Imiglucerase wird durch eine IV in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Imiglucerase wird normalerweise alle 2 Wochen verabreicht, aber Sie benötigen das Arzneimittel möglicherweise häufiger, wenn Sie mit der Anwendung beginnen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Möglicherweise erhalten Sie andere Arzneimittel, um bestimmte Nebenwirkungen von Imiglucerase zu verhindern. Nehmen Sie diese Arzneimittel genau nach Anweisung ein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Gewichtsveränderungen feststellen. Imiglucerase-Dosen basieren auf dem Gewicht.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Imiglucerase-Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Imiglucerase von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich bei der Anwendung von Imiglucerase vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Imiglucerase

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während oder kurz nach der Injektion auftreten. Teilen Sie Ihrem Betreuer sofort mit, wenn Sie sich schwindelig, juckend, benommen, verschwitzt fühlen oder Schmerzen in der Brust, Husten, Atembeschwerden oder Hitzewallungen (Wärmegefühl, Rötung oder Kribbeln) haben.

Imiglucerase kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten mit gelbem oder grünem Schleim;

• stechender Brustschmerz, Keuchen, Kurzatmigkeit; oder

• Verschlechterung oder keine Besserung der Symptome Ihrer Gaucher-Krankheit.

Häufige Nebenwirkungen von Imiglucerase können sein:

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

• schneller Herzschlag;

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Rückenschmerzen;

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeitsgefühl;

• leichter Hautausschlag; oder

• Juckreiz, Brennen, Schwellung oder andere Beschwerden um die IV-Nadel herum.

Informationen zur Imiglucerase-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für die Gaucher-Krankheit:

Anfangsdosis: Kann von 2,5 Einheiten/kg dreimal wöchentlich intravenöser Infusion bis zu 60 Einheiten/kg intravenöser Infusion einmal alle 2 Wochen reichen

Kommentare:
– Die meisten verfügbaren Daten beziehen sich auf die Dosis von 60 Einheiten/kg alle 2 Wochen.
– Die Schwere der Erkrankung kann es erforderlich machen, dass die Behandlung mit einer relativ hohen Dosis oder einer relativ häufigen Verabreichung begonnen wird.
– Dosisanpassungen sollten auf individueller Basis vorgenommen werden und können je nach Erreichen der therapeutischen Ziele, die durch routinemäßige Untersuchungen der klinischen Manifestationen des Patienten beurteilt werden, erhöht oder verringert werden.

Anwendung: Zur langfristigen Enzymersatztherapie bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Typ-1-Gaucher-Krankheit, die zu einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen führt: Anämie, Thrombozytopenie, Knochenerkrankung, Hepatomegalie oder Splenomegalie

Übliche pädiatrische Dosis für die Gaucher-Krankheit:

2 Jahre oder älter:
-Anfangsdosis: Kann von 2,5 Einheiten/kg 3-mal wöchentlich intravenöser Infusion bis zu 60 Einheiten/kg intravenöser Infusion alle 2 Wochen reichen

Kommentare:
– Die meisten verfügbaren Daten beziehen sich auf die Dosis von 60 Einheiten/kg alle 2 Wochen.
– Die Schwere der Erkrankung kann es erforderlich machen, dass die Behandlung mit einer relativ hohen Dosis oder einer relativ häufigen Verabreichung begonnen wird.
– Dosisanpassungen sollten auf individueller Basis vorgenommen werden und können je nach Erreichen der therapeutischen Ziele, die durch routinemäßige Untersuchungen der klinischen Manifestationen des Patienten beurteilt werden, erhöht oder verringert werden.

Anwendung: Zur langfristigen Enzymersatztherapie bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Typ-1-Gaucher-Krankheit, die zu einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen führt: Anämie, Thrombozytopenie, Knochenerkrankung, Hepatomegalie oder Splenomegalie

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Imiglucerase?

Andere Arzneimittel können mit Imiglucerase interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.