Verwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Olanzapin und Samidorphan

Olanzapin und Samidorphan

Generischer Name: Olanzapin und Samidorphan [ oh-LAN-za-peen-and-SAM-i-DOR-fan ]

Markenname: Lybalvi
Darreichungsform: orale Tablette (10 mg-10 mg; 15 mg-10 mg; 20 mg-10 mg; 5 mg-10 mg)
Wirkstoffklasse: Psychotherapeutische Kombinationen

Was ist Olanzapin und Samidorphan?

Olanzapin und Samidorphan ist ein kombiniertes Antipsychotikum, das zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen angewendet wird.

Olanzapin und Samidorphan werden auch zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bei Erwachsenen mit Bipolar-I-Störung angewendet. Olanzapin und Samidorphan werden manchmal zusammen mit Lithium oder Valproat zur Behandlung dieser Erkrankungen angewendet.

Olanzapin und Samidorphan können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Olanzapin und Samidorphan sind nicht für die Anwendung bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose zugelassen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Olanzapin und Samidorphan nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder Samidorphan sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie Opioid-Medikamente einnehmen oder sich von einer Opioid-Abhängigkeit entziehen. Opioide umfassen Oxycodon, Morphin, Hydrocodon, Buprenorphin, Fentanyl und andere.

Samidorphan kann mit Opioid-Medikamenten interagieren und eine tödliche Überdosierung oder einen schweren Opioid-Entzug verursachen, der möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 7 bis 14 Tagen ein Opioid-Medikament verwendet haben. Informieren Sie Ihren Arzt auf jeden Fall über die spezifische Art des Opioid-Arzneimittels, das Sie verwendet haben (z. B. kontrolliert freisetzendes, verlängert freisetzendes oder transdermales Hautpflaster).

Olanzapin und Samidorphan können das Todesrisiko bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose erhöhen und sind für diese Anwendung nicht zugelassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme, Schlaganfall, hoher oder niedriger Blutdruck;
niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen;
Diabetes oder hoher Blutzucker (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
hohes Cholesterin oder Triglyceride;
Schluckbeschwerden;
ein Anfall;
eine vergrößerte Prostata und Probleme beim Wasserlassen;
Brustkrebs;
hohe Prolaktinspiegel im Blut;
Drogenabhängigkeit;
Verstopfung oder Darmverschluss;
Nierenerkrankung; oder
wenn bei Ihnen eine Operation oder ein medizinischer Eingriff geplant ist.

Die Einnahme von Antipsychotika in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kann zu schwerwiegenden Problemen beim Neugeborenen führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Beenden Sie das Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Es kann für Sie schwieriger sein, schwanger zu werden, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Olanzapin und Samidorphan auf das Baby zu verfolgen.

Olanzapin kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim Säugling starke Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Probleme beim Füttern, Zittern oder ungewöhnliche Muskelbewegungen bemerken.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Olanzapin und Samidorphan einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Olanzapin und Samidorphan mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Ändern Sie nicht Ihre Dosis oder beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ohne den Rat Ihres Arztes.

Olanzapin kann zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) führen. Wenn Sie Diabetiker sind, kontrollieren Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.

Trinken Sie viel Flüssigkeit, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie an Gewicht zunehmen oder hohe Cholesterin- und Triglyzeridwerte (Fettarten) haben. Sie benötigen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen.

Lesen Sie die Patient Wallet Card über eine gefährliche Wechselwirkung mit Opioid-Medikamenten. Behalten Sie die Karte immer bei sich. Im Notfall müssen Ihre medizinischen Betreuer wissen, dass Sie Olanzapin und Samidorphan einnehmen.

Dicht verschlossen bei Raumtemperatur lagern, vor Feuchtigkeit und Hitze schützen. Bewahren Sie die Tabletten zusammen mit der Packung oder dem Kanister mit dem feuchtigkeitsabsorbierenden Konservierungsmittel in ihrer Originalverpackung auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Olanzapin und Samidorphan vermeiden?

Vermeiden Sie es, Alkohol zu trinken.

Es ist leichter, gefährlich überhitzt und dehydriert zu werden, während Sie Olanzapin und Samidorphan einnehmen. Vermeiden Sie es, zu viel Sport zu treiben, in der Sonne zu sein oder bei heißem Wetter draußen zu sein. Vermeiden Sie schwere Kleidung.

Vermeiden Sie es, zu schnell aus einer sitzenden oder liegenden Position aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte. Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Nebenwirkungen von Olanzapin und Samidorphan

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen gehören.

Die Langzeitanwendung von Olanzapin und Samidorphan kann zu schweren Bewegungsstörungen führen, die möglicherweise nicht reversibel sind. Je länger Sie Olanzapin und Samidorphan anwenden, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie diese Störung entwickeln, insbesondere wenn Sie eine Frau oder ein älterer Erwachsener sind.

Samidorphan kann Sie empfindlicher auf die Wirkungen von Opioid-Arzneimitteln machen, und Sie könnten eine tödliche Opioid-Überdosierung erleiden. Wenn Sie Opioid-Arzneimittel anwenden, sollte eine Person, die sich um Sie kümmert, einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie an starkem Schwindel oder Benommenheit, Verwirrtheit, langsamer Atmung mit langen Pausen oder wenn Sie schwer aufzuwachen sind.

Olanzapin und Samidorphan können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
unkontrollierte Muskelbewegungen in Ihrem Gesicht (Kauen, Schmatzen, Stirnrunzeln, Zungenbewegungen, Blinzeln oder Augenbewegungen);
Schluckbeschwerden;
ein Anfall;
Impotenz, sexuelle Probleme, Ausbleiben der Menstruation, Brustschwellung oder -ausfluss;
niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Halsschmerzen, Husten, wunde Stellen im Mund, wunde Haut;
Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen;
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch; oder
schwere Reaktion des Nervensystems – sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden.

Häufige Nebenwirkungen von Olanzapin und Samidorphan können sein:

gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme;
Schwindel, Benommenheit, Schwäche;
Probleme mit Sprache oder Gedächtnis;
Zittern, Taubheit, Kribbeln, brennender Schmerz;
Kopfschmerzen;
Mundtrockenheit, Magenverstimmung, Verstopfung;
Rückenschmerzen; oder
erhöhter Speichelfluss.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Olanzapin und Samidorphan

Übliche Dosis für Erwachsene bei Schizophrenie:

Anfangsdosis: Olanzapin 5 mg-Samidorphan 10 mg ODER Olanzapin 10 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
Erhaltungsdosis: Olanzapin 10 mg-Samidorphan 10 mg bis Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
Höchstdosis: Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg/Tag

Kommentar: Je nach Ansprechen und Verträglichkeit können die Dosen in wöchentlichen Abständen um 5 mg (Olanzapin-Komponente) erhöht werden.

Verwendung: Behandlung von Schizophrenie

Übliche Dosis für Erwachsene bei bipolarer Störung:

Monotherapie:
-Anfangsdosis: Olanzapin 10 mg-Samidorphan 10 mg ODER Olanzapin 15 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
-Erhaltungsdosis: Olanzapin 5 mg-Samidorphan 10 mg bis Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
-Maximaldosis: Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg/Tag

Zusatz zu Lithium oder Valproat:
-Anfangsdosis: Olanzapin 10 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
– Erhaltungsdosis: Olanzapin 10 mg-Samidorphan 10 mg bis Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg p.o. einmal täglich
-Maximaldosis: Olanzapin 20 mg-Samidorphan 10 mg/Tag

Kommentare:
– Die empfohlenen Anfangsdosierungen für die Monotherapie reichen von Olanzapin 10 mg – Samidorphan 10 mg bis Olanzapin 20 mg – Samidorphan 10 mg/Tag.
– Dosiserhöhungen um 5 mg (Olanzapin-Komponente) können bei Patienten, die eine Monotherapie erhalten, in mindestens 24-Stunden-Intervallen ODER bei Patienten, die gleichzeitig Valproat oder Lithium erhalten, in mindestens wöchentlichen Intervallen erfolgen, je nach Ansprechen und Verträglichkeit.

Verwendet:
– Akute Behandlung von manischen oder gemischten Episoden als Monotherapie und als und zusätzlich zu Lithium oder Valproat
-Erhaltungsmonotherapiebehandlung der bipolaren Störung
-Behandlung der Bipolar-I-Störung

Welche anderen Medikamente beeinflussen Olanzapin und Samidorphan?

Wenn Sie ein Opioid (verschreibungspflichtiges Medikament oder illegale Straßendroge) einnehmen, wirkt es während der Einnahme von Olanzapin und Samidorphan nicht auf die gleiche Weise. Samidorphan blockiert die Wirkung von Opioiden, einschließlich Schmerzlinderung oder Wohlbefinden, die zu Opioidmissbrauch führen können. Der Versuch, ein Opioid durch die Einnahme großer Mengen zur Wirkung zu bringen, kann zu einer Überdosierung oder zum Tod führen.

Wenden Sie während der Behandlung mit Olanzapin und Samidorphan und mindestens 5 Tage nach Ihrer letzten Dosis Olanzapin und Samidorphan keine Opioid-Medikamente an.

Die opioidblockierende Wirkung von Olanzapin und Samidorphan lässt langsam nach, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben, und Sie können empfindlicher auf Opioide reagieren. Wenn Sie regelmäßig ein Opioid angewendet haben und beabsichtigen, die Anwendung wieder aufzunehmen, nachdem Sie Olanzapin und Samidorphan abgesetzt haben, benötigen Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis des Opioid-Arzneimittels.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Olanzapin (Zyprexa, Symbyax) enthalten.

Viele Medikamente können Olanzapin und Samidorphan beeinflussen, und einige Medikamente sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.