Avalglucosidase alfa
Generischer Name: Avalglucosidase alfa [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]
Markenname: Nexviazyme
Darreichungsform: intravenöse Injektion (ngpt 100 mg)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme
Was ist Avalglucosidase alfa?
Avalglucosidase alfa trägt dazu bei, ein Enzym zu ersetzen, das bei Kindern ab einem Alter von mindestens 1 Jahr bei Menschen mit einer genetischen Störung namens Morbus Pompe mit spätem Beginn (auch GAA-Mangel genannt) fehlt.
Avalglucosidase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.
Warnungen
Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z blaue Lippen oder Fingernägel.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzkrankheit; oder
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Lungenerkrankungen oder Atembeschwerden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine unbehandelte Pompe-Krankheit während der Schwangerschaft kann Ihr Risiko für eine Verschlechterung von Atemproblemen und Gelenk- oder Muskelproblemen erhöhen. Der Nutzen der Behandlung von Morbus Pompe kann alle Risiken überwiegen.
Fragen Sie einen Arzt, ob es sicher ist, während der Anwendung von Avalglucosidase alfa zu stillen.
Ihr Name kann im Pompe-Register aufgeführt werden. Dies dient dazu, den Fortschritt Ihrer Erkrankung und das Ergebnis Ihrer Behandlung mit Avalglucosidase alfa zu verfolgen.
Wie wird Avalglucosidase alfa verabreicht?
Avalglucosidase wird in der Regel einmal alle 2 Wochen von einem Arzt in eine Vene injiziert.
Dieses Arzneimittel muss langsam über 4 bis 5 Stunden verabreicht werden.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Avalglucosidase-alfa-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Behandlung mit Avalglucosidase alfa vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Avalglucosidase alfa
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Einige Reaktionen können während der Injektion oder innerhalb weniger Stunden danach auftreten. Informieren Sie Ihre medizinische Betreuungsperson oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie:
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Keuchen, Husten, Brustbeschwerden, Atembeschwerden;
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blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel;
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Schwellung in Ihrer Zunge;
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Schluckbeschwerden;
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Schwindel, Übelkeit;
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Ausschlag; oder
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Flush (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln).
Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z blaue Lippen oder Fingernägel.
Häufige Nebenwirkungen von Avalglucosidase alfa können sein:
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Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit;
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Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
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Juckreiz, Hautausschlag, Rötung;
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Muskel- oder Gelenkschmerzen;
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Atembeschwerden; oder
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Taubheit, Kribbeln, brennender Schmerz.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Avalglucosidase alfa
Übliche Dosis für Erwachsene bei Morbus Pompe:
Gewicht: 30 kg oder mehr: 20 mg/kg i.v. Infusion alle 2 Wochen
Gewicht: Weniger als 30 kg: 40 mg/kg i.v. Infusion alle 2 Wochen
Die anfängliche Infusionsrate beträgt 1 mg/kg/Stunde; Erhöhen Sie die Infusionsgeschwindigkeit schrittweise alle 30 Minuten, wenn es keine Anzeichen von infusionsbedingten Reaktionen gibt
Kommentare:
-Erwägen Sie eine Vorbehandlung mit Antihistaminika, Antipyretika und/oder Kortikosteroiden.
– Die gewichtsbasierte Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht.
Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe mit spätem Beginn.
Übliche pädiatrische Dosis für Morbus Pompe:
1 Jahr oder älter:
– Gewicht: 30 kg oder mehr: 20 mg/kg IV-Infusion alle 2 Wochen
-Gewicht: Weniger als 30 kg: 40 mg/kg IV-Infusion alle 2 Wochen
Die anfängliche Infusionsrate beträgt 1 mg/kg/Stunde; Erhöhen Sie die Infusionsgeschwindigkeit schrittweise alle 30 Minuten, wenn es keine Anzeichen von infusionsbedingten Reaktionen gibt
Kommentare:
-Erwägen Sie eine Vorbehandlung mit Antihistaminika, Antipyretika und/oder Kortikosteroiden.
– Die gewichtsbasierte Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht.
Anwendung: Zur Behandlung von Patienten ab 1 Jahr mit spät einsetzender Morbus Pompe.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Avalglucosidase alfa?
Andere Arzneimittel können Avalglucosidase beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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