Verwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Empagliflozin und Linagliptin

Empagliflozin und Linagliptin

Generischer Name: Empagliflozin und Linagliptin [ EM-pa-gli-FLOE-zin-and-LIN-a-GLIP-tin ]

Markenname: Glyxambi
Darreichungsform: orale Tablette (10 mg-5 mg; 25 mg-5 mg)
Wirkstoffklasse: Antidiabetische Kombinationen

Was ist Empagliflozin und Linagliptin?

Empagliflozin und Linagliptin ist ein Kombinationsarzneimittel, das zusammen mit Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus angewendet wird.

Empagliflozin und Linagliptin werden auch angewendet, um das Todesrisiko durch Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und gleichzeitiger Herzerkrankung zu senken.

Empagliflozin und Linagliptin sind nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes geeignet.

Empagliflozin und Linagliptin können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schwerwiegenden Nebenwirkung bemerken, wie z. B. starke Bauchschmerzen (können sich auf Ihren Rücken ausbreiten), Erbrechen, Müdigkeit oder Atembeschwerden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie weniger als gewöhnlich essen oder trinken.

Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen um den Penis oder die Vagina herum verursachen. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Brennen, Juckreiz, Geruch, Ausfluss, Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellung des Genital- oder Rektalbereichs, Fieber oder Unwohlsein haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Empagliflozin und Linagliptin nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Empagliflozin oder Linagliptin sind oder wenn Sie:

• schwere Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);

• eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Empagliflozin oder Linagliptin; oder

• diabetische Ketoazidose (rufen Sie Ihren Arzt zur Behandlung an).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• eine Blasenentzündung oder Probleme beim Wasserlassen;

• eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse;

• Herzfehler;

• Gallensteine;

• eine genitale Infektion (Penis oder Vagina);

• Alkoholismus oder wenn Sie derzeit große Mengen Alkohol trinken;

• wenn Sie eine salzarme Diät einhalten; oder

• wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Die Kontrolle des Diabetes ist während der Schwangerschaft sehr wichtig.

Sie sollten Empagliflozin und Linagliptin nicht während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters anwenden.

Nicht stillen.

Wie soll ich Empagliflozin und Linagliptin einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Empagliflozin und Linagliptin werden normalerweise morgens mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Ihr Blutzucker muss häufig überprüft werden, und Sie müssen möglicherweise auch den Ketonspiegel in Ihrem Urin testen. Empagliflozin kann eine lebensbedrohliche Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) verursachen. Selbst wenn Ihr Blutzucker normal ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn ein Urintest zeigt, dass Sie hohe Ketone im Urin haben.

Der Blutzucker kann durch Stress, Krankheit, Operation, Bewegung, Alkoholkonsum oder das Auslassen von Mahlzeiten beeinflusst werden.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) kann dazu führen, dass Sie sich sehr hungrig, schwindelig, gereizt oder zittrig fühlen. Um eine Hypoglykämie schnell zu behandeln, essen oder trinken Sie Bonbons, Cracker, Rosinen, Fruchtsäfte oder alkoholfreie Limonaden. Ihr Arzt kann Ihnen im Falle einer schweren Hypoglykämie eine Glucagon-Injektion verschreiben.

Sie können während längerer Krankheit dehydriert werden. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie weniger als gewöhnlich essen oder trinken.

Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter Labortests für Glukose (Zucker) im Urin beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Empagliflozin und Linagliptin anwenden.

Ihre Behandlung kann auch Diät, Bewegung, Gewichtskontrolle und spezielle medizinische Versorgung umfassen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Empagliflozin und Linagliptin vermeiden?

Vermeiden Sie es, Alkohol zu trinken.

Vermeiden Sie es, zu schnell aus einer sitzenden oder liegenden Position aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Nebenwirkungen von Empagliflozin und Linagliptin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz, schuppige oder sich abschälende Haut; Schluckbeschwerden, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer schweren Genitalinfektion (Penis oder Vagina) haben: Brennen, Juckreiz, Geruch, Ausfluss, Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellung des Genital- oder Rektalbereichs, Fieber, Unwohlsein. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Beenden Sie die Einnahme von Empagliflozin und Linagliptin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

• starke oder anhaltende Schmerzen in Ihren Gelenken;

• schwerwiegende Hautreaktionen – Juckreiz, Blasen, Abbau der äußeren Hautschicht;

• Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Atembeschwerden;

• Pankreatitis – starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen;

• Dehydration – Schwindel, Verwirrtheit, starkes Durstgefühl, weniger Wasserlassen;

• Anzeichen einer Blasenentzündung – Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin, Becken- oder Rückenschmerzen; oder

• Symptome einer Herzinsuffizienz – Kurzatmigkeit (auch im Liegen), Schwellungen in den Beinen oder Füßen, schnelle Gewichtszunahme.

Häufige Nebenwirkungen von Empagliflozin und Linagliptin können sein:

• eine Blasenentzündung; oder

• Erkältungssymptome wie laufende oder verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Empagliflozin und Linagliptin

Übliche Dosis für Erwachsene bei Diabetes Typ 2:

Anfangsdosis: Empagliflozin 10 mg-Linagliptin 5 mg p.o. einmal täglich morgens
-Bei Patienten, die die Therapie vertragen, kann die Dosis auf 25 mg Empagliflozin-5 mg Linagliptin einmal täglich erhöht werden
Höchstdosis: Empagliflozin 25 mg – Linagliptin 5 mg pro Tag

Kommentare:
-Nicht empfohlen bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, da es das Risiko einer diabetischen Ketoazidose bei diesen Patienten erhöhen kann.
– Wurde bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte nicht untersucht und es ist nicht bekannt, ob Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis während der Therapie haben.
– Bei Anwendung in Kombination mit Insulin oder Insulinsekretagoga kann eine niedrigere Dosis der Insulinsekretagoga oder des Insulins erforderlich sein, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Verwendet:
-Als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus.
-Empagliflozin ist angezeigt, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes bei Patienten mit Diabetes mellitus und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung zu verringern.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Empagliflozin und Linagliptin?

Andere Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Empagliflozin und Linagliptin verstärken oder abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel und alle, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden, insbesondere:

• Insulin oder andere orale Diabetesmedikamente;

• Rifampin (zur Behandlung von Tuberkulose); oder

• ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Empagliflozin und Linagliptin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. In diesem Arzneimittelleitfaden sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.