Isatuximab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Isatuximab

Generischer Name: Isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Markenname: Sarclisa
Darreichungsform: intravenöse Lösung (irfc 20 mg/ml)
Wirkstoffklasse: CD38 monoklonale Antikörper

Was ist Isatuximab?

Isatuximab wird zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen angewendet. Isatuximab wird normalerweise in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel (Carfilzomib oder Pomalidomid) und einem Steroid (Dexamethason) verabreicht.

Isatuximab wird verabreicht, nachdem andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Isatuximab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isatuximab über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien, alle Arzneimittel, die Sie anwenden, und wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Isatuximab behandelt werden, wenn Sie darauf allergisch sind.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Isatuximab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Isatuximab und für mindestens 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Isatuximab während der Schwangerschaft anwenden, stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben. Der Kontakt mit Isatuximab im Mutterleib kann den Impfplan Ihres Babys in den ersten Lebensmonaten beeinflussen.

Sie sollten Isatuximab nicht zusammen mit Pomalidomid anwenden, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Pomalidomid kann mit nur einer Dosis schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler verursachen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die Pomalidomid anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Isatuximab und Pomalidomid anwenden.

Während der Anwendung von Isatuximab sollten Sie nicht stillen.

Die Anwendung von Isatuximab kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Wie wird Isatuximab verabreicht?

Isatuximab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Sie werden nach Ihren ersten 2 Infusionen mindestens 30 Minuten lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Isatuximab wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Lesen Sie alle Arzneimittelleitfäden, die Sie für die anderen Arzneimittel erhalten, die in Kombination mit Isatuximab angewendet werden.

Isatuximab kann die Anzahl Ihrer Blutkörperchen senken. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Isatuximab anwenden.

Wenn Sie eine Blut- oder Plasmatransfusion erhalten, teilen Sie dem Personal mit, dass Sie mit Isatuximab behandelt werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Isatuximab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Isatuximab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Isatuximab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Isatuximab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich kalt, juckend oder übel fühlen, das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, Husten, Kopfschmerzen, eine verstopfte oder laufende Nase, ein enges Gefühl im Hals, Herzrasen, Flattern in der Brust oder Atembeschwerden haben.

Isatuximab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;

• niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden;

• niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder

• Symptome einer Lungenentzündung – Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Isatuximab können sein:

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Lungenentzündung;

• Durchfall; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Isatuximab-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für multiples Myelom:

IN KOMBINATION MIT POMALIDOMID UND DEXAMETHASON:
-Zyklus 1: 10 mg/kg IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (wöchentlich)
-Zyklus 2 und darüber hinaus: 10 mg/kg IV an den Tagen 1 und 15 (alle 2 Wochen)
-Jeder Behandlungszyklus besteht aus einem Zeitraum von 28 Tagen.
-Die Therapie wird bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität wiederholt.

Empfohlene Prämedikation (15 bis 60 Minuten vor der Infusion verabreichen):
-Dexamethason 40 mg p.o. oder i.v. (oder 20 mg p.o. oder i.v. für Patienten ab 75 Jahren).
– Paracetamol 650 mg bis 1000 mg oral (oder Äquivalent).
-H2-Antagonisten.
-Diphenhydramin 25 bis 50 mg oral oder i.v. (oder gleichwertig). Der intravenöse Weg wird zumindest für die ersten 4 Infusionen bevorzugt.

Anwendung: In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens 2 vorherige Therapien erhalten haben, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor

Übliche geriatrische Dosis für multiples Myelom:

IN KOMBINATION MIT POMALIDOMID UND DEXAMETHASON:
-Zyklus 1: 10 mg/kg IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (wöchentlich)
-Zyklus 2 und darüber hinaus: 10 mg/kg IV an den Tagen 1 und 15 (alle 2 Wochen)
-Jeder Behandlungszyklus besteht aus einem Zeitraum von 28 Tagen.
-Die Therapie wird bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität wiederholt.

Empfohlene Prämedikation (15 bis 60 Minuten vor der Infusion verabreichen):
-Dexamethason 40 mg p.o. oder i.v. (oder 20 mg p.o. oder i.v. für Patienten ab 75 Jahren).
– Paracetamol 650 mg bis 1000 mg oral (oder Äquivalent).
-H2-Antagonisten.
-Diphenhydramin 25 bis 50 mg oral oder i.v. (oder gleichwertig). Der intravenöse Weg wird zumindest für die ersten 4 Infusionen bevorzugt.

Anwendung: In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens 2 vorherige Therapien erhalten haben, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor

Welche anderen Medikamente beeinflussen Isatuximab?

Andere Arzneimittel können Isatuximab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.