Ein hoher Cholesterinspiegel erfordert oft eine Langzeitbehandlung, insbesondere wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder keine ausreichende Dosis eines Statins einnehmen können. Nilemdo (Bempedoinsäure) bietet eine weitere Möglichkeit, das LDL-Cholesterin (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin) zu senken, und ist für manche Erwachsene zu einer wichtigen Alternative zu Statinen geworden. Allerdings gibt es bei diesem Arzneimittel einige Sicherheitsbedenken hinsichtlich Harnsäure, Gicht, Sehnen, Blutbildwerten, Leberenzymen und Nierenwerten.
Nilemdo (Bempedoinsäure) ist ein oral einzunehmendes cholesterinsenkendes Arzneimittel, das hauptsächlich bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie angewendet wird, die trotz ihrer derzeitigen Medikation eine zusätzliche Senkung des LDL-Cholesterinspiegels benötigen. Nilemdo kann auch bei Personen angewendet werden, die Statine nicht vertragen oder für die Statine ungeeignet sind.
Die übliche Dosis von Nilemdo beträgt 180 mg einmal täglich.
Bempedoinsäure senkt das LDL-Cholesterin in der Regel nur in mäßigem Umfang, nicht jedoch so stark wie hochdosierte Statine oder bestimmte injizierbare Lipidsenker.
Das Arzneimittel Nilemdo (Bempedoinsäure) hemmt ein Enzym namens ATP-Citrat-Lyase (ACL). ACL ist an der Cholesterinproduktion in der Leber beteiligt. Bempedoinsäure wird hauptsächlich in der Leber in ihre aktive Form umgewandelt. Diese aktive Form hemmt ACL und reduziert so die Cholesterinproduktion in den Leberzellen. Die Leber reagiert darauf mit einer Erhöhung der LDL-Rezeptoren an ihrer Oberfläche, wodurch mehr LDL-Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt wird.
Bempedoinsäure wird hauptsächlich in der Leber und nicht in den Skelettmuskeln aktiviert, sodass sie kaum direkte Auswirkungen auf das Muskelgewebe hat.
Nebenwirkungen des Arzneimittels Nilemdo (Bempedoinsäure)
Häufige Nebenwirkungen von Nilemdo sind:
- Hyperurikämie (erhöhter Harnsäurespiegel im Blut)
- Gicht
- Schmerzen in einem Arm oder Bein
- Anämie
- Erhöhte Aspartat-Aminotransferase (Abkürzung: AST, ein Leberenzym)
- Verminderte glomeruläre Filtrationsrate.
Weniger häufige Nebenwirkungen von Nilemdo sind ein verminderter Hämoglobinspiegel, erhöhte Alaninaminotransferase (ALT), erhöhte Leberwerte, erhöhte Kreatininwerte im Blut, erhöhte Harnstoffwerte im Blut sowie Gewichtsverlust.
Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen von Nilemdo sind ein erhöhtes Auftreten von Nierenereignissen und Gallensteinen sowie Sehnenrisse.
Im Folgenden erläutern wir die Nebenwirkungen und geben Ihnen Hinweise, wie Sie diese vermeiden oder verringern können.
1. Hyperurikämie
Hyperurikämie ist die häufigste Nebenwirkung von Nilemdo (Bempedoinsäure) und tritt bei etwa 10 % der Personen auf, die dieses Arzneimittel einnehmen. Der durchschnittliche Anstieg des Harnsäurespiegels beträgt etwa 0,8 mg/dl. Der Harnsäurespiegel steigt in der Regel in den ersten vier Wochen an und kehrt nach Absetzen des Arzneimittels wieder auf das vorherige Niveau zurück.
Grund: Bempedoinsäure hemmt das Protein „Organic Anion Transporter 2“ (OAT2) in der Niere. OAT2 ist am renalen Stoffwechsel von Harnsäure beteiligt. Die Hemmung dieses Transporterproteins kann die Ausscheidung von Harnsäure verringern und somit deren Konzentration im Blut erhöhen.
Wenn Sie das Arzneimittel Nilemdo einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihren Harnsäurespiegel überprüfen, insbesondere wenn Sie bereits an Gicht leiden oder in der Vergangenheit erhöhte Harnsäurewerte hatten.
Sie müssen Symptome wie plötzliche Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen und Hautrötungen melden. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls ein uratsenkendes Arzneimittel verschreiben.
Wenn Sie in der Vergangenheit an Gicht gelitten haben, informieren Sie Ihren Arzt darüber, bevor Sie mit der Einnahme von Nilemdo beginnen. Bei Menschen mit erhöhtem Harnsäurespiegel oder früherer Gicht besteht ein erhöhtes Risiko.
2. Gicht
Bei etwa 2 % der Patienten, die das Arzneimittel Nilemdo (Bempedoinsäure) einnehmen, tritt Gicht auf.
Gicht entsteht, wenn sich Harnsäure ansammelt und in den Gelenken Kristalle bildet. Bempedoinsäure kann den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen, da sie das OAT2-Enzym in der Niere hemmt. Ein erhöhter Harnsäurespiegel kann daher die Wahrscheinlichkeit eines Gichtanfalls erhöhen, insbesondere wenn Sie bereits einen erhöhten Harnsäurespiegel haben oder in der Vergangenheit an Gicht gelitten haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits an Gicht gelitten haben. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Harnsäurespiegel überwachen und die Einnahme eines uratsenkenden Medikaments in Betracht ziehen, um einer Gicht vorzubeugen.
Viel Wasser zu trinken und sich gesund zu ernähren – beispielsweise durch den Verzicht auf rotes Fleisch und Alkohol – kann helfen, doch die Ernährung allein kann einen durch das Arzneimittel bedingten Anstieg des Harnsäurespiegels nicht vollständig verhindern.
Wenn Sie plötzliche starke Schmerzen, Gelenkschwellungen, ein Wärmegefühl oder Hautrötungen im Bereich eines Gelenks bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
3. Sehnenverletzungen und Sehnenrisse
Dies sind seltene, aber potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen.
Zu den betroffenen Stellen zählen die Achillessehne, die Bizepssehne und die Sehnen der Rotatorenmanschette. Ein Sehnenriss kann innerhalb von 1–2 Monaten nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten.
Der Mechanismus, der dieser Nebenwirkung zugrunde liegt, ist noch nicht eindeutig geklärt. Das Risiko ist bei Personen über 60 Jahren, bei Personen mit früheren Sehnenerkrankungen, bei Personen mit Nierenversagen sowie bei Personen, die Kortikosteroide oder Fluorchinolon-Antibiotika einnehmen, erhöht.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Sehnenprobleme oder einen Sehnenriss hatten. Ihr Arzt wird möglicherweise ein anderes cholesterinsenkendes Arzneimittel in Betracht ziehen, wenn bei Ihnen ein erhebliches Risiko im Zusammenhang mit Sehnen besteht.
Achten Sie auf neu auftretende Sehnenschmerzen, Sehnenschwellungen, Sehnenentzündungen oder Sehnenschwäche. Wenn Sehnensymptome auftreten, schonen Sie den betroffenen Bereich und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie den Verdacht auf einen Sehnenriss haben, setzen Sie das Arzneimittel Nilemdo sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
4. Schmerzen in den Armen oder Beinen
Schmerzen in einem Arm oder Bein sind eine weitere häufige Nebenwirkung von Nilemdo (Bempedoinsäure), die bei etwa 3 % der Personen auftritt, die dieses Arzneimittel einnehmen. Die genauen Ursachen sind den Forschern noch nicht bekannt.
Sollten die Schmerzen anhalten oder stark werden, informieren Sie Ihren Arzt.
5. Anämie und verminderter Hämoglobinspiegel
Bempedoinsäure kann den Hämoglobinspiegel senken und eine Anämie verursachen. Bei etwa 1 % der Patienten, die Nilemdo einnehmen, tritt eine Anämie auf. Die genauen Ursachen sind den Forschern noch nicht bekannt.
Der Hämoglobinspiegel sinkt in der Regel innerhalb der ersten vier Wochen und kehrt nach Absetzen des Arzneimittels wieder auf das vorherige Niveau zurück.
6. Erhöhte Leberenzymwerte
Bempedoinsäure kann die Leberenzymwerte erhöhen, insbesondere die Werte der Alanin-Aminotransferase (ALT) und der Aspartat-Aminotransferase (AST).
Die meisten Fälle erhöhter Leberenzymwerte verlaufen symptomfrei und gehen nicht mit anderen Anzeichen einer Leberfunktionsstörung einher.
Bempedoinsäure wirkt in der Leber, da ihre aktive Form hauptsächlich im Lebergewebe gebildet wird. Daher können während der Behandlung Veränderungen der Leberenzymaktivität auftreten.
Ihr Arzt wird die Behandlung mit Nilemdo möglicherweise abbrechen, wenn der Transaminasespiegel auf mehr als das Dreifache des oberen Normwertes ansteigt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, ungewöhnlich starke Müdigkeit oder anhaltende Bauchbeschwerden auftreten.
7. Veränderungen im Zusammenhang mit den Nieren
Bempedoinsäure kann die Ergebnisse von Nierenuntersuchungen verändern, insbesondere den Serumkreatinin- und den Blut-Harnstoff-Stickstoffwert.
Bei etwa 3 % der Patienten, die Nilemdo einnehmen, treten nierenbezogene Probleme oder Auffälligkeiten auf.
Allerdings bedeutet nicht jeder Anstieg des Kreatininspiegels eine tatsächliche Nierenschädigung.
Der Kreatininspiegel steigt in der Regel in den ersten vier Wochen an, bleibt dann relativ stabil und kehrt nach Absetzen des Arzneimittels wieder auf das vorherige Niveau zurück.
Grund: Bempedoinsäure hemmt OAT2 – ein renales Transporterprotein, das an der tubulären Sekretion von Kreatinin beteiligt ist. Folglich kann der Kreatininspiegel im Blut ansteigen, weil sich dessen renaler Umsatz verändert, und nicht unbedingt, weil die Nieren strukturell geschädigt wurden.
8. Gallensteine
Bei etwa 1 % der Menschen, die das Arzneimittel Nilemdo (Bempedoinsäure) einnehmen, bilden sich Gallensteine. Der Mechanismus hinter dieser Nebenwirkung ist den Forschern noch nicht vollständig bekannt.
Es gibt keine nachgewiesene Möglichkeit, durch Bempedoinsäure verursachte Gallensteine zu verhindern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie anhaltende Schmerzen im rechten oberen oder mittleren Oberbauch verspüren, insbesondere nach dem Essen, oder wenn Bauchschmerzen zusammen mit Fieber, Erbrechen oder einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen auftreten.
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