Larotrectinib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Larotrectinib

Generischer Name: Larotrectinib [ LAR-oh-TREK-ti-nib ]

Markenname: Vitrakvi
Darreichungsformen: orale Kapsel (100 mg; 25 mg); Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Larotrectinib?

Larotrectinib wird zur Behandlung bestimmter Tumoren angewendet, die durch ein abnormes „NTRK“-Gen verursacht werden. Larotrectinib wird angewendet, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation oder andere Krebsbehandlungen entfernt werden kann.

Larotrectinib wird manchmal verabreicht, nachdem andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Larotrectinib wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Menschen auf Larotrectinib an, aber weitere Studien sind erforderlich.

Larotrectinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber erkrankung; oder

• Nervenprobleme.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die Larotrectinib anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Larotrectinib kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis an.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Larotrectinib ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Larotrectinib einnehmen?

Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Larotrectinib die richtige Behandlung für Ihren Tumortyp ist.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein.

Sie können Larotrectinib mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Flüssige Medizin sorgfältig abmessen. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Medizindosis-Messgerät (keinen Küchenlöffel).

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Larotrectinib behandelt werden sollen.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Larotrectinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Lagern Sie die Kapseln bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze.

Bewahren Sie das flüssige Arzneimittel im Kühlschrank auf, frieren Sie es nicht ein. Entsorgen Sie nicht verbrauchte Flüssigkeit nach 90 Tagen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 6 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Larotrectinib vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Larotrectinib auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Grapefruit kann mit Larotrectinib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.

Larotrectinib nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Larotrectinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwere oder anhaltende Magenschmerzen, Erbrechen oder Durchfall;

• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, schwerer Schwindel;

• Probleme mit Sprache oder Koordination;

• Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;

• Fieber, Grippesymptome, Halsschmerzen, Husten;

• Wunden oder Geschwüre in Ihrem Mund oder auf Ihrer Haut;

• ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;

• blasse Haut, kalte Hände und Füße;

• Schmerzen, Wärme, Rötung oder Schwellung unter der Haut; oder

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Larotrectinib können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

• Husten;

• Schwindel;

• Müdigkeit; oder

• anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Larotrectinib

Übliche Dosis für Erwachsene bei soliden Tumoren:

Körperoberfläche mindestens 1 m2:
100 mg p.o. 2-mal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Kommentare:
– Auswahl von Patienten für die Behandlung mit diesem Medikament basierend auf dem Vorhandensein einer NTRK-Genfusion in Tumorproben.

Anwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit soliden Tumoren, die:
-Haben Sie eine neurotrophe Rezeptor-Tyrosinkinase (NTRK)-Genfusion ohne eine bekannte erworbene Resistenzmutation
– Metastasen aufweisen oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt
– keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungen haben oder nach der Behandlung Fortschritte gemacht haben

Übliche pädiatrische Dosis für solide Tumoren:

28 Tage und älter:
-Körperoberfläche mindestens 1 m2: 100 mg p.o. 2-mal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
-Körperoberfläche kleiner als 1 m2: 100 mg/m2 oral 2-mal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität.

Kommentare:
– Auswahl von Patienten für die Behandlung mit diesem Medikament basierend auf dem Vorhandensein einer NTRK-Genfusion in Tumorproben.

Anwendung: Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren, die:
-Haben Sie eine neurotrophe Rezeptor-Tyrosinkinase (NTRK)-Genfusion ohne eine bekannte erworbene Resistenzmutation
– Metastasen aufweisen oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt
– keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungen haben oder nach der Behandlung Fortschritte gemacht haben

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Larotrectinib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Larotrectinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

• Welche Art von Medikament ist Vitrakvi (Larotrectinib)?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.