Osilodrostat verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Osilodrostat

Generischer Name: Osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]

Markenname: Isturisa
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Wirkstoffklasse: Nebennieren-Kortikosteroid-Hemmer

Was ist Osilodrostat?

Osilodrostat wird bei Erwachsenen zur Behandlung des Morbus Cushing angewendet, das nicht durch eine Hypophysenoperation behandelt werden kann.

Osilodrostat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Osilodrostat kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen oder verringerte Nebennierenhormone verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unregelmäßigen Herzschlag, Bauchschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder Benommenheit haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Herzrhythmusstörung;

• Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);

• kongestive Herzinsuffizienz;

• hoher Blutdruck;

• ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);

• Flüssigkeitsretention; oder

• Leber erkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Osilodrostat einem ungeborenen Kind schadet. Das Cushing-Syndrom während der Schwangerschaft kann jedoch zu Komplikationen wie Diabetes oder Eklampsie (gefährlich hoher Blutdruck, der zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen kann) führen. Der Nutzen der Behandlung von Morbus Cushing kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Stillen Sie während der Anwendung von Osilodrostat und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Osilodrostat ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Osilodrostat einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Osilodrostat mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüfen. Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse Ihres EKGs oder anderer medizinischer Tests verzögern.

Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, extreme Müdigkeit, Benommenheit oder Ohnmacht gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Osilodrostat vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Osilodrostat

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Osilodrostat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);

• Schwellungen in Ihren Füßen oder Knöcheln, Kurzatmigkeit;

• verminderte Nebennierenhormone – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder Benommenheit, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Hautverfärbung, Verlangen nach salzigen Speisen;

• erhöhte Nebennierenhormone – Hunger, Gewichtszunahme, Schwellung, Hautverfärbung, langsame Wundheilung, Schwitzen, Akne, vermehrte Körperbehaarung, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Muskelschwäche, Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Veränderungen; oder

• niedriger Kaliumspiegel – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Wasserlassen, Taubheit oder Kribbeln, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl.

Häufige Nebenwirkungen von Osilodrostat können sein:

• Brechreiz;

• sich müde fühlen;

• Kopfschmerzen; oder

• Schwellung.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Osilodrostat-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Cushing-Syndrom:

ANFANGSDOSE: 2 mg oral 2 mal täglich

TITRATION: Anfänglich titrieren Sie die Dosis um 1 bis 2 mg 2-mal täglich, nicht häufiger als alle 2 Wochen, basierend auf der Rate der Cortisol-Änderungen, der individuellen Verträglichkeit und der Verbesserung des Patienten. Wenn ein Patient 10 mg 2-mal täglich verträgt und im 24-Stunden-Urin weiterhin erhöhte Spiegel des freien Cortisols (UFC) über der oberen Normgrenze aufweist, kann die Dosis alle 2 Wochen um 5 mg 2-mal täglich weiter titriert werden. Überwachen Sie die Cortisolspiegel aus mindestens zwei 24-Stunden-urinfreien Cortisolentnahmen alle 1 bis 2 Wochen, bis ein angemessenes Ansprechen aufrechterhalten wird.

ERHALTENDOSE: Sollte individuell angepasst und durch Titration basierend auf den Cortisolspiegeln und den Symptomen des Patienten bestimmt werden. Die Erhaltungsdosis variiert zwischen 2 und 7 mg zweimal täglich.
Maximale Erhaltungsdosis: 30 mg p.o. 2-mal täglich; Wenn die Erhaltungsdosis erreicht ist, überwachen Sie die Cortisolspiegel mindestens alle 1 bis 2 Monate oder wie angegeben.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Cushing, bei denen eine Hypophysenoperation keine Option ist oder nicht kurativ war

Welche anderen Medikamente beeinflussen Osilodrostat?

Osilodrostat kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Andere Arzneimittel können Osilodrostat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.