Bezlotoxumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Bezlotoxumab

Generischer Name: Bezlotoxumab [ BEZ-loe-TOX-ue-mab ]

Markenname: Zinplava
Darreichungsform: intravenöse Lösung (25 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Immunglobuline

Was ist Bezlotoxumab?

Bezlotoxumab ist ein monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper werden hergestellt, um nur auf bestimmte Zellen im Körper abzuzielen. Bezlotoxumab wirkt, indem es an ein spezifisches Toxin bindet, das von Clostridium difficile-Bakterien produziert wird, um die Wirkung des Toxins zu neutralisieren.

Bezlotoxumab wird zusammen mit Antibiotika bei Erwachsenen mit Clostridium difficile (C. difficile) angewendet, einer Infektion, die lebensbedrohlichen Durchfall verursachen kann. Bezlotoxumab kann dazu beitragen, dass diese Infektion nach der Behandlung nicht erneut auftritt.

Bezlotoxumab ist kein Antibiotikum und behandelt die Infektion selbst nicht.

Bezlotoxumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Bevor Sie Bezlotoxumab erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien und alle Arzneimittel, die Sie anwenden. Stellen Sie außerdem sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie schwanger sind oder stillen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Um sicherzustellen, dass Bezlotoxumab sicher für Sie ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• kongestive Herzinsuffizienz.

Es ist nicht bekannt, ob Bezlotoxumab einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind.

Es ist nicht bekannt, ob Bezlotoxumab in die Muttermilch übergeht oder einem Säugling schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Bezlotoxumab ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie wird Bezlotoxumab verabreicht?

Bezlotoxumab wird über eine IV in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, und die intravenöse Infusion kann etwa 60 Minuten dauern.

Bezlotoxumab hat keine antibakterielle Wirkung und wird die zugrunde liegende Infektion nicht behandeln. Sie müssen Antibiotika einnehmen, um eine C. difficile-Infektion zu behandeln.

Wenden Sie Ihre antibiotischen Medikamente über die gesamte verschriebene Dauer an. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor die Infektion vollständig abgeklungen ist. Das Überspringen von Dosen Ihres Antibiotikums kann auch das Risiko einer weiteren antibiotikaresistenten Infektion erhöhen.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Bezlotoxumab als Einzeldosis angewendet wird, gibt es keinen täglichen Dosierungsplan.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Bezlotoxumab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach der Einnahme von Bezlotoxumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Bezlotoxumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Bezlotoxumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• sich verschlechternde Symptome einer C. difficile-Infektion, wie z. B. starke Bauchschmerzen oder wässriger Durchfall;

• Schwellung in Ihren Händen, Knöcheln oder Füßen;

• schnelle Gewichtszunahme; oder

• Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung).

Häufige Nebenwirkungen von Bezlotoxumab können sein:

• Brechreiz;

• Fieber; oder

• Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Bezlotoxumab

Übliche Dosis für Erwachsene bei Clostridieninfektion:

10 mg/kg i.v. über 60 Minuten als Einzeldosis

Anwendung: Zur Verringerung des Wiederauftretens einer Clostridium-difficile-Infektion (CDI) bei Patienten ab 18 Jahren, die eine antibakterielle medikamentöse CDI-Behandlung erhalten und ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten einer CDI haben

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Bezlotoxumab aus?

Andere Arzneimittel können mit Bezlotoxumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.