FDA genehmigt die Verwendung des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs für Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den Pfizer-BioNtech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren zugelassen. Diese Ankündigung der Emergency Use Authorization (EUA) wurde am Montag, den 10. Mai, gemacht und signalisiert einen großen Schritt vorwärts in den nationalen Bemühungen, jeden Bürger zu impfen.

In klinischen Studien mit 2.260 12- bis 15-Jährigen berichtet Pfizer, dass der Impfstoff von den Empfängern „gut vertragen“ wurde und eine COVID-19-Infektion zu 100 % verhindert. Es gab keine größeren Nebenwirkungen als die, die bereits bei Erwachsenen aufgetreten sind.

Offizielle Verteilungsdetails müssen noch bekannt gegeben werden, aber Beamte der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) werden sich am Mittwoch treffen, um die Pläne für die Einführung zu besprechen. Ziel ist es, die Kinder vor dem Schuleintritt im Herbst impfen zu lassen.

Jetzt, da der Impfstoff verfügbar ist, stehen Eltern landesweit vor der Entscheidung, ihre Teenager zu impfen. Die Entscheidung ist nicht immer leicht. Hier möchten wir die Fakten aufschlüsseln, damit Sie alles verstehen, was Sie wissen müssen.

Ist der Impfstoff sicher?

Die kurze Antwort ist ja. Die an der Studie beteiligten Kinder wurden nach der Einnahme mehrere Tage lang unter strenger medizinischer Überwachung gehalten, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten.

Emma Alda, Mitbegründerin von ModestFish, hat ihre 14-jährige Tochter in die Studie aufgenommen, nachdem bei ihrem anderen Kind COVID-19 diagnostiziert wurde. Über den Prozess sagt Alda: „Als Elternteil habe ich das Gefühl, dass Sicherheit für sie oberste Priorität hatte, und es ist klar, dass sie nicht im Geschäft sind, um Schaden anzurichten.“

Alda berichtet, dass die Kinder in den Tagen rund um ihre Impfungen in einer Kombination aus stationärer 24-Stunden-Betreuung und ambulanten Terminen engmaschig überwacht wurden. „Wir haben eine 24-Stunden-Hotline, die uns gegeben wurde, wenn etwas Außergewöhnliches passiert, und sie war sehr hilfreich, damit sie und wir uns wohl fühlten“, sagt Alda.

Pfizer berichtet, dass sie die Teilnehmer in den nächsten zwei Jahren weiter beobachten werden. Sharon Nachman MD, Direktorin für pädiatrische Infektionskrankheiten und Direktorin des Büros für klinische Studien am Stony Brook Children’s Hospital, sagt, dass Eltern sich keine Sorgen machen müssen, wenn sie eine Impfung für ihre Teenager in Betracht ziehen.

„In der Welt der Impfstoffe haben wir normalerweise gesehen, dass so ziemlich alle unerwünschten Ereignisse innerhalb des ersten Monats aufgetreten sind“, berichtet Nachman. „Und wenn wir nach einem Monat nichts bei den Erwachsenen sehen, werden wir es auch bei den Kindern nicht sehen.“

Sie sagt, dass Daten von geimpften Erwachsenen darauf hindeuten, dass die langfristigen Risiken des Impfstoffs weitaus geringer sind als die langfristigen Risiken einer COVID-19-bedingten Krankheit.

„Wenn ich über die theoretischen … Risiken des Impfstoffs auf lange Sicht im Vergleich zu den bekannten und gut … dokumentierten Risiken der COVID-Krankheit kurz- und langfristig spreche, möchte ich eindeutig die theoretischen Risiken des Impfstoffs lieber nicht betonen, weil Ich habe die wirklichen Risiken der Krankheit“, sagt Nachman.

Ist der Impfstoff wirksam?

Pfizer berichtet, dass der Impfstoff einen Monat nach der zweiten Dosis zu 100 % gegen COVID-19 wirksam ist. Wie Erwachsene müssen Jugendliche zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von etwa 21 Tagen erhalten.

Von den Studienteilnehmern erkrankte keines der geimpften Kinder an COVID-19, aber in der Placebo-Gruppe wurden 18 Fälle von COVID-19 beobachtet. Forscher fanden auch eine stärkere Immunantwort bei den 12- bis 15-Jährigen im Vergleich zur Altersgruppe der 16- bis 25-Jährigen.

Nachman erklärt, dass eine robustere Immunantwort teilweise darauf zurückzuführen ist, dass das Immunsystem von Kindern oft besser funktioniert als das von Erwachsenen. „Mit zunehmendem Alter schädigt man seinen Körper“, sagt sie. „Wir rauchen, wir trinken, wir schlafen nicht, wir werden gestresst, wir sind fettleibig, was auch immer. Wir sehen diese zugrunde liegenden Komorbiditäten bei Kindern nicht. Und als Ergebnis sind alle ihre Teile des Immunsystems tatsächlich intelligenter, besser, schneller.“

Pfizer hat noch nicht bekannt gegeben, wie lange die Immunität bei Teenagern voraussichtlich anhält, aber Nachman schlägt vor, dass das robuste Immunsystem von Kindern seine Immunität wahrscheinlich länger hält als bei Erwachsenen.

Warum Kinder den COVID-19-Impfstoff brauchen

Wenn Kinder ein so geringes Risiko haben, schweres COVID zu bekommen und ihr Immunsystem so robust ist, warum sollten Kinder dann geimpft werden? Kurz gesagt, die Antwort besteht darin, ihre Lieben zu schützen, die verletzlich sind.

Nachman berichtet, dass Daten aus den USA COVID-Todesfälle untersucht und Fälle zurückverfolgt haben, um die ursprüngliche Infektionsquelle zu finden.

„Über alle Altersgruppen hinweg betrachtet, stammten 2,7 % der Infektionen, die zu einem Tod eines Erwachsenen führten, von Kindern zwischen 0 und 9, 7,1 % von Kindern zwischen 10 und 19 und 34 % von Personen zwischen 20 und 34“, berichtet Nachman. „Wenn wir also diese 12 und mehr nicht impfen und einen besseren Job mit den jungen Erwachsenen machen, werden wir bei 41 % der tödlichen Infektionen effektiv nicht in der Lage sein, den Stutzen abzuschneiden.

„Und deshalb impfen wir“, fährt Nachman fort, „wir impfen sie für sie und für ihre Familien hinter jedem Kind. Diese 12-Jährigen leben nicht allein. Sie leben bei einer Familie und das ist der andere Teil dessen, den wir beschützen müssen.“

Was können Jugendliche nach der Impfung erwarten?

Bei den 12- bis 15-Jährigen traten ähnliche Nebenwirkungen auf wie bei den 16- bis 25-Jährigen. Nebenwirkungen des Impfstoffs können sein:

• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Ermüdung
• Kopfschmerzen
• Muskelschmerzen
• Schüttelfrost
• Gelenkschmerzen
• Fieber
• Schwellung an der Injektionsstelle
• Rötung an der Injektionsstelle
• Brechreiz
• Unwohlsein
• Lymphadenopathie (geschwollene Lymphknoten)

Normalerweise sollten die Nebenwirkungen innerhalb weniger Tage verschwinden und können mit Ruhe behandelt werden. „Ich sage den Eltern, jedes Mal, wenn ich einen Impfstoff verabreiche, wirst du dich in den nächsten Tagen eklig fühlen“, sagt Nachman, „Sie werden Fieber haben, Sie werden diese Schmerzen haben, diese Schmerzen, Kopfschmerzen. .. das erwarte ich. Das ist nicht ungewöhnlich. Es ist keine allergische Reaktion. Es wird erwartet. Zwei Tage, keine Überraschung.“

Alda sagt, dass ihre Tochter sehr leichte Nebenwirkungen hatte: „Sie hatte zum Glück keine ernsthaften Nebenwirkungen. Muskelkater und Müdigkeit sind die einzigen beiden, die aufgezeichnet wurden.“

Die Maskierung nach der Impfung ist ein heißes Diskussionsthema in der medizinischen Welt. Nachman empfiehlt Eltern und Teenagern, ihren gesunden Menschenverstand zu verwenden. Wenn Sie sich beispielsweise an einem überfüllten Ort mit vielen unbekannten Personen befinden, wird die Maskierung dennoch empfohlen. Wenn Sie sich jedoch im Freien mit viel Platz oder in Innenräumen mit einer Gruppe anderer geimpfter Personen aufhalten, ist es normalerweise in Ordnung, die Maske abzulassen.

Wenn Sie befürchten, das Virus nach der Impfung asymptomatisch zu übertragen, sollten Sie wissen, dass noch immer Daten darüber gesammelt werden, wie viel Virus geimpfte Personen selbst tragen, wenn sie dem Virus ausgesetzt sind. „Die meisten dieser Studien zeigen gut, dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie infiziert werden, wenn Sie den Impfstoff erhalten und ausgesetzt werden. Und wenn Sie infiziert sind, ist eine Übertragung unwahrscheinlich“, sagt Nachman.

Welche Teenager werden zuerst geimpft?

Zum jetzigen Zeitpunkt sieht es nicht so aus, als würden Teenager so priorisiert werden, wie es Erwachsene waren. Dies hatte mehr mit der Verfügbarkeit von Impfstoffen zu tun.

Jetzt, da die Produktion von Impfstoffen zugenommen hat, ist es wahrscheinlich, dass jeder Teenager Zugang zu Impfungen haben sollte. Die Staaten dürfen vor Beginn des Schuljahres 2021-2022 die Impfung von Mittelschülern priorisieren.

Was ist mit jüngeren Kindern?

Pfizer beginnt derzeit mit Studien an jüngeren Kindern. Sie sagen, dass sie 5- bis 11-Jährige, dann 2 bis 5 Jahre und dann Kinder unter 2 Jahren testen werden. Sobald diese Versuche abgeschlossen sind, wird die Impfung hoffentlich für jüngere Kinder im September 2021 verfügbar sein.

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.