Was Sie über Genvoya wissen sollten (Elvitegravir, Cobicistat, Emtribitabin, Tenofovir AF)

Genvoya, auch Quad-Pille genannt, ist eine All-in-One-Tablette zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen und älteren Kindern. Genvoya wird täglich eingenommen und besteht aus vier verschiedenen antiretroviralen Medikamenten:

• Elvitegravir, ein Integrasehemmer
• Cobicistat, ein HIV-Booster-Medikament
• Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
• Tenofoviralafenamid (TAF), ein anderer NRTI

Genvoya ist die erste Kombinationspille, die TAF verwendet, eine „verbesserte“ Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), das in den Medikamenten Truvada, Atripla und Complera enthalten ist. Als solches kann Genvoya als Verbesserung gegenüber Stribild angesehen werden, der Einzeltablettenformulierung bestehend aus Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabin + TDF.

TAF unterscheidet sich von TDF dadurch, dass es ein Prodrug ist, also eine Substanz, die im Körper verstoffwechselt wird, um ein Medikament herzustellen. Aus diesem Grund erfordert TAF eine viel geringere Dosis und führt weniger wahrscheinlich zu einer Nierenfunktionsstörung, die bei einigen TDF-Benutzern auftritt.

Antiretrovirale Medikamente heilen HIV nicht. Stattdessen wirken die Medikamente, indem sie eine Phase im Replikationszyklus des Virus blockieren. Auf diese Weise kann das Virus auf ein nicht nachweisbares Niveau unterdrückt und ein Fortschreiten der Krankheit verhindert werden.

Bei Genvoya werden zwei Phasen blockiert: die reverse Transkription, bei der virale RNA in DNA umgewandelt wird, und die Integration, bei der die DNA in den Zellkern der Wirtszelle integriert wird, um die genetische Maschinerie zu „entführen“, damit das Virus neue Kopien produzieren kann von sich selbst.

Verwendet

Genvoya wird zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet. Die Festdosis-Kombinationstablette wurde im November 2015 von der Food and Drug Administration zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und über 35 Kilogramm wiegen.

Genvoya kann auch verwendet werden, um eine antiretrovirale Medikamentenbehandlung zu ersetzen, solange die Person eine nicht nachweisbare Viruslast hat.

Es gibt keine Off-Label-Anwendungen für Genvoya oder generische Versionen des Arzneimittels.

Vor der Einnahme

Vor der Einnahme von Genvoya wird Ihr Arzt Tests anordnen, wenn Sie noch nie antiretrovirale Medikamente erhalten haben oder die Behandlung ändern. Das Hauptziel der Tests besteht darin, sicherzustellen, dass Sie gegen eines der Arzneimittel in Genvoya (oder eine andere antiretrovirale Therapie) nicht resistent sind.

Da Medikamentenresistenzen übertragen werden können, also von Mensch zu Mensch weitergegeben werden können, ist es möglich, dass eine neu infizierte Person gegen bestimmte antiretrovirale Medikamente resistent ist. Das gleiche kann bei jedem auftreten, der zuvor antiretroviralen Medikamenten ausgesetzt war, wobei sich im Laufe der Zeit auf natürliche Weise eine Resistenz entwickeln kann.

Die folgenden Tests können resistente Mutationen oder die Anfälligkeit des Virus gegenüber verschiedenen antiretroviralen Medikamenten erkennen:

• Genetischer Resistenztest: Ein Bluttest, der die Anzahl und Arten von Mutationen identifizieren kann, die eine Resistenz verleihen

• Phänotypische Tests: Ein Bluttest, der verwendet wird, um das Virus zu isolieren, damit es allen verfügbaren antiretroviralen Medikamenten ausgesetzt werden kann, um zu sehen, welche am besten wirken

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Genvoya ist zur Anwendung bei Personen kontraindiziert, bei denen zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der in der Tablette enthaltenen Arzneimittel aufgetreten ist.

Obwohl Genvoya die Nieren weniger belastet als Therapien auf TDF-Basis, wird es bei Menschen mit vorbestehenden Nierenproblemen immer noch mit Vorsicht angewendet. Aufgrund mangelnder Forschung rät die FDA von der Anwendung von Genvoya bei Personen mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance unter 30 Millilitern pro Minute (ml/min) ab.

Genvoya kann auch zu Knochenmineralverlust führen. Während dies für die meisten Menschen im Allgemeinen kein Problem darstellt, sollten bei Menschen mit Osteoporose oder pathologischen Knochenbrüchen in der Vorgeschichte Tests zur Knochenmineraldichte (BMD) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass sie geeignete Kandidaten für das Medikament sind.

Andere antiretrovirale Kombinationsmedikamente

Neben Genvoya gibt es 12 weitere Kombinationspräparate, die einmal täglich eingenommen werden können:

• Atripla (Efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (Bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + Rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (Doravirin + Lamivudin + TDF)
• Dovato (Dolutegravir + Lamivudin)
• Juluca (Dolutegravir + Rilpivirin)
• Odefsey (Emtricitabin + Rilpivirin + TAF)
• Stribild (Cobicistat + Elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symtuza (Cobicistat + Darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (Abacavir + Dolutegravir + Lamivudin

Dosierung

Genvoya wird als grüne, längliche Filmtablette mit der Prägung „GSI“ auf einer Seite und „510“ auf der anderen hergestellt. Jede Tablette enthält 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg TAF.

Genvoya wird einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Es sollte nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV eingenommen werden.

Einnahme und Aufbewahrung

Elvitegravir benötigt Nahrung, insbesondere Fette, damit das Arzneimittel richtig im Darm aufgenommen werden kann. Eine fettreiche Mahlzeit ist einer fettarmen Mahlzeit vorzuziehen.

Genvoya kann bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise bei oder unter 86 Grad F (30 Grad C). Bewahren Sie die Tabletten am besten in ihrer lichtbeständigen Originalverpackung in einer dunklen, kühlen Schublade oder einem Schrank auf. Lagern Sie Genvoya nicht auf einer sonnigen Fensterbank oder im Handschuhfach Ihres Autos. Entsorgen Sie alle abgelaufenen Pillen.

Wenn Sie eine Dosis Genvoya vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es kurz vor der nächsten Dosis ist, überspringen Sie die ursprüngliche Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Dosen nicht verdoppeln.

Nebenwirkungen

Genvoya ist mit weniger Nebenwirkungen verbunden als viele antiretrovirale Medikamente der früheren Generation. Wenn sie auftreten, sind sie in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden innerhalb von ein bis zwei Wochen nach Beginn der Behandlung.

Gemeinsam

Laut vorgängiger Marktforschung waren die häufigsten Nebenwirkungen der Anwendung von Genvoya (nach Häufigkeit geordnet):

• Übelkeit (10% der Nutzer)
• Durchfall (7% der Benutzer)
• Kopfschmerzen (6% der Benutzer)
• Müdigkeit (5% der Benutzer)

Stark

In seltenen Fällen ist bekannt, dass Genvoya schwere Nebenwirkungen verursacht, die zu schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen führen, wie:

• Nierenversagen, am häufigsten bei Menschen mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung

• Hepatomegalie, die mit NRTIs verbundene abnorme Vergrößerung der Leber, am häufigsten bei Menschen mit vorbestehender Lebererkrankung

• Osteomalazie, Knochenerweichung im Zusammenhang mit der Anwendung von Tenofovir

• Laktatazidose, die potenziell lebensbedrohliche Ansammlung von Milchsäure im Blutkreislauf

Warnungen und Interaktionen

Genvoya trägt eine Black-Box-Warnung, die Verbraucher auf das Risiko von Hepatitis-B-Exazerbationen (Schübe) bei Personen mit einer Koinfektion mit HIV und Hepatitis B hinweist. Da Tenofovir eine Anti-Hepatitis-B-Wirkung hat, kann das Absetzen von Genvoya einen akuten und manchmal schweren Schub auslösen -up von Hepatitis-Symptomen. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, sollte die Leberfunktion überwacht und eine Anti-Hepatitis-B-Behandlung begonnen werden, falls ein Schub auftritt.

Obwohl Genvoya während der Schwangerschaft im Allgemeinen als sicher gilt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um Nutzen und Risiken der Behandlung vollständig abzuwägen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Tierstudien haben kein Risiko für eine Schädigung des Fötus gezeigt; jedoch fehlen gut kontrollierte Studien am Menschen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es ist bekannt, dass Genvoya aufgrund der Konkurrenz um ein Leberenzym namens Cytochrom P450 (CYP450) mit vielen Arzneimitteln interagiert. Dies ist ein Enzym, auf das viele Medikamente, einschließlich Genvoya, für die Metabolisierung angewiesen sind.

Die Einnahme anderer Arzneimittel, die starke CYP450-Induktoren sind, kann zu einem dramatischen Abfall der Konzentration von Genvoya führen, wodurch seine Wirksamkeit verringert und das Risiko eines Therapieversagens erhöht wird.

Genvoya sollte nicht zusammen mit den folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:

• Antipsychotika: Orap (Pimozid)

• Benzodiazepine: Halcion (Triazolam), Versed (Midazolam)

• Medikamente zur gastrointestinalen Motilität: Propulsid (Cisaprid)

• Hepatitis-B-Medikamente: Hepsera (Adefovir)

• Migräne-Medikamente: DHE 45 (Dihydroergotamin), Ergostat (Ergotamin), Migergot (Koffein + Ergotamin), Medihaler Ergotamin, Methergin (Methylergotamin) und andere

• Prostatamedikamente: Uroxatral (Alfuzosin)

• Medikamente gegen Lungenhochdruck: Revatio (Sildenafil)

• Johanniskraut

• Statine: Mevacor (Lovastatin), Pravachol (Pravastatin), Zocor (Simvastatin) und andere

• Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin (Rifabutin), Rifater (Rifampin + Isoniazid + Pyrazinamid), Rifamate (Rifampin + Isoniazid), Rifadin (Rifampin), Priftin (Rifapentin) und andere

Andere Medikamente können mit Genvoya interagieren und können eine Medikamentensubstitution, eine Dosisreduktion oder eine Dosistrennung um mehrere Stunden erfordern.