Was Sie über Protopic (Tacrolimus) wissen sollten

Im Jahr 2000 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Protopic (Tacrolimus) zur Behandlung von Neurodermitis (Ekzem) zugelassen. Protopic ist eine Salbe und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als topische Calcineurin-Inhibitoren bekannt sind.

Es ist nicht ganz klar, wie Protopic die Symptome von Menschen mit Ekzemen verbessert. Es ist jedoch bekannt, dass es bestimmte Auswirkungen auf das Immunsystem hat, wie zum Beispiel die Verringerung von entzündungsfördernden Signalmolekülen.

Verwendet

In den USA ist das topische Protopic von der FDA für die kurzfristige Behandlung von Menschen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (allgemein bekannt als Ekzem) zugelassen. Tacrolimus ist der generische Name des Medikaments.

Es kann für sechs Wochen oder weniger verwendet werden, um Krankheitsverschlimmerungen, die als Krankheitsschübe bekannt sind, zu zähmen. Ekzem ist die einzige medizinische Erkrankung, für die Protopic zugelassen ist.

Insbesondere wird es empfohlen, wenn eine Person nicht genug auf die anfänglichen Behandlungen mit Steroidcremes anspricht. Es kann auch hilfreich sein, wenn Sie seit einiger Zeit Steroidcremes verwenden und Ihre Haut gereizt ist oder Wirkungen von Steroiden zeigt. Es ist auch eine zugelassene Option für Menschen, die aus irgendeinem Grund keine Steroidcremes verwenden können. Es ist oft eine gute Option für die Anwendung in empfindlichen Bereichen des Körpers, die eine Steroidcreme reizen könnte.

Protopic kann Ihnen auch helfen, Steroidcremes weniger häufig zu verwenden. Gesundheitsdienstleister können auch eine kontinuierliche Anwendung über längere Zeiträume verschreiben. Dies ist eine weitere zugelassene Anwendung des Medikaments bei Menschen, die häufig an Exazerbationen der Krankheit leiden. Unter bestimmten Umständen kann dies dazu beitragen, Krankheitsschübe zu verhindern.

Off-Label-Anwendungen für andere Bedingungen

Ärzte verschreiben Protopic manchmal auch für andere Hauterkrankungen. Daten aus einigen klinischen Studien deuten darauf hin, dass das Medikament hilfreich sein könnte, obwohl Protopic für diese Erkrankungen nicht von der FDA zugelassen ist. Einige davon sind:

• Allergische Kontaktdermatitis
• Flechtenplanus
• Schuppenflechte
• Vitiligo
• Seborrhoische Dermatitis

Es ist wichtig, topische Cremes wie Protopic nicht mit oral eingenommenen Medikamenten zu verwechseln. Wenn es als orales Medikament verabreicht wird, wird Tacrolimus manchmal bei anderen Erkrankungen verabreicht, beispielsweise bei Menschen, die eine Organtransplantation erhalten haben. Obwohl es den gleichen Wirkstoff enthält, weisen solche Formulierungen (zB Prograf) jedoch nicht die gleichen Eigenschaften in Bezug auf mögliche Nebenwirkungen, Risiken und Vorteile auf.

Vor der Einnahme

Vor der Verschreibung von Protopic wird Ihr Arzt eine ärztliche Untersuchung durchführen und mit Ihnen über Ihre Krankengeschichte sprechen. Wenn Sie ein mittelschweres bis schweres Ekzem haben und keine Krankheit vorliegt, die die Einnahme von Protopic gefährlich machen könnte, kann dies eine gute Option sein.

Protopic wird normalerweise verschrieben, nachdem Ihnen bereits topische Steroidcremes verschrieben wurden, Sie jedoch feststellen, dass diese Ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert haben.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Personen mit einer bekannten Allergie gegen Protopic sollten es nicht verwenden.

Personen, die immunsupprimiert sind, sollten Protopic ebenfalls nicht anwenden. Dies kann für Personen gelten, die bestimmte Medikamente einnehmen, oder für Personen mit bestimmten genetischen oder erworbenen Erkrankungen.

Dieses Arzneimittel kann in die Plazenta übergehen und in die Muttermilch übergehen. Einige Daten aus Tierstudien deuten darauf hin, dass die Einnahme von Protopic während der Schwangerschaft oder Stillzeit möglicherweise nicht sicher ist.

Wenn Sie erwägen, während der Anwendung von Protopic schwanger zu werden oder zu stillen, sollten Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt besprechen. Das Medikament sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen in Ihrem Fall als größer als die Risiken angesehen wird.

Manche Menschen mit Nierenproblemen können Protopic möglicherweise nicht sicher einnehmen. Besprechen Sie die Vor- und Nachteile mit Ihrem Arzt.

Sie können Protopic möglicherweise auch nicht anwenden, wenn Sie derzeit eine aktive Hautinfektion haben.

Andere topische Behandlungen für Ekzeme

Bevor Sie sich entscheiden, mit der Einnahme von Protopic zu beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt andere Optionen in Betracht ziehen. Abhängig von Ihren Vorlieben und Ihrer medizinischen Situation finden Sie möglicherweise eine bessere Wahl.

Andere Calcineurin-Inhibitoren

Elidel (Pimecrolimus) ist ein weiteres von der FDA zugelassenes Medikament in derselben Klasse wie Protopic, ein weiterer Calcineurin-Inhibitor. Es ähnelt Protopic in Bezug auf seine Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen.

Steroidcremes

Statt Calcineurin-Hemmern werden häufig Steroid-Cremes wie Betamethason verwendet. Sie können auch gleichzeitig verwendet werden.

Phosphodiesterase-4-Inhibitor-Medikament

Im Jahr 2016 genehmigte die FDA eine weitere topische Behandlung von Ekzemen. Eucrisa (Crisaborol) ist ein Medikament, das anders wirkt als diese anderen Optionen. Es scheint eine wirksame, risikoarme Behandlung zu sein, die für Menschen mit leichten bis mittelschweren Ekzemen zugelassen ist.

Dosierungen

Protopic Salbe ist in zwei Stärken erhältlich: 0,03% und die konzentriertere 0,1%ige Version. Die niedrigere Dosis ist von der FDA für Personen ab 2 Jahren zugelassen, und die konzentriertere Version ist nur für Personen ab 16 Jahren zugelassen.

(Bitte beachten Sie, dass alle aufgeführten Dosierungen laut Arzneimittelhersteller angegeben sind. Überprüfen Sie Ihr Rezept, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.)

Off-Label-Dosierung

Obwohl diese Dosierungen technisch nur für diese Altersgruppen zugelassen sind, gibt die American Academy of Dermatology an, dass die Konzentration von 0,03 % bei entsprechender Verabreichung bei jüngeren Kindern sicher angewendet werden kann, und einige Kliniker verschreiben für diese Gruppe das Drug-Off-Label. Viele Kliniker verschreiben die stärkere Konzentration auch Personen unter 16 Jahren, da sie feststellen, dass sie wirksamer ist.

Einnahme und Aufbewahrung

Oftmals verschreiben Ärzte Protopic für einige Wochen zweimal täglich, fragen Sie jedoch, ob dies bei Ihnen der Fall ist. Ihr Dosierungsmuster kann abweichen.

Hier sind einige Dinge, die Sie bei der Verwendung von Protopic beachten sollten:

• Protopic bei Raumtemperatur lagern.
• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen.
• Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle auf.
• Nach dem Auftragen nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Sie eine Feuchtigkeitscreme verwenden, tragen Sie diese nach dem Auftragen von Protopic auf.
• Vermeiden Sie Bräunung, Sonnenlampen oder UV-Lichttherapie, während Sie es verwenden.
• Begrenzen Sie die Sonneneinstrahlung bei der Verwendung.
• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wann Sie die Anwendung von Protopic beenden sollten. Möglicherweise müssen Sie aufhören, wenn Ihre Symptome verschwinden.

Nebenwirkungen

Gemeinsam

Die häufigsten Nebenwirkungen von Protopic treten dort auf, wo die Salbe aufgetragen wird. In diesem Bereich kann es zu Stechen, Brennen, Rötung oder Juckreiz kommen. Diese leichten bis mittelschweren Probleme treten am häufigsten in den ersten Tagen der Behandlung auf.Sie verschwinden normalerweise, wenn Ihre Haut heilt.

Seltener kann Protopic andere nicht schwerwiegende Nebenwirkungen wie Akne, Kopfschmerzen oder eine verstopfte Nase verursachen. Sie können auch bemerken, dass Ihr Gesicht gerötet wird, wenn Sie Alkohol trinken. Die vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen finden Sie auf Ihrer Packungsbeilage.

Stark

Einige Nebenwirkungen sind schwerwiegender.

Bei anderen schwerwiegenden Symptomen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Einige davon könnten sein:

• Anzeichen einer Hautinfektion (Rötung, Schwellung, Nässen)
• Geschwollene Drüsen
• Anzeichen eines infizierten Haarfollikels (Rötung, Krustenbildung)
• Starkes Stechen oder Brennen, wo Sie das Medikament anwenden

Warnungen und Interaktionen

Blackbox-Warnung

Im Jahr 2006 aktualisierte die Food and Drug Administration die Produktkennzeichnung für Protopic-Salbe (und für das andere Medikament seiner Klasse, Elidel). Darin erschien ein neuer Warnhinweis, der besagt, dass die Langzeitsicherheit von Protopic (und anderen Calcineurin-Inhibitoren) nicht eindeutig nachgewiesen wurde. Das Etikett erklärte den Patienten, dass Patienten, die diese Medikamente einnahmen, in seltenen Fällen Hautkrebs oder Lymphome entwickelt hatten.Die Warnung fügte hinzu, dass Personen Protopic nicht über einen längeren Zeitraum verwenden sollten.

Diese Warnung erscheint heute auf Verpackungsetiketten von Protopic. Dies ist jedoch ein etwas umstrittener Bereich.Einige dieser Daten, die auf diese Risiken hindeuten, stammen aus Studien an Tieren. Seitdem gesammelte Daten legen nahe, dass die Risiken von Protopic überbewertet wurden. Einige Kliniker und Forscher argumentieren, dass die Warnung unnötig stark ist und die Verschreibung eines sehr hilfreichen Medikaments verringert hat.Protopic birgt nicht die gleichen Risiken wie Steroidcremes, und es wurde vorgeschlagen, dass es Menschen bei richtiger Anwendung hilft, Steroidcremes seltener zu verwenden.

In den Jahren seit dem ersten Erscheinen dieser Warnung haben Analysen weder ein erhöhtes Risiko für Hautkrebs noch für Lymphome gezeigt. Therapien mit niedriger bis mittlerer Potenz von Medikamenten wie Protopic und Elidel scheinen sicher zu sein, wenn sie als Reaktion auf Ekzemschübe gegeben werden.Es liegen weniger Informationen über die potenzielle Sicherheit von Protopic und anderen Arzneimitteln dieser Klasse vor, wenn sie kontinuierlich in mittleren bis hohen Dosen verabreicht werden.

Potenzielle Wechselwirkungen

Aufgrund der Art und Weise, wie es resorbiert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Protopic Wechselwirkungen mit oral eingenommenen Arzneimitteln verursacht. Es könnte jedoch theoretisch möglich sein, dass Protopic ihre Wirksamkeit verringert. Einige Medikamente, die davon betroffen sein könnten, sind:

• Antimykotika wie Ketoconazol
• Kalziumkanalblocker (wie Norvasc)
• Histaminblocker wie Cimetidin

Besprechen Sie wie immer Ihre vollständige Liste der Medikamente und rezeptfreien Produkte (einschließlich pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel) mit Ihrem Arzt.