Tisotumab Vedotin Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Tisotumab Vedotin

Generischer Name: Tisotumab Vedotin [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Markenname: Tivdak
Darreichungsform: intravenöses Pulver zur Injektion (tftv 40 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Tisotumabvedotin?

Tisotumab Vedotin wird zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angewendet, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert), nachdem andere Behandlungen nicht gewirkt oder nicht mehr gewirkt haben.

Tisotumab Vedotin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Die Anwendung von Tisotumab Vedotin kann zu Veränderungen der Augenoberfläche und in einigen Fällen zu schwerwiegenden Augenproblemen einschließlich Sehverlust führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Augen gerötet, trocken oder gereizt sind oder wenn Sie Sehstörungen oder weiße Flecken auf Ihren Augen bemerken.

Ein Augenarzt muss Ihre Augen vor und während der Behandlung mit Tisotumab Vedotin untersuchen. Sie müssen außerdem jedes Mal verschreibungspflichtige Augenmedikamente einnehmen, wenn Sie eine Tisotumab-Vedotin-Infusion erhalten. Bringen Sie unbedingt alle Augenmedikamente zu jedem Infusionstermin mit.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Seh- oder Augenprobleme;

• Blutungsprobleme;

• Leber erkrankung; oder

• Taubheit oder Kribbeln (Neuropathie) in Ihren Händen und Füßen.

Tisotumab Vedotin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Tisotumab Vedotin anwenden.

• Wenn Sie eine Frau sind, benötigen Sie möglicherweise einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine Empfängnisverhütung an.

• Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Empfängnisverhütung, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Tisotumab Vedotin einem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Tisotumab Vedotin verabreicht?

Tisotumab Vedotin wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert.

Dieses Arzneimittel muss langsam über 30 Minuten verabreicht werden.

Tisotumab Vedotin wird normalerweise einmal alle 3 Wochen verabreicht, bis Ihr Körper nicht mehr auf das Medikament anspricht oder Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Die Anwendung von Tisotumab Vedotin kann zu Veränderungen der Augenoberfläche und in einigen Fällen zu schwerwiegenden Augenproblemen einschließlich Sehverlust führen. Ein Augenarzt muss Ihre Augen vor und während der Behandlung mit Tisotumab Vedotin untersuchen.

Sie erhalten 3 verschiedene Augenmedikamente zur Anwendung: Steroid-Augentropfen, Vasokonstriktor-Augentropfen und befeuchtende Augentropfen. Sie müssen jedes Mal, wenn Sie eine Tisotumab-Vedotin-Infusion erhalten, alle Augenmedikamente bei sich haben.

• Das Steroid-Augenmedikament wird vor jeder Infusion verwendet und 72 Stunden lang fortgesetzt.

• Das vasokonstriktorische Augenmedikament wird unmittelbar vor der Infusion verabreicht.

• Befeuchtende Augentropfen sollten während der gesamten Zeit, in der Sie Tisotumab Vedotin erhalten, und für 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis angewendet werden.

Tragen Sie während der Behandlung mit Tisotumab Vedotin keine Kontaktlinsen, es sei denn, Ihr Augenarzt hat Sie dazu aufgefordert.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Tisotumab-Vedotin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Tisotumab Vedotin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Tisotumab Vedotin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Tisotumab Vedotin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• neue oder sich verschlechternde Sehstörungen;

• Augenrötung, -trockenheit oder -reizung;

• weiße oder rote Flecken auf der Augenoberfläche;

• neuer oder sich verschlimmernder Husten, Atembeschwerden;

• Magenkrämpfe, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, schwere Verstopfung;

• Nasenbluten, Blut im Urin, abnorme vaginale Blutungen, Blutungen, die nicht aufhören;

• Nervenprobleme – Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, Brennen in Händen oder Füßen, Schwäche;

• niedriger Hämoglobinwert (rote Blutkörperchen) – blasse Haut, Schwäche, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag; oder

• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Tisotumab Vedotin können sein:

• trockene Augen;

• Fieber, niedrige rote oder weiße Blutkörperchen;

• Übelkeit, Durchfall;

• sich müde fühlen;

• Nasenbluten;

• Taubheit oder Kribbeln;

• Haarverlust;

• Ausschlag; oder

• anormale Nierenfunktion oder Blutgerinnungstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Tisotumab Vedotin

Übliche Dosis für Erwachsene bei Gebärmutterhalskrebs:

2 mg/kg (bis zu einem Maximum von 200 mg für Patienten mit einem Gewicht von 100 kg oder mehr) i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Prämedikation und Augenpflege:
– Führen Sie eine ophthalmologische Untersuchung einschließlich Sehschärfe und Spaltlampenuntersuchung zu Studienbeginn, vor jeder Dosis und wie angegeben durch.
-Die Erstverschreibung und alle Erneuerungen von Kortikosteroid-Medikamenten sollten nur nach Untersuchung mit einer Spaltlampe erfolgen.
-Verabreichen Sie vor jeder Infusion den ersten Tropfen in jedes Auge; Verabreichen Sie die Tropfen weiterhin 72 Stunden nach jeder Infusion in jedes Auge.
– Unmittelbar vor jeder Infusion topische okulare Vasokonstriktor-Tropfen in jedes Auge verabreichen.
-Verwenden Sie während der Infusion kühlende Augenpads.
-Verabreichen Sie befeuchtende Augentropfen für die Dauer der Therapie und für 30 Tage nach der letzten Dosis.
– Weisen Sie die Patienten an, während der gesamten Therapiedauer das Tragen von Kontaktlinsen zu vermeiden, es sei denn, dies wird von ihrem Augenarzt empfohlen.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs mit Krankheitsprogression während oder nach einer Chemotherapie

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Tisotumab Vedotin aus?

Andere Arzneimittel können Tisotumab Vedotin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.