Was Sie über Gemtesa (Vibegron) wissen sollten

Ein Medikament für die Symptome einer überaktiven Blase

Als Behandlung für überaktive Blase (OAB) wurde Gemtesa (Vibegron) von der Food and Drug Administration (FDA) für die kommerzielle Einführung auf dem amerikanischen Markt im April 2021 zugelassen. Diese einmal täglich verschreibungspflichtige Tablette wirkt auf Beta-3-Rezeptoren (auch Beta-3-Adrenozeptoren genannt) der Blase, um die Funktion der glatten Muskulatur zu kontrollieren.

Als solches ist es eine Erstlinienbehandlung für übermäßigen Harndrang und Harninkontinenz – die Unfähigkeit, die Blasenfunktion zu kontrollieren – im Zusammenhang mit OAB.

Person, die Toilette betritt — Peter Dazeley / Die Bildbank / Getty Images

Verwendet

Gemtesa ist angezeigt zur Behandlung von OAB bei Erwachsenen. Es ist ein neues Medikament und noch nicht für den Off-Label-Use zugelassen. Um mit OAB diagnostiziert zu werden, müssen Sie mindestens zwei der folgenden Symptome haben:

Sie müssen acht- oder öfter am Tag und/oder zwei- bis dreimal nachts urinieren.
Ihr Harndrang ist dringend, stark und plötzlich.
Sie verlieren Urin, nachdem Sie einen starken Harndrang verspürt haben.
Sie erleben Inkontinenz, bei der Sie Ihre Blase nicht kontrollieren können.

Vor der Einnahme

Bevor Gemtesa verschrieben werden kann, muss Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie OAB haben. Dabei geht es insbesondere darum, andere Störungen oder Erkrankungen der Blase auszuschließen. Typischerweise umfasst die Diagnose Folgendes:

Die Erhebung der Krankengeschichte ist der erste Schritt in der Diagnose. Ein Arzt wird auch Ihre Symptome besprechen und die Häufigkeit und Schwere Ihres Harndrangs beurteilen. Sie werden nach Medikamenten gefragt, die Sie einnehmen, sowie nach anderen Faktoren, wie z. B. der Ernährung.
Es folgt eine körperliche Untersuchung des Rektums, des Bauches und der Organe und Strukturen rund um das Becken. Ihr Hausarzt kann die Untersuchung durchführen oder Sie werden an einen Spezialisten namens Urologe überwiesen.
Das Führen eines Blasentagebuchs ist ein weiterer Schritt, den Sie möglicherweise unternehmen müssen. Dies beinhaltet ein paar Wochen, in denen Dinge wie die Menge an Flüssigkeit, die Sie trinken, und wann, die Häufigkeit des Wasserlassens, die Menge an Urinverlust, die Sie erleben, und wie oft Sie den plötzlichen, unkontrollierbaren Harndrang haben, aufgezeichnet werden.
Urintests können erforderlich sein, insbesondere um andere Probleme wie Blasenkrebs, Infektionen oder das Vorhandensein von Blut auszuschließen. Dazu gehört, eine Probe für Labortests beim Arzt zu hinterlassen.
Eine Bildgebung der Blase (normalerweise ein Ultraschall) kann notwendig sein, um den Schweregrad Ihrer OAB zu bestimmen und zu beurteilen, wie viel Urin nach dem Wasserlassen übrig ist.
Zur Unterstützung der Diagnose kann eine Zystoskopie angefordert werden. Dabei wird das Innere der Blase und der Harnröhre (die Röhre, die den Urin aus dem Körper befördert) mit einem speziellen, verstellbaren Tubus mit einem Okular und einer Linse am Ende untersucht.
Die Ureteroskopie ist ein Verfahren, bei dem ein Ureteroskop verwendet wird, ein flexibles, verstellbares Teleskop, das zur Beurteilung der Nieren und Harnleiter (der Kanäle, die die Nieren mit der Blase verbinden) verwendet wird.

Wissen, was Sie nehmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine, die Sie derzeit einnehmen. Während einige Medikamente ein geringes Wechselwirkungsrisiko darstellen, können andere die Verwendung kontraindizieren oder zu einer sorgfältigen Abwägung führen, ob die Vorteile der Behandlung in Ihrem Fall die Nachteile überwiegen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Wie bei jedem Medikament kann die Einnahme von Gemtesa unter bestimmten Bedingungen gefährlich sein. Diese schließen ein:

Allergie: Manche Menschen können gegen dieses Medikament allergisch sein. Nebenwirkungen verursachen unter anderem Harnverhalt, Hautausschläge, Ekzeme und Hautausschläge.
Schwere Nierenfunktionsstörung: Gemtesa kann für Menschen mit fortgeschrittenen und schweren Nierenerkrankungen wie chronischer Nierenerkrankung (CKD) unsicher sein.
Schwere Leberfunktionsstörung: Da die Sicherheit von Gemtesa bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung (Zirrhose) nicht erwiesen ist, wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Verwendung von Digoxin: Wenn Sie Digoxin (unter anderem unter den Namen Digox und Lanoxin verkauft) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt. Dieses Medikament, das normalerweise mit anderen bei Herzinsuffizienz verschrieben wird, kann schlecht mit Gemtesa interagieren.
Pädiatrische Anwendung: Ob dieses Medikament für Kinder und Säuglinge unbedenklich ist, ist nicht bekannt.
Schwangerschaft: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Gemtesa bei Schwangeren vor, obwohl Tierversuche nur bei extrem hohen Dosierungen – weit über den empfohlenen Mengen – eine Gefahr für den Fötus gezeigt haben.
Stillzeit: Die Unbedenklichkeit von Gemtesa bei stillenden Personen wurde nicht nachgewiesen, obwohl das Vorhandensein dieses Arzneimittels in der Milch von säugenden Ratten nachgewiesen wurde, was auf ein ähnliches Vorhandensein in der Muttermilch hindeuten könnte.

Andere Beta-3-Agonisten

Gemtesa gehört zu einer breiteren Familie von Arzneimitteln, die auf die Beta-3-Rezeptoren einwirken und deren Aktivität stimulieren. Obwohl einige dieser Medikamente aus anderen Gründen verwendet werden können – einschließlich als Antidepressivum oder zur Behandlung des Reizdarmsyndroms – sind sie hauptsächlich für den Einsatz gegen OAB gedacht. Diese schließen ein:

Myrbetriq (Mirabegron)
Amibegron (SR-58.611A)
Solabegron (GW-427.353)
Ritobegron (KUC-7483

Abgesehen von Myrbetriq, das derzeit zur Anwendung verfügbar ist, befinden sich die Medikamente in dieser Liste noch in klinischen Studien; Es gibt jedoch viel Forschung zu ihrem Potenzial zur Behandlung von OAB.

Dosierung

Gemtesa kommt in Tablettenform mit einer Stärke von 75 Milligramm (mg); Bei OAB ist eine Tablette pro Tag angezeigt. Diese Pillen sind oval, hellgrün und auf einer Seite ist „V75“ eingraviert.

Modifikationen

Während es keine Modifikationen von Gemtesa in Bezug auf die Dosierungsmengen gibt, können Benutzer die Tablette zerdrücken, sie mit etwa 15 Millilitern (ml) Apfelmus (etwas mehr als 1 Esslöffel) mischen und dies mit einem Glas Wasser trinken. Für einige kann dieser Ansatz die Einnahme von Gemtesa schmackhafter machen.

Wie zu nehmen und zu speichern

Die Einnahme von Gemtesa ist unkompliziert. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, am besten mit einem Glas Wasser. Bei der Aufbewahrung dieses Medikaments sind mehrere Dinge zu beachten:

Bei Raumtemperatur lagern (zwischen 68 und 77 F)
An einem sicheren Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Entsorgen Sie unbenutzte Pillen sicher, indem Sie sie zu einer Apotheke oder einer sicheren Entsorgungsstelle zurückbringen

Fälle von Überdosierung wurden noch nicht registriert. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr Pillen eingenommen haben als angegeben, oder wenn Sie Beschwerden und schwere Nebenwirkungen verspüren.

Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament verursacht Gemtesa einige Nebenwirkungen. Diese sollten überwacht werden, und Sie sollten nicht zögern, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie ungewöhnliche Symptome haben.

Gemeinsam

Häufige Nebenwirkungen der Verwendung von Gemtesa geben Anlass zur Sorge, wenn sie störend und anhaltend sind. Diese schließen ein:

Harnwegsinfektion (HWI)
Kopfschmerzen
Verstopfte Nase, laufende Nase und/oder Halsschmerzen
Infektion der Atemwege
Durchfall
Brechreiz

Stark

Es wurde nur eine schwerwiegende Nebenwirkung von Gemtesa festgestellt: Harnverhalt oder die Unfähigkeit, die Blase zu entleeren. Die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, steigt, wenn Sie andere Medikamente gegen OAB einnehmen oder an einer Obstruktion des Blasenausgangs (BOO) leiden.

Die Blase nicht entleeren zu können, verursacht Unbehagen und kann zu Infektionen, vermindertem Harnfluss, Blasensteinen und Nierenproblemen führen. Wenn Sie Ihre Blase nicht entleeren können, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an und beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments.

Warnungen und Wechselwirkungen

Wenn Sie Gemtesa einnehmen, müssen Sie die folgenden Warnhinweise und Indikationen beachten:

Digox: Wie oben erwähnt, kann die Verwendung des Herzinsuffizienzmedikaments Digox oder anderer Marken von Digoxin zu einer schlechten Wechselwirkung mit Gemtesa führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Digox einnehmen, da er möglicherweise die Dosierung ändern oder Alternativen in Betracht ziehen muss.
Schwangerschaft: Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Obwohl kein spezifisches Risiko festgestellt wurde, kann dieses Medikament für den Fötus unsicher sein.
Nierengesundheit: Wenn Sie während der Einnahme von Gemtesa Anzeichen einer chronischen Nierenerkrankung bemerken, teilen Sie dies Ihrem Arzt so schnell wie möglich mit. Dazu gehören unter anderem Übelkeit, Müdigkeit, Nierenschmerzen, Appetitlosigkeit und schaumiger Urin.
Leberprobleme: Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an Leberversagen leiden, wie bei einer chronischen Lebererkrankung, Zirrhose oder anderen Erkrankungen. Leberversagen kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), Bauchschmerzen, Müdigkeit, verminderten Appetit, Durchfall, dunklen Urin und Bauchschwellungen verursachen.