Lonapegsomatropin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Lonapegsomatropin

Generischer Name: Lonapegsomatropin [ LOE-na-peg-SOE-ma-TROE-pin ]

Markenname: Skytrofa
Darreichungsform: subkutane Injektion (tcgd 11 mg; tcgd 13,3 mg; tcgd 3 mg; tcgd 3,6 mg; tcgd 4,3 mg; tcgd 5,2 mg; tcgd 6,3 mg; tcgd 7,6 mg; tcgd 9,1 mg)
Wirkstoffklasse: Wachstumshormone

Was ist Lonapegsomatropin?

Lonapegsomatropin ist eine Form des menschlichen Wachstumshormons, das zur Behandlung von Personen ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 kg (25 lbs) und Wachstumsproblemen aufgrund einer unzureichenden Sekretion des Wachstumshormons angewendet wird.

Lonapegsomatropin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch haben, die sich in den Rücken ausbreiten; erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen; starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen; Gewichtsverlust, Veränderungen der Hautfarbe, sich sehr schwach oder müde fühlen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Lonapegsomatropin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• eine schwere Krankheit aufgrund von Lungenversagen oder Komplikationen nach kürzlich erfolgter Operation, Verletzung oder medizinischem Trauma;

• geschlossene Epiphysen;

• aktiver Krebs;

• durch Diabetes verursachte Augenprobleme (diabetische Retinopathie); oder

• Prader-Willi-Syndrom und Sie sind übergewichtig oder haben schwere Atemprobleme (einschließlich Schlafapnoe).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Krebs (insbesondere in der Kindheit);

• Diabetes;

• eine Kopfverletzung oder ein Hirntumor;

• Hirntumoren im Kindesalter und Strahlenbehandlung;

• eine Störung der Hypophyse;

• Unterfunktion der Schilddrüse;

• anormale Krümmung der Wirbelsäule (Skoliose); oder

• Atemprobleme, Schlafapnoe (Atmungsaussetzer während des Schlafs).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Lonapegsomatropin verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Anwendung einer Injektion nicht verstehen.

Lonapegsomatropin wird einmal wöchentlich unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält.

Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Teilen Sie niemals einen Injektionspen, eine Patrone oder eine Spritze, selbst wenn Sie die Nadel gewechselt haben. Durch die gemeinsame Nutzung dieser Geräte können Infektionen von Person zu Person übertragen werden.

Sie benötigen möglicherweise häufige medizinische Tests.

Im Umkarton im Kühlschrank aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.

Lonapegsomatropin kann auch im Umkarton bei Raumtemperatur bis zu 6 Monate aufbewahrt werden. Lonapegsomatropin kann innerhalb von 6 Monaten wieder in den Kühlschrank gestellt werden.

Verwenden Sie Lonapegsomatropin nicht länger als 6 Monate nach dem Datum, an dem es zum ersten Mal aus dem Kühlschrank genommen wurde, oder wenn dieses Arzneimittel abgelaufen ist (je nachdem, was früher eintritt).

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen zur richtigen Aufbewahrung Ihrer Medikamente haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Verwenden Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 2 Tage mit der Einnahme verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Eine Überdosierung kann Zittern oder Zittern, kalten Schweiß, verstärktes Hungergefühl, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, schnellen Herzschlag und Übelkeit verursachen. Eine langfristige Überdosierung kann zu übermäßigem Wachstum führen.

Was sollte ich bei der Anwendung von Lonapegsomatropin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Lonapegsomatropin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Lonapegsomatropin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen in Knien oder Hüften, hinkendes Gehen;

• Taubheit oder Kribbeln in Ihrem Handgelenk, Ihrer Hand oder Ihren Fingern;

• starke Schwellungen oder Schwellungen in Ihren Händen und Füßen;

• Verhaltensänderungen;

• Sehstörungen, ungewöhnliche Kopfschmerzen;

• Veränderungen in der Form oder Größe eines Maulwurfs;

• Schmerzen oder Schwellungen in Ihren Gelenken;

• Pankreatitis – starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen;

• hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch;

• erhöhter Druck im Schädel – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen; oder

• Anzeichen eines Nebennierenproblems – extreme Schwäche, starker Schwindel, Gewichtsverlust, Veränderungen der Hautfarbe, sehr schwaches oder müdes Gefühl.

Häufige Nebenwirkungen von Lonapegsomatropin können sein:

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• Nasenbluten, punktuelle violette oder rote Flecken unter der Haut;

• Fieber;

• Husten;

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; oder

• Gelenkschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Lonapegsomatropin

Übliche pädiatrische Dosis bei pädiatrischem Wachstumshormonmangel:

ab 1 Jahr und einem Körpergewicht von mindestens 11,5 kg:
Empfohlene Dosis: 0,24 mg/kg subkutan einmal wöchentlich

Kommentare:
– Individualisieren Sie die Dosis basierend auf dem Ansprechen.
– Runden Sie die Dosis auf die nächste Kartuschendosis ab, während Sie die Behandlungsziele und das Ansprechen des Patienten berücksichtigen.
-Wenn insbesondere während des ersten Behandlungsjahres keine Zunahme der Körpergröße zunimmt, beurteilen Sie die Compliance und bewerten Sie andere Ursachen für schlechtes Wachstum wie Hypothyreose, Unterernährung, fortgeschrittenes Knochenalter und Antikörper gegen rekombinantes menschliches Wachstumshormon.
– Unterbrechen Sie die Behandlung, sobald die Epiphysenfuge eingetreten ist.

Anwendung: Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr mit einem Körpergewicht von mindestens 11,5 kg und Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender Sekretion von endogenem Wachstumshormon (GH)

Welche anderen Medikamente beeinflussen Lonapegsomatropin?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Arzneimittel gleichzeitig zu verwenden. Einige Arzneimittel können Ihre Blutspiegel anderer von Ihnen verwendeter Arzneimittel beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Arzneimittel weniger wirksam machen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Antibabypillen oder Hormonersatztherapie;

• Insulin oder orale Diabetesmedizin; oder

• ein Steroid (Prednison, Dexamethason, Methylprednisolon und andere).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Lonapegsomatropin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.