Mayzent und Mavenclad zur Behandlung von MS

Im März 2019 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zwei neue Medikamente gegen Multiple Sklerose (MS) zugelassen: Mayzent (Siponimod) und Mavenclad (Cladribin). Als krankheitsmodifizierende Therapien sollen diese Medikamente Rückfälle reduzieren und/oder das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen.

Mayzent und Mavenclad sind beide zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) sowie der aktiven sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS) zugelassen. Aktives SPMS ist eine Art von MS, bei der eine Person immer noch Rückfälle erleidet, während sie gleichzeitig ein stetiges Fortschreiten der MS-bedingten Behinderung erfährt.

Mayzent (aber nicht Mavenclad) ist auch zur Behandlung des klinisch isolierten Syndroms (CIS) zugelassen.

Überblick über Mayzent

Mayzent ist ein Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator, ähnlich wie Gilyena (Fingolimod), und es wird angenommen, dass er durch die Sequestrierung bestimmter weißer Blutkörperchen (Ihre infektionsbekämpfenden Zellen) in den Lymphknoten einer Person wirkt. Mayzent kann auch direkte entzündungshemmende Wirkungen auf das Gehirn und das Rückenmark haben.

Dosierung

Mayzent ist ein orales Medikament (eingenommen). Das Medikament wird zunächst mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann über einen Zeitraum von fünf Tagen auftitriert. Im Gegensatz zu Gilyena benötigen nur bestimmte Personen eine Erstdosis-Überwachung, meistens solche mit bestimmten vorbestehenden Herzerkrankungen, wie z. B. einer Vorgeschichte von:

• Niedrige Herzfrequenz (sogenannte Sinusbradykardie)
• Herzattacke
• Herzinsuffizienz
• Herzblock

Wirksamkeit

In einer Phase-III-Studie in Lancet wurden über 1.600 Patienten mit sekundär progredienter MS nach dem Zufallsprinzip entweder Mayzent oder einem Placebo zugeteilt. Die Forscher fanden heraus, dass die Zahl der Patienten mit bestätigtem Fortschreiten der Behinderung (drei Monate nach Einnahme des zugewiesenen Arzneimittels) in der Mayzent-Gruppe signifikant niedriger war als in der Placebo-Gruppe.

Darüber hinaus senkte Mayzent die annualisierte Rezidivrate (ARR) um 55 %.

Warnungen und Nebenwirkungen

In der oben genannten Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen von Mayzent:

• Kopfschmerzen
• Hoher Blutdruck
• Erhöhung der Leberfunktionstests

Darüber hinaus kann Mayzent das Infektionsrisiko einer Person erhöhen, indem es die Anzahl der weißen Blutkörperchen senkt. Mayzent kann ein Makulaödem verursachen, und eine ophthalmologische Untersuchung wird vor Beginn der Behandlung empfohlen. Mayzent kann auch zu einer Verlangsamung Ihrer Herzfrequenz und einer Verschlechterung der Lungenfunktion führen. Während der Behandlung sollte auch der Blutdruck überwacht werden.

Wenn Mayzent abgesetzt wird, können die MS-Symptome einer Person zurückkehren und sich im Vergleich zu vor oder während der Behandlung sogar verschlimmern. Aus diesem Grund ist es wie bei allen Medikamenten wichtig, ein Medikament nur unter Anleitung Ihres Arztes abzusetzen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre MS-Symptome nach Absetzen des Medikaments verschlimmern.

Schließlich ist es erwähnenswert, dass bei Arzneimitteln derselben Klasse wie Mayzent über eine seltene Erkrankung namens Posterior Reversible Enzephalopathie Syndrome (PRES) berichtet wurde.

Während sich PRES in der Regel nach Absetzen des Medikaments verbessert, kann es, wenn es nicht behandelt wird, zu einem Schlaganfall führen.

Die Hersteller von Mayzent weisen darauf hin, dass Frauen im gebärfähigen Alter, die das Medikament einnehmen, während und 10 Tage nach Absetzen des Arzneimittels Verhütungsmittel anwenden.

Überblick über Mavenclad

Mavenclad ist ein Medikament, das die Anzahl der weißen Blutkörperchen senkt, die an der myelinzerstörenden Attacke bei MS beteiligt sind. Myelin ist die schützende Hülle der Nervenfasern, die die effiziente Übertragung von Nervensignalen unterstützt; wenn sie beschädigt oder zerstört sind, manifestieren sich verschiedene MS-Symptome.

Aufgrund des Sicherheitsprofils von Mavenclad wird dieses Medikament für Menschen mit MS empfohlen, die ein anderes MS-Arzneimittel nicht vertragen oder nicht gut genug darauf ansprechen. Mit anderen Worten, es wird nicht wie Mayzent als First-Line-Behandlungsoption angesehen.

Dosierung

Mavenclad ist ein orales Medikament mit einem einzigartigen Behandlungsschema – es wird in zwei jährlichen Behandlungszyklen verabreicht. Jeder jährliche Behandlungszyklus besteht aus zwei Behandlungswochen (auch Zyklen genannt), die etwa einen Monat auseinander liegen.

Mavenclad sollte im Abstand von mindestens drei Stunden von anderen oralen Arzneimitteln eingenommen werden. Es sollte mit Wasser eingenommen und unzerkaut im Ganzen geschluckt werden. Ihre Hände müssen beim Umgang mit dem Arzneimittel trocken sein und anschließend gründlich mit Wasser waschen.

Beschränken Sie den Kontakt mit Ihrer Haut und vermeiden Sie es, Nase, Augen und andere Körperteile zu berühren. Wenn das Arzneimittel auf Ihre Haut oder auf eine andere Oberfläche gelangt, waschen Sie es sofort mit Wasser ab.

Wirksamkeit

In einer Phase-III-Studie im New England Journal of Medicine wurden über 1.300 Patienten mit schubförmiger MS nach dem Zufallsprinzip entweder Mavenclad oder einem Placebo zugeteilt.

Die Ermittler fanden heraus, dass diejenigen, die Mavenclad einnahmen, eine geringere Anzahl von jährlichen Rückfällen (über 50 Prozent) hatten als diejenigen, die ein Placebo einnahmen. Darüber hinaus reduzierte Mavenclad im Vergleich zu Placebo das Risiko einer Progression der Behinderung und die Messung der Krankheitsaktivität mittels Magnetresonanztomographie (MRT) nach 96 Wochen.

Warnhinweise und Kontraindikationen

Es gibt zwei (ernsthafte) Blackbox-Warnungen für Mavenclad:

• Mavenclad kann das Malignitätsrisiko (Krebs) erhöhen, daher ist es bei Menschen mit aktuellen Malignomen kontraindiziert.

• Mavenclad kann Geburtsfehler verursachen, daher ist es bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter und Männern wird daher empfohlen, während der Einnahme von Mavenclad und für mindestens sechs Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel zu verwenden.

Außer bei Krebspatienten oder Schwangeren wird Mavenclad nicht empfohlen für Personen mit aktiven Infektionen, HIV-positiven Personen, die stillen oder gegen Cladribin allergisch sind.

Mögliche Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Mavenclad gehören:

• Infektionen der oberen Atemwege
• Kopfschmerzen
• Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen

Dieses Medikament ist neben anderen Gesundheitsrisiken auch mit Leberschäden verbunden.

Sowohl Mayzent als auch Mavenclad bieten Menschen mit MS Hoffnung, insbesondere solchen mit aktiver sekundär progredienter MS.

Vielleicht noch aufregender ist, dass diese beiden Medikamente kleine Schritte auf dem Weg zu einer Heilung sind. Stellen Sie sich eine Welt ohne Multiple Sklerose vor – ein schöner Gedanke, der eines Tages vielleicht zum Greifen nah ist.