Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Midostaurin

Midostaurin

Generischer Name: Midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]

Markenname: Rydapt
Darreichungsform: orale Kapsel (25 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Midostaurin?

Midostaurin wird zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie angewendet.

Midostaurin wird auch verwendet, um bestimmte seltene Blutkrankheiten zu behandeln, einschließlich systemischer Mastozytose mit Mastzellleukämie oder anderen Krebsarten, die das Blut, das Knochenmark oder das lymphatische Gewebe betreffen.

Midostaurin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sowohl Männer als auch Frauen, die Midostaurin anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Midostaurin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Midostaurin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lungenerkrankungen oder Atembeschwerden.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Midostaurin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, wenden Sie Midostaurin nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Midostaurin auf das Baby zu verfolgen.
Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Midostaurin anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Midostaurin ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Midostaurin ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Midostaurin einnehmen?

Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Midostaurin die richtige Behandlung für Ihre Erkrankung ist.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Midostaurin wird normalerweise zweimal täglich (einmal alle 12 Stunden) mit einer Mahlzeit eingenommen.

Nehmen Sie Ihre Dosen in regelmäßigen Abständen ein, um jederzeit eine konstante Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper zu halten.

Während der Einnahme von Midostaurin können Ihnen Medikamente zur Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen verabreicht werden.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Midostaurin erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Zerkleinern oder öffnen Sie eine Midostaurin-Kapsel nicht.

Sie benötigen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen (alle 1 bis 4 Wochen). Midostaurin wird normalerweise so lange verabreicht, bis Ihr Körper nicht mehr auf das Medikament anspricht.

Verwenden Sie alle Medikamente wie von Ihrem Arzt verordnet. Lesen Sie die Anweisungen, die jedem Medikament beiliegen. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Medikationsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bewahren Sie Midostaurin im Originalbehälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Midostaurin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Midostaurin

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Wärme, Rötung oder Kribbeln; Brustschmerzen, erschwertes Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Midostaurin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Schmerzen oder wunde Stellen im oder um den Mund herum, Rötung im Mund, Halsschmerzen;
plötzliche Brustschmerzen oder -beschwerden, Keuchen, trockener Husten, Kurzatmigkeit;
Anzeichen einer Infektion an der Stelle, an der eine Nadel injiziert wurde, um Ihnen andere Arzneimittel zu verabreichen – Blutergüsse, Schwellungen, Wärmegefühl, Rötung, Nässen oder Blutungen um die Nadel herum;
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch; oder
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Midostaurin können sein:

niedrige Blutkörperchenzahlen, Fieber;
Blutergüsse, Nasenbluten;
hoher Blutzucker;
Infektion um eine Nadelinjektion herum;
wunde Stellen im Mund;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
Atembeschwerden;
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall;
Muskel- oder Knochenschmerzen;
Kopfschmerzen, Müdigkeit; oder
Schwellung in Ihren Händen, Füßen oder Knöcheln.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Midostaurin Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei akuter myeloischer Leukämie:

50 mg oral zweimal täglich in Abständen von etwa 12 Stunden an den Tagen 8 bis 21 jedes Induktionszyklus UND an den Tagen 8 bis 21 jedes Konsolidierungszyklus.

Kommentare:
-Dieses Medikament ist nicht als Monotherapie zur Induktionstherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) indiziert.
-Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests zum Nachweis von FLT3-Mutationen bei AML sind verfügbar unter: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Anwendung: In Kombination mit standardmäßiger Cytarabin- und Daunorubicin-Induktion und Cytarabin-Konsolidierung
Chemotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die FLT3 sind
mutationspositiv, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen

Übliche Dosis für Erwachsene bei systemischer Mastozytose:

100 mg oral zweimal täglich in Abständen von etwa 12 Stunden

Kommentare:
-Überwachung auf Toxizität mindestens wöchentlich in den ersten 4 Wochen, alle zwei Wochen in den nächsten 8 Wochen und danach monatlich während der Behandlung.
– Die Behandlung sollte bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.

Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemisch
Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (SM-AHN) oder Mastzellleukämie (MCL)

Übliche Dosis für Erwachsene bei Leukämie:

100 mg oral zweimal täglich in Abständen von etwa 12 Stunden

Welche anderen Medikamente beeinflussen Midostaurin?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Midostaurin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.