Etanercept (Enbrel) ist ein biologisches, krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) und ein Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer. Ärzte setzen Etanercept zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen ein, darunter rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, nicht-radiografische axiale Spondyloarthritis, Plaque-Psoriasis und bestimmte Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis.
Ein gängiger Handelsname für Etanercept ist Enbrel; darüber hinaus sind mehrere Biosimilars erhältlich, darunter Benepali, Erelzi und Eticovo.
Etanercept wirkt entzündungshemmend und lindert Schmerzen sowie Gelenksymptome bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans, wobei das Ansprechen von Person zu Person variiert. Dieses Medikament kann zudem Gelenkschäden bei rheumatoider Arthritis verlangsamen, birgt jedoch erhebliche Risiken – darunter schwere Infektionen – und sollte daher unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Etanercept wirkt, indem es den Tumornekrosefaktor (TNF) blockiert – ein Protein (Zytokin), das von Immunzellen produziert wird und zur Regulierung der Entzündungs- und Immunreaktionen des Körpers beiträgt. Wird TNF in übermäßigen Mengen gebildet, kann dies bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis zu chronischen Entzündungen und Gewebeschäden führen. Indem Etanercept an TNF bindet und dessen Aktivierung von Zellen verhindert, reduziert es Entzündungen, Schwellungen, Schmerzen und Gewebeschäden, die mit entzündlichen Erkrankungen einhergehen.
Die Immunsuppression, die Etanercept (Enbrel) wirksam macht, kann jedoch auch zahlreiche Nebenwirkungen verursachen. TNF trägt zur Abwehr bestimmter Infektionen durch den Körper bei und ist an der Immunüberwachung beteiligt. Die Hemmung von TNF kann daher das Auftreten bestimmter Infektionen begünstigen oder dazu führen, dass latente Infektionen, insbesondere Tuberkulose oder Hepatitis B, reaktiviert werden.
Nebenwirkungen des Medikaments Etanercept (Enbrel)
Zu den wichtigsten Nebenwirkungen von Etanercept (Enbrel) gehören:
- Reaktionen an der Injektionsstelle, darunter Hautrötungen, Juckreiz, Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse oder Blutungen
- Infektionen der oberen Atemwege und andere Infektionen
- Schwere Infektionen, darunter Lungenentzündung, Zellulitis und Sepsis
- Tuberkulose und opportunistische Infektionen
- Kopfschmerzen
- Hautausschlag und Juckreiz
- Fieber
- Allergische Reaktionen, einschließlich Urtikaria und Angioödem
- Bildung von Autoantikörpern und lupusähnliche Reaktionen
- Abnormale Blutbildwerte, einschließlich Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie und Panzytopenie
- Demyelinisierende neurologische Erkrankungen
- Verschlimmerung oder neu auftretende Herzinsuffizienz
- Interstitielle Lungenerkrankung und Pneumonitis
- Leberenzymabweichungen und Autoimmunhepatitis
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Hautkrebs und andere bösartige Tumoren
- Schwere Hautreaktionen (selten)
- Krampfanfälle, Uveitis und andere seltenere neurologische oder entzündliche Reaktionen.
Im Folgenden erläutern wir die Nebenwirkungen und geben Ihnen Hinweise, wie Sie diese vermeiden oder verringern können.
1. Reaktionen an der Injektionsstelle
Reaktionen an der Injektionsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen von Etanercept. An der Injektionsstelle können Hautrötungen, Juckreiz, Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse oder leichte Blutungen auftreten.
Die Reaktion entsteht, weil die Injektion die Haut und das darunterliegende Gewebe reizt; auch lokale Immunreaktionen können dazu beitragen. Etanercept selbst ist ein großes Protein, das unter die Haut injiziert wird, sodass die lokale Gewebereaktion stärker spürbar sein kann als bei vielen herkömmlichen Tabletten.
Sie können Probleme an der Injektionsstelle verringern, indem Sie die Injektionsstellen abwechseln, anstatt immer wieder dieselbe Stelle zu verwenden. Wenn Sie das Medikament gemäß der Packungsbeilage auf eine angemessene Temperatur bringen, kann dies die Injektion ebenfalls angenehmer machen. Sie sollten die empfohlene Injektionstechnik anwenden und es vermeiden, in Haut zu injizieren, die bereits Blutergüsse, Narben, Rötungen oder Reizungen aufweist.
2. Infektionen
Viele mit Enbrel behandelte Patienten entwickeln Infektionen, da Etanercept TNF blockiert – ein Zytokin, das zur Immunabwehr gegen Mikroorganismen beiträgt. TNF ist an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Entzündungsreaktionen beteiligt, die dem Körper helfen, bestimmte Infektionen einzudämmen.
Die meisten Infektionsfälle sind nicht schwerwiegend. Es können jedoch auch schwere Infektionen auftreten. Zu den schweren Infektionen zählen Lungenentzündung, Zellulitis, Sepsis, Harnwegsinfektionen, Osteomyelitis sowie andere bakterielle, virale, pilzbedingte und opportunistische Infektionen.
Sie können das Infektionsrisiko verringern, indem Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung über wiederkehrende Infektionen informieren. Sollten während der Behandlung Fieber, anhaltender Husten, Atemnot, Schmerzen beim Wasserlassen, ungewöhnliche Hautveränderungen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Ihr Arzt sollte Ihr Infektionsrisiko vor Beginn der Behandlung mit Etanercept beurteilen und die Einnahme des Medikaments abbrechen, falls Sie eine schwere Infektion entwickeln.
Sie sollten zudem unnötigen Kontakt zu Personen mit schweren ansteckenden Infektionen vermeiden und die empfohlenen Impfungen aufrechterhalten. Lebendimpfstoffe sollten während der Behandlung mit Etanercept nicht verabreicht werden, da die Immunsuppression das mit den Organismen in Lebendimpfstoffen verbundene Risiko erhöhen kann.
3. Tuberkulose und opportunistische Infektionen
Besondere Aufmerksamkeit verdient die Tuberkulose, da TNF eine wichtige Rolle bei der Eindämmung von Mycobacterium tuberculosis spielt. Eine Hemmung von TNF kann dazu führen, dass eine latente Tuberkulose aktiv wird.
Personen, die das Medikament Enbrel (Etanercept) einnehmen, können zudem an opportunistischen Infektionen erkranken, darunter invasive Pilzinfektionen, Infektionen mit atypischen Mykobakterien, Listeriose, Legionellose und bestimmte Virusinfektionen.
Vor Beginn der Behandlung sollte Ihr Arzt abklären, ob bei Ihnen eine aktive oder latente Tuberkulose vorliegt. Bei latenter Tuberkulose wird in der Regel vor der Anwendung von Etanercept eine präventive Tuberkulosebehandlung eingeleitet. Die Entscheidung über den Beginn der Behandlung mit Etanercept basiert auf einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung. Eine aktive Tuberkulose ist ein Grund, die Behandlung mit Etanercept nicht zu beginnen.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie in Gebieten gelebt haben oder dorthin gereist sind, in denen Tuberkulose oder bestimmte Pilzinfektionen häufig vorkommen, oder wenn Sie zuvor mit Tuberkulose in Kontakt gekommen sind. Anhaltender Husten, unerklärlicher Gewichtsverlust, nächtliches Schwitzen oder anhaltendes Fieber während der Behandlung erfordern eine umgehende ärztliche Untersuchung.
4. Reaktivierung der Hepatitis B
Etanercept kann bei Personen, die zuvor infiziert waren, gelegentlich zu einer Reaktivierung der Hepatitis B führen. Eine TNF-Blockade kann die Immunabwehr gegen das Hepatitis-B-Virus schwächen, wodurch die Virusvermehrung zunimmt.
Vor Beginn der Behandlung mit Etanercept sollten Sie sich einem Hepatitis-B-Test unterziehen. Wenn Anzeichen für eine frühere oder aktuelle Hepatitis-B-Infektion vorliegen, wird Ihr Arzt möglicherweise einen Hepatitis-B-Spezialisten hinzuziehen, der die Infektion überwacht und behandelt. Patienten, bei denen während der Behandlung mit Etanercept eine aktive Hepatitis B auftritt, sollten die Einnahme von Etanercept abbrechen und eine geeignete antivirale Behandlung erhalten.
5. Kopfschmerzen, Fieber, Hautausschlag und Juckreiz
Bei etwa 2–3 % der Patienten, die Etanercept (Enbrel) einnehmen, treten Kopfschmerzen, Fieber, Hautausschlag und Juckreiz auf. Diese Reaktionen sind in der Regel leicht.
6. Allergische Reaktionen
Etanercept kann allergische Reaktionen hervorrufen, die von einer relativ leichten Urtikaria bis hin zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anaphylaxie reichen. Schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen sind selten.
Zu den Symptomen allergischer Reaktionen können Nesselsucht, Schwellungen, Schwellungen im Gesicht oder im Rachen, Atembeschwerden, Keuchen oder Schwindel gehören.
Sie müssen unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen im Hals oder an der Zunge, großflächige Nesselsucht, starken Schwindel oder andere Anzeichen einer Anaphylaxie bemerken.
Sie sollten Ihren Arzt auch über eine Latexempfindlichkeit informieren, da bestimmte Bestandteile des Enbrel-Injektionsstifts Naturkautschuklatex enthalten, das bei empfindlichen Personen eine Überempfindlichkeitsreaktion auslösen kann.
7. Anomalien der Blutzellen
In seltenen Fällen kann Etanercept (Enbrel) die Bildung von Blutzellen beeinträchtigen. Zu den gemeldeten Anomalien zählen Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Neutropenie und Panzytopenie.
Ursachen hierfür können eine immunvermittelte Zerstörung von Blutzellen oder Auswirkungen auf die Immun- und Knochenmarkregulation sein.
Sie müssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn Sie anhaltendes Fieber, Halsschmerzen, ungewöhnliche Blutergüsse, Blutungen, ausgeprägte Blässe oder wiederkehrende Infektionen bemerken. Ein großes Blutbild kann dabei helfen, schwerwiegende Auffälligkeiten zu erkennen.
8. Neurologische demyelinisierende Erkrankungen
Zu den seltenen neurologischen Reaktionen zählen demyelinisierende Erkrankungen des Zentralnervensystems, die der Multiplen Sklerose ähneln, sowie Optikusneuritis und Transversale Myelitis. Es wurde auch über periphere demyelinisierende Erkrankungen berichtet, darunter das Guillain-Barré-Syndrom und die chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie.
TNF hat komplexe Auswirkungen auf das Nervensystem und die Immunregulation, sodass eine TNF-Hemmung bei anfälligen Personen den Verlauf einer demyelinisierenden Erkrankung beeinflussen kann.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie an Multipler Sklerose, einer Optikusneuritis, einer anderen demyelinisierenden Erkrankung oder einer Vorgeschichte leiden, die auf eine solche Erkrankung hindeutet. Neurologische Symptome wie Schwächegefühl, Taubheitsgefühle, Sehstörungen, Gleichgewichtsstörungen oder unerklärliche neurologische Ausfälle erfordern eine umgehende Abklärung.
9. Herzinsuffizienz
Etanercept (Enbrel) kann eine kongestive Herzinsuffizienz verschlimmern. In seltenen Fällen kann dieses Medikament eine neu auftretende Herzinsuffizienz verursachen.
TNF hat komplexe Auswirkungen auf die Herzfunktion, und eine TNF-Hemmung führt nicht zwangsläufig zu einer Besserung einer bereits bestehenden Herzinsuffizienz. Klinische Erkenntnisse haben vielmehr Bedenken aufkommen lassen, dass eine TNF-Hemmung bestimmte Formen einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz verschlimmern könnte.
Etanercept wird daher bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet und gilt nicht als routinemäßige Behandlungsoption für Patienten mit schweren Herzerkrankungen. Sie sollten Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung über eine etwaige Herzinsuffizienz in der Anamnese informieren.
10. Leberprobleme und Autoimmunreaktionen
Etanercept kann zu erhöhten Leberenzymwerten und, in seltenen Fällen, zu einer Autoimmunhepatitis führen. Dieses Medikament kann außerdem die Bildung von Autoantikörpern, Vaskulitis, ein Lupus-ähnliches Syndrom und kutanen Lupus verursachen.
Die Bildung von Autoantikörpern ist eine bekannte Nebenwirkung der TNF-Hemmung, obwohl bei den meisten Patienten, bei denen Autoantikörper auftreten, nicht zwangsläufig eine Autoimmunerkrankung entsteht. Bei einem kleinen Teil der Patienten können diese immunologischen Veränderungen jedoch zu klinischen Manifestationen wie lupusähnlichen Symptomen führen.
11. Lungenkomplikationen
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Etanercept (Enbrel) wurde über interstitielle Lungenerkrankungen, Pneumonitis und Lungenfibrose berichtet.
Der Mechanismus dieser Nebenwirkung ist den Forschern noch nicht vollständig bekannt. Eine Immunmodulation kann Entzündungsprozesse im Lungengewebe verändern, während einige Lungensymptome auch auf Infektionen zurückzuführen sein können, deren Auftreten während einer TNF-Hemmung wahrscheinlicher wird. Daher ist es wichtig, medikamentenbedingte Lungenerkrankungen von Infektionen zu unterscheiden.
12. Malignome und Hautkrebs
Da TNF an der Immunüberwachung beteiligt ist, hat die TNF-Hemmung Bedenken hinsichtlich der Entstehung von Malignomen aufkommen lassen. Während der Behandlung mit Etanercept wurden Lymphome, Leukämien, Melanome und nicht-melanomatöse Hautkrebsarten berichtet.
13. Sonstige seltene oder sehr seltene Reaktionen
Bei Patienten, die das Medikament Etanercept (Enbrel) einnehmen, wurden Fälle von entzündlichen Darmerkrankungen, Uveitis, Skleritis, Glomerulonephritis, Krampfanfällen, schweren Hautreaktionen und anderen immunvermittelten Komplikationen berichtet. Diese Fälle treten jedoch selten oder sehr selten auf.
Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse sind besonders wichtig, obwohl sie sehr selten auftreten. Ein sich rasch ausbreitender Hautausschlag, Blasenbildung, Hautabschälungen, schmerzhafte Hautveränderungen oder eine Beteiligung von Mund, Augen oder Genitalien erfordern eine sofortige ärztliche Untersuchung.
Dies sind die Nebenwirkungen von Etanercept (Enbrel). Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle und Infektionen. Schwerwiegendere Komplikationen, darunter schwere Infektionen, Tuberkulose, eine Reaktivierung der Hepatitis B, Blutkrankheiten, demyelinisierende Erkrankungen und eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz, treten zwar viel seltener auf, erfordern jedoch besondere Aufmerksamkeit. Andere Reaktionen sind sehr selten.
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