Norditropin FlexPro: Indikationen, Nebenwirkungen, Warnungen

Norditropin FlexPro

Generischer Name: Somatropin (Rdna-Herkunft – gekühlt) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Markennamen: Beispiele sind Norditropin, Norditropin Nordiflex und Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro wird angewendet für:

Behandlung bestimmter Kinder oder Erwachsener, deren Körper nicht genügend Wachstumshormon produziert. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Kinder angewendet, die aufgrund des Turner-Syndroms oder des Noonan-Syndroms nicht normal wachsen. Es kann auch für andere Erkrankungen verwendet werden, die von Ihrem Arzt festgelegt wurden.

Norditropin FlexPro ist ein Wachstumshormon. Es wirkt, indem es das Wachstum bei Patienten stimuliert, die nicht genügend natürliches Wachstumshormon produzieren.

Verwenden Sie Norditropin FlexPro NICHT, wenn:

• Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von Norditropin FlexPro oder gegen Phenol sind
• Sie haben aktiven oder wiederkehrenden Krebs, einen Gehirntumor oder andere ungewöhnliche Wucherungen
• Sie haben schwere Atemprobleme (z. B. Atemversagen) oder eine schwere Erkrankung, die durch Komplikationen nach einer Operation oder Verletzung verursacht wurde
• Sie eine bestimmte Art von Augenproblemen haben, die durch Diabetes (diabetische Retinopathie) verursacht werden, oder wenn Sie eine Nierentransplantation hatten
• der Patient ein Kind mit Prader-Willi-Syndrom ist und stark übergewichtig ist oder schwere Atemprobleme hat (z. B. Atemwegsblockade, Atemwegsinfektion, Schlafapnoe)
• der Patient ist ein Kind mit Epiphysenschluss (das Knochenwachstum ist abgeschlossen)

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Vor der Anwendung von Norditropin FlexPro:

Einige Erkrankungen können mit Norditropin FlexPro interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, insbesondere wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
• wenn Sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Kräuterpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
• wenn Sie Allergien gegen Medikamente, Lebensmittel oder andere Substanzen haben
• wenn Sie eine Vorgeschichte von Nierenproblemen, Lungen- oder Atemproblemen (z. B. Blockierung der Atemwege, Schlafapnoe), einer Unterfunktion der Schilddrüse, Herzproblemen, Ohren- oder Hörproblemen (z. B. wiederholte Ohrinfektionen) oder endokrinen Problemen (z. B. Hypophyse oder Nebennierenprobleme)
• wenn Sie an Diabetes oder hohen Blutzuckerwerten in der Vergangenheit gelitten haben oder wenn ein Mitglied Ihrer Familie Diabetes hatte
• wenn Sie an Leukämie, anderen Krebsarten oder ungewöhnlichen Wucherungen oder Tumoren (insbesondere im Gehirn) leiden
• wenn Sie an einer Verkrümmung der Wirbelsäule (Skoliose), dem Prader-Willi-Syndrom oder einem bestimmten Augenproblem namens Papillenödem (Schwellung des Bereichs um Ihren Sehnerv) leiden
• wenn Sie stark übergewichtig sind oder kürzlich eine größere Operation oder Verletzung hatten

Einige Arzneimittel können mit Norditropin FlexPro interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere eines der folgenden:

• Kortikosteroide (z. B. Prednison) oder Östrogene, da sie die Wirksamkeit von Norditropin FlexPro verringern können
• Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin) oder Cyclosporin, da das Risiko ihrer Nebenwirkungen durch Norditropin FlexPro erhöht werden kann
• Insulin oder andere Arzneimittel gegen Diabetes, da deren Wirksamkeit durch Norditropin FlexPro verringert werden kann

Dies ist möglicherweise keine vollständige Liste aller Interaktionen, die auftreten können. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Norditropin FlexPro mit anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, interagieren kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Dosis eines Arzneimittels beginnen, beenden oder ändern.

Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden:

Verwenden Sie Norditropin FlexPro wie von Ihrem Arzt verordnet. Überprüfen Sie das Etikett des Arzneimittels auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Packungsbeilage ist mit Norditropin FlexPro erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Norditropin FlexPro wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Ein Gesundheitsdienstleister wird Ihnen beibringen, wie man es benutzt. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro verstanden haben. Befolgen Sie die Verfahren, die Ihnen bei der Anwendung einer Dosis beigebracht wurden. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
• Norditropin FlexPro sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie Norditropin FlexPro nicht, wenn es Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn die Durchstechflasche Risse oder Beschädigungen aufweist.
• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Injektionsstelle wie angegeben drehen, um eine Verdickung oder Verhärtung der Haut zu vermeiden.
• Bewahren Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Nadeln, Spritzen oder andere Materialien nicht wiederverwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Materialien nach Gebrauch zu entsorgen sind. Befolgen Sie alle örtlichen Entsorgungsvorschriften.
• Wenn Sie eine Dosis von Norditropin FlexPro vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und gehen Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen auf einmal.

Stellen Sie Ihrem Arzt alle Fragen, die Sie zur Anwendung von Norditropin FlexPro haben.

Wichtige Sicherheitshinweise:

• Schwere und manchmal tödliche Lungen- und Atemprobleme sind bei der Anwendung von Norditropin FlexPro bei bestimmten Kindern mit Prader-Willi-Syndrom aufgetreten. Diese Kinder waren in der Regel entweder stark übergewichtig oder hatten schwere Atemprobleme (z. B. Blockierung der Atemwege, Schlafapnoe, Lungen- oder Atemwegsinfektion). Das Risiko kann bei Jungen größer sein. Kinder mit Prader-Willi-Syndrom sollten sich bestimmten Atemtests unterziehen, bevor sie mit Norditropin FlexPro beginnen. Sie sollten auf Anzeichen einer Lungen- oder Atemwegsinfektion überwacht werden. Sie sollten auch eine wirksame Form der Gewichtskontrolle haben. Wenden Sie sich sofort an den Arzt, wenn der Patient unregelmäßige Atmung während des Schlafs, neues oder verstärktes Schnarchen oder Symptome einer Lungen- oder Atemwegsinfektion (z. B. Fieber, Husten, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder -beschwerden) entwickelt.
• In seltenen Fällen kam es bei Kindern, die Norditropin FlexPro verwendeten, zu einer Verschiebung der Wachstumsfuge in der Hüfte. Wenden Sie sich sofort an den Arzt, wenn der Patient Hüft- oder Knieschmerzen oder ein Hinken entwickelt.
• Bei Patienten, die Norditropin FlexPro einnehmen, wurde selten über eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) berichtet. Das Risiko kann bei Kindern größer sein, insbesondere bei Mädchen mit Turner-Syndrom. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Bauch- oder Rückenschmerzen entwickeln.
• Diabetespatienten – Norditropin FlexPro kann Ihren Blutzucker beeinflussen. Überprüfen Sie den Blutzuckerspiegel genau. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Dosis Ihres Arzneimittels gegen Diabetes ändern.
• Labortests, einschließlich Blutzuckerspiegel, Schilddrüsenfunktion und Augenuntersuchungen, können durchgeführt werden, während Sie Norditropin FlexPro verwenden. Diese Tests können verwendet werden, um Ihren Zustand zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Achten Sie darauf, alle Arzt- und Labortermine einzuhalten.
• Verwenden Sie Norditropin FlexPro mit Vorsicht bei ÄLTEREN MENSCHEN; sie können empfindlicher auf seine Wirkungen reagieren.
• SCHWANGERSCHAFT und STILLZEIT: Wenn Sie schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie müssen die Vorteile und Risiken der Anwendung von Norditropin FlexPro während der Schwangerschaft besprechen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in der Muttermilch vorkommt. Wenn Sie während der Anwendung von Norditropin FlexPro stillen oder stillen werden, fragen Sie Ihren Arzt. Besprechen Sie alle möglichen Risiken für Ihr Baby.

Mögliche Nebenwirkungen von Norditropin FlexPro:

Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben, aber viele Menschen haben keine oder geringfügige Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine dieser HÄUFIGSTEN Nebenwirkungen anhält oder störend wird:

Knochenschmerzen; Kopfschmerzen; vermehrtes Schwitzen; leichte grippeähnliche Symptome; leichte Schwellung (z. B. der Hände oder Füße); Muskel- oder Gelenkschmerzen; Kribbeln auf der Haut; Rötung oder Juckreiz an der Injektionsstelle.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser SCHWERWIEGENDEN Nebenwirkungen auftritt:

Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge); Brennen, Kribbeln, Jucken oder Taubheitsgefühl in der Handfläche, den Fingern oder dem Handgelenk; Veränderung des Aussehens oder der Größe eines Maulwurfs; Brustschmerzen; Verwechslung; Ohrenschmerzen, Ausfluss oder Beschwerden; schneller Herzschlag; Fieber; Hörprobleme; Hüft- oder Knieschmerzen; schlaff; Übelkeit oder Erbrechen; neues Wachstum auf der Haut; einseitige Schwäche; anhaltender oder schwerer Husten oder Halsschmerzen; starke oder anhaltende Magen- oder Rückenschmerzen; schwere oder anhaltende Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße; Kurzatmigkeit; undeutliches Sprechen; Schnarchen oder unregelmäßiges Atmen im Schlaf; plötzliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen oder Schwindel; Symptome von hohem Blutzucker (z. B. vermehrter Durst, Hunger oder Wasserlassen; ungewöhnliche Schwäche); verdickte oder verhärtete Haut an der Injektionsstelle; Atembeschwerden; ungewöhnliche Blutergüsse; Vision ändert.

Dies ist keine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Um Nebenwirkungen der zuständigen Behörde zu melden, lesen Sie bitte den Leitfaden zur Meldung von Problemen an die FDA.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenden Sie sich sofort an 1-800-222-1222 (die American Association of Poison Control Centers), Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. Zu den Symptomen können Schwindel gehören; übermäßiger Durst oder Hunger; Ohnmacht; schneller Herzschlag; häufiges Wasserlassen; Schwellung der Knöchel, Füße oder Hände.

Ordnungsgemäße Lagerung von Norditropin FlexPro:

Lagern Sie neue (ungeöffnete) Patronen und Fertigpens im Kühlschrank zwischen 36 und 46 Grad F (2 und 8 Grad C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Verwenden Sie Norditropin FlexPro nicht nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Produktetikett.

Für Stärken von 5 mg pro 1,5 ml (orange) und 10 mg pro 1,5 ml (blau): Lagern Sie gebrauchte (offene) Patronen und Fertigpens im Kühlschrank zwischen 36 und 46 Grad F (2 und 8 Grad C) oder bei Zimmertemperatur Temperatur unter 77 Grad F (25 Grad C). Nicht einfrieren. Vor Hitze, Feuchtigkeit und Licht geschützt lagern. Entsorgen Sie alle Arzneimittelreste nach 4 Wochen bei Lagerung im Kühlschrank oder nach 3 Wochen bei Lagerung bei Raumtemperatur.

Für Stärken von 15 mg pro 1,5 ml (grün) und 30 mg pro 3 ml (violett): Bewahren Sie gebrauchte (offene) Patronen und Fertigpens im Kühlschrank zwischen 36 und 46 Grad F (2 und 8 Grad C) auf. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie alle Arzneimittelreste nach 4 Wochen.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen zur richtigen Aufbewahrung von Norditropin FlexPro haben. Bewahren Sie Norditropin FlexPro außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren auf.

Allgemeine Information:

• Wenn Sie Fragen zu Norditropin FlexPro haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.
• Norditropin FlexPro darf nur von dem Patienten angewendet werden, dem es verschrieben wurde. Teilen Sie es nicht mit anderen Personen.
• Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen ist.

Diese Informationen sind nur eine Zusammenfassung. Es enthält nicht alle Informationen über Norditropin FlexPro. Wenn Sie Fragen zu dem Arzneimittel haben, das Sie einnehmen, oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.