Aducanumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Aducumab

Generischer Name: Aducanumab [ A-due-KAN-ue-mab ]

Markenname: Aduhelm
Darreichungsform: intravenöse Lösung (avwa 100 mg/ml)
Drogenklasse: Verschiedene Mittel des Zentralnervensystems

Was ist Aducanumab?

Aducanumab wird zur Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Krankheit angewendet.

Aducanumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Aducanumab kann vorübergehende Schwellungen oder Blutungen im Gehirn verursachen, die normalerweise mit der Zeit verschwinden. Dies kann keine Symptome verursachen, kann aber schwerwiegend sein. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Verwirrtheit oder Sehstörungen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Aducanumab kann einen Zustand namens Amyloid Related Imaging Anomalies oder „ARIA“ verursachen.

ARIA ist eine vorübergehende Schwellung oder kleine Blutung im Gehirn, die normalerweise mit der Zeit verschwindet. Ihr Arzt kann eine MRT Ihres Gehirns durchführen, bevor Sie Aducanumab erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Aducanumab verabreicht?

Aducanumab wird von einem Arzt in eine Vene injiziert.

Dieses Arzneimittel wird langsam über 1 Stunde injiziert.

Aducanumab wird normalerweise alle 4 Wochen im Abstand von mindestens 21 Tagen verabreicht.

Während Sie Aducanumab erhalten, benötigen Sie gelegentlich MRTs des Gehirns.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Aducanumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Aducanumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Aducanumab kann vorübergehende Schwellungen oder Blutungen im Gehirn verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit;

• Brechreiz; oder

• Vision ändert.

Häufige Nebenwirkungen von Aducanumab können sein:

• ARIA mit Symptomen oder mit Anzeichen, die auf einem MRT erscheinen;

• Kopfschmerzen; oder

• Stürze.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Aducanumab-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Alzheimer:

Zu Beginn der Behandlung ist eine Titration erforderlich: Die Dosen werden alle 4 Wochen über 1 Stunde infundiert:
-Infusion 1 und 2: 1 mg/kg IV
-Infusion 3 und 4: 3 mg/kg IV
-Infusion 5 und 6: 6 mg/kg IV
Erhaltungsdosis: 10 mg/kg i.v. einmal alle 4 Wochen

Kommentare:
– Etwa alle 4 Wochen im Abstand von mindestens 21 Tagen per IV-Infusion verabreichen.
– Studienpatienten in den klinischen Studien hatten eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder ein leichtes Demenzstadium der Erkrankung; es gibt keine sicherung bzw
Wirksamkeitsdaten zum Beginn der Behandlung in früheren oder späteren Krankheitsstadien als untersucht wurden.
-Dieses Medikament wurde im Rahmen einer beschleunigten Zulassung zugelassen, basierend auf der Verringerung der Amyloid-beta-Plaques, die bei Patienten beobachtet wurde, die in klinischen Studien behandelt wurden; die weitere Zulassung kann von der Überprüfung des klinischen Nutzens in konfirmatorischen Studien abhängig gemacht werden.

Anwendung: Zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz im Krankheitsstadium.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Aducanumab aus?

Andere Arzneimittel können Aducanumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.