Verwendung von Ganaxolon, Nebenwirkungen und Warnungen

Ganaxolon

Generischer Name: Ganaxolon [ gan-AX-oh-lone ]

Markenname: Ztalmy
Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Gamma-Aminobuttersäure-Analoga

Was ist Ganaxolon?

Ganaxolon wird zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit einer Erkrankung namens Cyclin-abhängige Kinase-ähnliche 5-Mangelstörung (CDD) bei Personen ab 2 Jahren angewendet.

Ganaxolon kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Manche Menschen haben während der Einnahme von Ganaxolon Selbstmordgedanken. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie plötzliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen oder Suizidgedanken haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Leber erkrankung;
Depression oder Selbstmordgedanken oder -verhalten; oder
Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Ganaxolon auf das Baby zu verfolgen.

Fragen Sie einen Arzt, ob es sicher ist, während der Anwendung von Ganaxolon zu stillen.

Wie sollte ich Ganaxolon einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie Ganaxolon mit Nahrung ein.

Schütteln Sie die Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit). Messen Sie eine Dosis mit dem mitgelieferten Messgerät (kein Küchenlöffel).

Krampfanfälle können zunehmen, wenn Sie plötzlich aufhören, Ganaxolon zu verwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel absetzen.

Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit einer anderen Person, selbst wenn diese die gleichen Symptome wie Sie hat.

Dicht verschlossen im Originalbehälter bei Raumtemperatur lagern, vor Feuchtigkeit und Hitze schützen. Entsorgen Sie nicht verwendetes Arzneimittel nach 30 Tagen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ganaxolon vermeiden?

Trinke keinen Alkohol. Gefährliche Nebenwirkungen oder Tod können auftreten.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Ganaxolon auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Ganaxolon nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie neue oder plötzliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen haben, einschließlich neuer oder schlimmerer Depressionen oder Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen, oder wenn Sie sich impulsiv, reizbar, aufgeregt, feindselig, aggressiv, unruhig, aktiver oder fühlen gesprächig sein oder Selbstmordgedanken haben oder sich selbst verletzen.

Häufige Nebenwirkungen von Ganaxolon können sein:

Schläfrigkeit;
Fieber;
übermäßiger Speichel oder Sabbern; oder
saisonale Allergie.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Ganaxolon-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Krampfanfälle:

Gewicht über 28 kg:
-Tage 1 bis 7: 150 mg p.o. 3-mal täglich
– Tage 8 bis 14: 300 mg p.o. 3-mal täglich
-Tage 15 bis 21: 450 mg p.o. 3-mal täglich
– Tage 22 bis fortlaufend: 600 mg p.o. 3-mal täglich

Kommentare:
– Die Dosierung sollte je nach Verträglichkeit nicht häufiger als alle 7 Tage erhöht werden.
– Die Titrationsschritte sollten die oben angegebenen nicht überschreiten.
– Beim Absetzen der Therapie sollte die Dosis schrittweise verringert werden; ein abruptes Absetzen sollte nach Möglichkeit vermieden werden, um das Risiko einer erhöhten Anfallshäufigkeit und eines Status epilepticus zu minimieren.

Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit einer Cyclin-abhängigen Kinase-ähnlichen 5 (CDKL5)-Mangelstörung (CDD)

Übliche pädiatrische Dosis für Krampfanfälle:

2 Jahre oder älter:
Gewicht bis 28 kg:
-Tage 1 bis 7: 6 mg/kg oral 3-mal täglich
– Tage 8 bis 14: 11 mg/kg oral 3-mal täglich
– Tage 15 bis 21: 16 mg/kg oral 3-mal täglich
– Tage 22 bis fortlaufend: 21 mg/kg oral 3-mal täglich

Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit CDD

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ganaxolon?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

Alkohol trinken;
Opioide; oder
Antidepressiva.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Ganaxolon beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.