Wirkmechanismus und Nebenwirkungen von Leqvio (Inclisiran)

Leqvio (Inclisiran) ist ein Arzneimittel auf Basis von kleiner interferierender RNA (siRNA), das zur Senkung des LDL-Cholesterins („schlechtes“ Cholesterin) eingesetzt wird.

Leqvio ist ein relativ neues cholesterinsenkendes Arzneimittel, das anders wirkt als die meisten herkömmlichen lipidsenkenden Medikamente. Anstatt ein Enzym oder Protein direkt zu blockieren, nutzt dieses Arzneimittel eine Form der RNA-Interferenz, um die Produktion eines an der Cholesterinregulation beteiligten Proteins zu reduzieren. Leqvio ist besonders nützlich, wenn der LDL-Cholesterinspiegel trotz der Einnahme anderer Arzneimittel zu hoch bleibt oder wenn eine Person ein Statin nicht verträgt.

Leqvio wird in einer Dosis von 284 mg unter die Haut injiziert. Auf die erste Injektion folgt eine weitere Injektion nach drei Monaten und anschließend eine Injektion alle sechs Monate.

Inclisiran senkt den LDL-Cholesterinspiegel erheblich, mit einer mittleren Senkung von etwa 38 % bis 51 % in den ersten 30 bis 180 Tagen nach einer Einzeldosis.

Wirkmechanismus des Arzneimittels Leqvio (Inclisiran)

Leqvio (Inclisiran) wirkt, indem es auf ein Protein namens PCSK9 (Proprotein-Convertase Subtilisin/Kexin Typ 9) abzielt, das von der Leber produziert wird. Dieses Protein fördert normalerweise den Abbau von LDL-Rezeptoren an Leberzellen. LDL-Rezeptoren entfernen LDL-Cholesterin aus unserem Blut.

Inclisiran gelangt mithilfe einer als GalNAc bezeichneten Zielstruktur in die Leberzellen. Im Inneren der Leberzelle steuert die siRNA den Abbau der Boten-RNA, die die Anweisungen zur Produktion von PCSK9 enthält.

Eine geringere PCSK9-Produktion bedeutet, dass mehr LDL-Rezeptoren an den Leberzellen verfügbar bleiben. Durch die größere Anzahl an Rezeptoren kann die Leber mehr LDL-Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernen.

Dieser langanhaltende Wirkmechanismus erklärt, warum nach der Anfangsdosis und der Dosis nach drei Monaten nur alle sechs Monate Erhaltungsinjektionen erforderlich sind.

Nebenwirkungen des Arzneimittels Leqvio (Inclisiran)

Nebenwirkungen von Leqvio (Inclisiran) sind:

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Gelenkschmerzen
• Bronchitis
• Kopfschmerzen (bei Kindern)
• Allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen.

1. Reaktionen an der Injektionsstelle

Reaktionen an der Injektionsstelle sind die charakteristischste Nebenwirkung von Inclisiran und können Folgendes umfassen:

• Schmerzen
• Hautrötung
• Hautausschlag
• Schwellung oder andere lokale Reaktionen
• Reizung an der Injektionsstelle.

Diese Reaktionen treten bei etwa 8,2 % der mit Inclisiran behandelten Personen auf. Die meisten Reaktionen sind vorübergehend und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

2. Gelenkschmerzen

Bei einigen Patienten, die das Arzneimittel Leqvio (Inclisiran) einnehmen, treten leichte Gelenkschmerzen auf. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt, anstatt die Behandlung eigenmächtig abzubrechen.

3. Bronchitis

Bei einigen Patienten, die das Arzneimittel Leqvio (Inclisiran) einnehmen, tritt eine Bronchitis auf. Der Mechanismus dieser Nebenwirkung ist noch nicht vollständig geklärt.

Um das Risiko einer Atemwegsinfektion zu verringern, ergreifen Sie folgende Maßnahmen:

• Waschen Sie sich regelmäßig die Hände.
• Vermeiden Sie engen Kontakt mit Personen, die an einer Atemwegsinfektion leiden.
• Vermeiden Sie das Rauchen und Passivrauchen.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Husten, Fieber, Atembeschwerden oder Brustbeschwerden stärker werden.

Gehen Sie nicht davon aus, dass jeder Husten oder jede Atemwegsinfektion durch Inclisiran verursacht wird.

4. Allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen sind selten, aber potenziell gefährlich.

Zu den allergischen Reaktionen gehören:

• Anaphylaxie
• Angioödem
• Urtikaria
• Juckreiz
• Hautausschlag.

Überempfindlichkeitsreaktionen treten auf, wenn das Immunsystem abnormal auf ein Arzneimittel oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert. Schwere Reaktionen können eine großflächige Immunaktivierung, Gewebeschwellungen oder einen raschen Blutdruckabfall verursachen.

Suchen Sie nach einer Injektion sofort einen Notarzt auf, wenn eines der folgenden Anzeichen auftritt:

• Atembeschwerden
• Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Rachens
• Großflächige Urtikaria
• Schwindel oder Ohnmacht
• Schnelle Verschlimmerung einer allergischen Reaktion.

Diese Symptome können auf eine Anaphylaxie oder ein Angioödem hindeuten.

5. Kopfschmerzen

Kopfschmerzen gelten bei Erwachsenen nicht als Nebenwirkung.

In einer pädiatrischen HeFH-Studie wurden jedoch Kopfschmerzen berichtet. Während des randomisierten Studienzeitraums traten bei 13 % der mit Inclisiran behandelten pädiatrischen Patienten Kopfschmerzen auf, verglichen mit 6 % der mit Placebo behandelten pädiatrischen Patienten.

Schädigt Leqvio (Inclisiran) die Leber oder die Nieren?

Nein, Inclisiran gilt im Allgemeinen nicht als schädlich für die Leber oder die Nieren. Gelegentlich können erhöhte Leberenzymwerte auftreten, doch klinisch bedeutsame Leberschäden sind sehr selten. Es gibt zudem keine Hinweise darauf, dass Inclisiran Nierenschäden verursacht, und bei Menschen mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich.

Folglich bedeutet eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion nicht automatisch, dass Sie das Arzneimittel Leqvio (Inclisiran) nicht einnehmen dürfen.