Voclosporin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Voclosporin

Generischer Name: Voclosporin [ VOE-kloe-SPOR-in ]

Markenname: Lupkynis
Darreichungsform: orale Kapsel (7,9 mg)
Wirkstoffklasse: Calcineurin-Inhibitoren

Was ist Voclosporin?

Voclosporin wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Nierenproblemen (aktive Lupusnephritis) bei Erwachsenen mit systemischem Lupus erythematös (SLE) angewendet.

Voclosporin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden. Viele Medikamente können interagieren, und einige Medikamente sollten nicht zusammen verwendet werden.

Die Einnahme von Voclosporin kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten wie Hautkrebs oder Lymphome erhöhen.

Voclosporin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Husten, Hautwunden, Muskelschmerzen oder andere grippeähnliche Symptome haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Voclosporin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind.

Viele Medikamente können interagieren und gefährliche Wirkungen haben. Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Voclosporin angewendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Folgendes anwenden:

Cyclophosphamid;
Nefazodon;
ein Antibiotikum – Clarithromycin, Telithromycin;
Antimykotika – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol; oder
Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C – Boceprevir, Cobicistat, Dasabuvir, Elvitegravir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Saquinavir, Telaprevir, Tipranavir.

Bei Einnahme von Voclosporin zusammen mit anderen Arzneimitteln: Um sicherzustellen, dass alle Arzneimittel sicher für Sie sind, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen und wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzrhythmusstörungen;
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);
hoher Blutdruck; oder
Leber- oder Nierenerkrankungen.

Die Einnahme von Voclosporin kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten wie Hautkrebs oder Lymphome erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Voclosporin enthält Alkohol und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Eine unbehandelte aktive Lupusnephritis während der Schwangerschaft kann jedoch zu Komplikationen wie Eklampsie (gefährlich hoher Blutdruck, der zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen kann) führen. Der Nutzen der Behandlung Ihrer Nierenprobleme kann die Risiken für das Baby überwiegen.

Voclosporin wird manchmal in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Mycophenolatmofetil angewendet. Die Anwendung von Mycophenolatmofetil während der Schwangerschaft kann zu Fehlgeburten oder Geburtsfehlern führen. Sowohl Männer als auch Frauen sollten während und kurz nach der Behandlung mit Mycophenolatmofetil (Frauen 6 Wochen danach und Männer 90 Tage danach) eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Stillen Sie während der Anwendung von Voclosporin und für mindestens 7 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Voclosporin einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben, eine Voclosporin-Kapsel im Ganzen zu schlucken.

Nehmen Sie Voclosporin mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Nehmen Sie Ihre Dosen in regelmäßigen Abständen im Abstand von 12 Stunden ein. Nehmen Sie Ihre Dosen nicht im Abstand von weniger als 8 Stunden ein.

Voclosporin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Abhängig von den Ergebnissen kann Ihre Behandlung mit Voclosporin verzögert oder beendet werden.

Auch Ihr Blutdruck muss häufig kontrolliert werden.

Lagern Sie Voclosporin im Originalbehälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Voclosporin über einen Zeitraum von mehr als 1 Jahr sicher oder wirksam ist.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 4 Stunden zu spät mit der Einnahme sind. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwäche, Zittern, Erbrechen, Infektionen, Hautausschlag oder schneller Herzschlag gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Voclosporin vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Voclosporin keinen „Lebendimpfstoff“. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Voclosporin könnte Sie leichter zu Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Grapefruit kann mit Voclosporin interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Nebenwirkungen von Voclosporin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Voclosporin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellungen in den Füßen oder Knöcheln, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit;
Bluthochdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;
Probleme mit dem Nervensystem – Verwirrtheit, Sehstörungen, Kopfschmerzen, sich weniger aufmerksam fühlen, Zittern, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Krampfanfälle;
hoher Kaliumspiegel – Übelkeit, Schwäche, Kribbeln, Brustschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag, Bewegungsverlust; oder
Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Häufige Nebenwirkungen von Voclosporin können sein:

Nierenprobleme;
Anämie;
hoher Blutdruck;
Magenschmerzen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall;
Zittern;
wunde Stellen im Mund;
Kopfschmerzen, Müdigkeit;
schmerzhaftes Urinieren;
Husten; oder
Haarverlust.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Voclosporin-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Lupus Nephritis:

23,7 mg oral zweimal täglich

Kommentare:
– Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Cyclophosphamid wird nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden.
-Verwenden Sie dieses Medikament in Kombination mit Mycophenolatmofetil (MMF) und Kortikosteroiden.
– Bestimmen Sie vor Beginn der Behandlung eine tatsächliche geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) zu Beginn.
-Die Dosierung dieses Medikaments basiert auf der eGFR des Patienten und sollte entsprechend angepasst werden.
– Überprüfen Sie den Blutdruck (BD) zu Studienbeginn und leiten Sie keine Behandlung bei Patienten mit einem BD von mehr als 165/105 mmHg oder einem hypertensiven Notfall ein.
-Ein Abbruch der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient innerhalb von 24 Wochen keinen therapeutischen Nutzen verspürt.
-Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht über ein Jahr hinaus nachgewiesen.

Anwendung: In Kombination mit einer immunsuppressiven Hintergrundtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis

Welche anderen Medikamente beeinflussen Voclosporin?

Voclosporin kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Viele Medikamente können Voclosporin beeinflussen, und einige Medikamente sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.