Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen des Prothrombinkomplexes

Prothrombin-Komplex

Generischer Name: Prothrombinkomplex [ pro-THROM-bin-KOM-plex ]

Markenname: Kcentra
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (-)
Wirkstoffklasse: Antikoagulans-Umkehrmittel

Was ist Prothrombinkomplex?

Der Prothrombinkomplex wird verwendet, um die Wirkung eines blutverdünnenden Arzneimittels (wie Warfarin) während einer schweren Blutungsepisode oder wenn eine Notoperation oder ein invasiver medizinischer Eingriff erforderlich ist, schnell aufzuheben.

Der Prothrombinkomplex kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Herzinfarkt, Schlaganfall, TIA oder „Mini-Schlaganfall“, Brustschmerzen, schwere Kreislaufprobleme oder ein Blutgerinnsel hatten (insbesondere innerhalb der letzten 3 Monate).

Informieren Sie während der Anwendung des Prothrombinkomplexes sofort Ihre Pflegekräfte, wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels haben: plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen, Brustschmerzen, Husten, Keuchen, schnelles Atmen, Schwellungen oder Schmerzen in Ihren Armen, Beinen oder Magen.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Personen bestimmt, die Blutverdünner wie Warfarin anwenden. Nachdem Sie mit Prothrombinkomplex behandelt wurden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung Ihres Blutverdünners, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie:

• niedriger Thrombozytenspiegel in Ihrem Blut nach der Anwendung von Heparin;

• übermäßige Blutgerinnung, verursacht durch einen Zustand, der als disseminierte intravaskuläre Gerinnung bezeichnet wird; oder

• eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf den Prothrombinkomplex, Protein C oder Protein S, Antithrombin III, Heparin, Humanalbumin oder die Faktoren II, VII, IX, X.

Wenn möglich, bevor Sie einen Prothrombinkomplex erhalten, informieren Sie Ihre Betreuungspersonen, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein Schlaganfall, einschließlich TIA (transiente ischämische Attacke) oder „Mini-Schlaganfall“;

• ein Herzinfarkt;

• disseminierte intravasale Koagulopathie;

• schwere Kreislaufprobleme;

• Brustschmerzen (Angina); oder

• wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate ein Blutgerinnsel hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Der Prothrombinkomplex wird aus gespendetem Humanplasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern, aber es besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Wie wird der Prothrombinkomplex verabreicht?

Der Prothrombinkomplex wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Nachdem Sie mit Prothrombinkomplex behandelt wurden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung Ihres Blutverdünners, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt.

Tragen oder tragen Sie im Notfall einen ärztlichen Ausweis, um andere wissen zu lassen, dass Sie einen Blutverdünner verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da der Prothrombinkomplex bei Bedarf verwendet wird, wird er normalerweise als Einzeldosis verabreicht.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da der Prothrombinkomplex von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach der Einnahme von Prothrombinkomplex vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen des Prothrombinkomplexes

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit; schneller Herzschlag; Engegefühl in der Brust, Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Teilen Sie Ihren Betreuern sofort mit, wenn Sie Folgendes haben:

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

• Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen beim Atmen, Kurzatmigkeit;

• Flush (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln);

• niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

• Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Gleichgewichtsstörungen;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Schmerzen in der Brust, plötzlicher Husten, Keuchen, schnelles Atmen, Aushusten von Blut; oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schwellungen oder Schmerzen in Armen, Beinen oder Magen.

Häufige Nebenwirkungen des Prothrombinkomplexes können sein:

• niedriger Blutdruck;

• Anämie;

• Übelkeit, Erbrechen; oder

• Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung des Prothrombinkomplexes

Übliche Erwachsenendosis zur Aufhebung eines erworbenen Gerinnungsfaktormangels:

INR 2 bis weniger als 4: 25 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht
INR 4 bis 6: 35 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht
INR größer als 6: 50 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht

Höchstdosis:
INR 2 bis weniger als 4: 2500 Einheiten Faktor IX
INR 4 bis 6: 3500 Einheiten Faktor IX
INR größer als 6: 5000 Einheiten Faktor IX

Dauer der Therapie: Einzeldosis. Eine wiederholte Verabreichung wird nicht durch klinische Daten unterstützt und wird nicht empfohlen.

Kommentare:
-Verabreichen Sie gleichzeitig Vitamin K, um den Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktorspiegel aufrechtzuerhalten, sobald die Wirkung des Prothrombinkomplex-Konzentrats nachgelassen hat.
-Individuelle Dosierung basierend auf dem aktuellen INR-Wert (International Normalized Ratio) vor der Dosis und dem Körpergewicht des Patienten.
-Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht von bis zu 100 kg, jedoch nicht darüber. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg darf die angegebene Höchstdosis nicht überschritten werden.
– Die Dosierung basiert auf der tatsächlichen Potenz. Die Potenz variiert von Durchstechflasche zu Durchstechflasche und ist auf dem Karton angegeben. Die Potenz variiert zwischen 20 und 31 Faktor-IX-Einheiten/ml. Die nominelle Potenz beträgt 500 Einheiten pro Durchstechflasche oder ungefähr 25 Einheiten pro ml nach Rekonstitution.

Welche anderen Medikamente beeinflussen den Prothrombinkomplex?

Andere Arzneimittel können den Prothrombinkomplex beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.