Siponimod verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Siponimod

Generischer Name: Siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Markennamen: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Darreichungsform: orale Tablette (0,25 mg; 2 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Siponimod?

Siponimod wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen angewendet. Dieses Medikament wird MS nicht heilen, es wird nur die Häufigkeit von Rückfallsymptomen verringern.

Siponimod wird nur verwendet, wenn Sie einen bestimmten Genotyp haben. Ihr Arzt wird Sie auf diesen Genotyp testen.

Siponimod kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Siponimod nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung wie „AV-Block“, Sick-Sinus-Syndrom und keinem Herzschrittmacher leiden oder wenn Sie kürzlich einen Herzblock, Herzversagen, eine Herzrhythmusstörung, Brustschmerzen, einen Herzinfarkt hatten, oder Schlaganfall.

Siponimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer Umgebung, in der Ihr Herzrhythmus überwacht werden kann. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie die Behandlung mit Siponimod möglicherweise unter ärztlicher Beobachtung wieder aufnehmen.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Nackensteifigkeit, erhöhte Lichtempfindlichkeit oder Probleme mit Koordination, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Siponimod nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie bestimmte schwere Herzerkrankungen haben, insbesondere:

“AV-Block” (2. oder 3. Grad);
Sick-Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher);
kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwerwiegende Herzprobleme.

Siponimod ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Einige Herzrhythmusmedikamente können unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben, wenn sie zusammen mit Siponimod verwendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Flecainid, Ibutilid, Procainamid, Propafenon, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Informieren Sie vor der Einnahme von Siponimod Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder noch nie einen Windpocken-Impfstoff (Varivax) erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann 1 Monat warten, bevor Sie Siponimod einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder durch die Anwendung bestimmter Medikamente);
eine aktive oder chronische Infektion;
eine sehr langsame Herzfrequenz;
hoher Blutdruck;
Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;
Asthma, Schlafapnoe oder andere Atemstörungen;
Diabetes;
Leber erkrankung; oder
eine Augenerkrankung namens Uveitis.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder eine Impfung geplant ist.

Siponimod kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Siponimod und für mindestens 10 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Siponimod auf das Baby zu verfolgen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie sollte ich Siponimod einnehmen?

Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Siponimod beginnen.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihre Dosis wird während der ersten 5 bis 6 Tage der Einnahme von Siponimod schrittweise erhöht. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Siponimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Sie erhalten Ihre erste Dosis in einer medizinischen Einrichtung. Ihr Blutdruck und Ihre Herzfrequenz können nach Ihrer ersten Siponimod-Dosis mindestens 6 Stunden lang ständig überwacht werden.

Sie können Siponimod mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Siponimod beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen. Ihr Infektionsrisiko kann 3 bis 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels anhalten.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Siponimod aus irgendeinem Grund beenden. Wenn Sie die Einnahme von Siponimod beenden, können Ihre MS-Symptome wieder auftreten. In seltenen Fällen traten bei einigen Personen, die die Einnahme von Siponimod abbrachen, MS-Symptome auf, die schlimmer waren als vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.

Wenn Sie die Einnahme von Siponimod abbrechen, beginnen Sie nicht erneut mit der Einnahme, ohne Ihren Arzt zu fragen. Sie müssen unter ärztlicher Beobachtung stehen, wenn Sie dieses Medikament wieder aufnehmen.

Ungeöffnetes Siponimod im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

Siponimod nach dem Öffnen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur und vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Sie können die Blisterpackung (Starterpackung) bis zu 1 Woche nach Entnahme der ersten Tablette bei Raumtemperatur aufbewahren.
Sie können die Tablettenflasche bis zu 1 Monat nach dem Öffnen bei Raumtemperatur aufbewahren.

Wenn Sie die Einnahme von Siponimod abbrechen, achten Sie auf Anzeichen einer Verschlechterung der MS und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn neue oder sich verschlechternde Symptome auftreten.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Wenn Sie 1 oder mehr Ihrer ersten Dosen oder 4 oder mehr Ihrer Erhaltungsdosen vergessen haben, müssen Sie möglicherweise Ihre nächste Dosis unter ärztlicher Beobachtung in einer medizinischen Einrichtung einnehmen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Siponimod vermeiden?

Vermeiden Sie eine Impfung, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Während Sie Siponimod einnehmen, wirken einige Impfstoffe möglicherweise nicht so gut und schützen Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten.

Wenn Sie während der Anwendung von Siponimod einen „Lebendimpfstoff“ erhalten, kann dies dazu führen, dass Sie eine Infektion entwickeln. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Wenn Sie geimpft werden müssen, sollten Sie die Einnahme von Siponimod mindestens 1 Woche vorher abbrechen. Nach Erhalt der Impfung sollten Sie weitere 4 Wochen warten, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Siponimod beginnen. Beenden Sie die Einnahme von Siponimod nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Siponimod aus irgendeinem Grund beenden oder beginnen.

Siponimod nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Siponimod kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;
Sehprobleme, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens (Sehprobleme können 1 bis 4 Monate nach Beginn der Einnahme von Siponimod auftreten);
Kopfschmerzen, Verwirrung, Veränderung des Geisteszustands;
ein Anfall;
Wunden in Mund und Rachen, Lippenherpes, Wunden im Genital- oder Analbereich;
Hautveränderungen, ungewöhnliche Muttermale, die sich in Farbe oder Größe ändern;
Kurzatmigkeit;
Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Symptome einer Meningitis – Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Siponimod können sein:

Kopfschmerzen;
erhöhter Blutdruck; oder
anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Siponimod?

Siponimod kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten; oder
andere Arzneimittel zur Behandlung von MS-Symptomen (ein Beta-Interferon, Glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Siponimod beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Siponimod kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben, insbesondere auf Ihr Immunsystem. Informieren Sie für 3 oder 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis jeden Arzt, der Sie behandelt, dass Sie Siponimod angewendet haben.

Häufig gestellte Fragen

Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.