Pfizer: COVID-19-Impfstoff ist bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren sicher und wirksam

Pfizer hat am Montag neue Daten veröffentlicht, die zeigen, dass seine COVID-19-Impfstoffe bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren sicher und wirksam sind.

Das Unternehmen kündigte an, die Ergebnisse „dringend“ bei der Food and Drug Administration (FDA) einzureichen, und Gesundheitsexperten erwarten eine Zulassung für diese Altersgruppe Ende Oktober.

Derzeit ist der Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren für den Notfall zugelassen und für Personen ab 16 Jahren unter dem Markennamen Comirnaty vollständig zugelassen.

Judith Flores, MD, Kinderärztin und Fellow an der American Academy of Pediatrics (AAP) und der New York Academy of Medicine, sagt, dass das Potenzial für die Einführung von Impfstoffen bei Kindern ab 5 Jahren für Eltern, Ärzte und Lehrer von enormer Bedeutung ist , die sich bisher Sorgen gemacht haben, wie sie sich um ungeimpfte Kleinen kümmern sollen.

„Es wird uns allen sehr viel bedeuten, denen von uns, die sich als Ärzte und Betreuer um die Kinder kümmern“, sagt Flores zu Verywell. „Es wird ein großer Game Changer.“

Pfizer schlug eine niedrigere Dosis für Kinder vor

Die neuesten Daten von Pfizer stammen aus einer Phase-2/3-Studie mit 2.268 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren. In der Studie verwendete Pfizer ein Dosierungsschema mit zwei Dosen von 10 Mikrogramm pro Dosis, einem Drittel der Dosierung für Erwachsene.

Für die Etablierung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs ist es wichtig, sicherzustellen, dass die Impfstoffdosis auf das Immunsystem eines Kindes abgestimmt ist, sagt Flores.

“[Children] haben ein robusteres immunologisches System. Sie können Antikörperreaktionen auslösen, die ältere Menschen nicht können“, sagt Flores. „Sie möchten also sicherstellen, dass Sie die richtige Antwort erhalten, ohne eine Reaktion zu haben, die mehr ist, als Sie vielleicht erwarten.“

Eine zu hohe Dosis könnte zu Nebenwirkungen wie hohem Fieber führen, fügt sie hinzu.

Die Fähigkeit des Impfstoffs, das Virus abzuwehren, mit seinem Potenzial, das Immunsystem zu überanstrengen, in Einklang zu bringen, wird manchmal als Goldlöckchen-Effekt bezeichnet, bei dem Wissenschaftler herausfinden, wie das Produkt „nicht zu heiß und nicht zu kalt“ gemacht werden kann, fügt sie hinzu.

Jonathan Baktari, MD, CEO von e7health.com, sagt, dass der Grund für die Verabreichung einer geringeren Impfdosis an Kinder vergleichbar ist mit dem, warum Apotheken Tylenol für Kinder zusätzlich zur Vollformel führen.

„Dies sind kleinere Menschen, und technisch gesehen kann ihr Immunsystem im Vergleich zu einem älteren Erwachsenen ungewöhnlich robust sein“, sagt Baktari zu Verywell.

Er betont auch, wie wichtig es ist, Wirksamkeit und Nebenwirkungen in Einklang zu bringen.

„Sie wollen keine wirksame Dosis; Sie wollen die kleinste Dosis“, sagt Baktari. „Weil die kleinste Dosis, die wir in der Impfmedizin kennen, im Allgemeinen das geringste Nebenwirkungsprofil hat.“

Was ist mit Kindern unter 5 Jahren?

Daten zur Wirkung des Impfstoffs auf die Altersgruppen ab 6 Monaten sollen laut Pfizer im letzten Quartal des Jahres veröffentlicht werden. Diese Ergebnisse werden weiter in zwei Kohorten aufgeteilt: 6 Monate bis 2 Jahre und 2 Jahre bis 5 Jahre.

Baktari erwartet, dass Pfizer Ende Oktober die Zulassung für die jüngeren Gruppen beantragen wird, mit einem möglichen grünen Licht für Ende Dezember. Ob das Unternehmen sich entschließt, für diese Gruppen die gleiche oder eine geringere Dosis zu verlangen, sei unbekannt, fügt er hinzu.

Einige Länder, wie Kuba, haben bereits im Alter von 2 Jahren mit der Impfung gegen COVID-19 begonnen.

Werden Eltern ihre Kinder impfen lassen?

In ihrer Arbeit als Kinderärztin hört Flores laut eigenen Angaben unterschiedliche Meinungen darüber, ob Eltern ihre Kinder gegen COVID-19 impfen lassen wollen oder nicht. Manche Menschen sind eifrig nach den Impfstoffen, während andere über mögliche Nebenwirkungen zögerlich sind.

Einige seltene Nebenwirkungen der mRNA-Impfstoffe, wie eine Herzentzündung, die als Myokarditis bezeichnet wird, können in jüngeren Altersgruppen häufiger auftreten. Studien haben gezeigt, dass diese Risiken bei einer Impfung selten bleiben, aber eher bei einer Coronavirus-Infektion. Das Wissen um potenzielle Risiken hilft Kinderärzten, Patienten zu diagnostizieren und zu behandeln, wenn sie riskante Erkrankungen entwickeln, sagt Flores.

Zunehmende pädiatrische COVID-19-Fälle, der Drang, Kinder wieder zur Schule zu bringen, und Impfvorschriften könnten alle eine Rolle dabei spielen, Eltern zu ermutigen, ihre Kinder zu impfen, fügt sie hinzu.

Nach Angaben der American Academy of Pediatrics machten Kinder am 16. September mehr als 15% aller COVID-19-Fälle aus. Auch pädiatrische Fälle machten zwischen 1,6 % und 4,2 % der Krankenhauseinweisungen in den Staaten aus, die Daten meldeten.

„Die Leute müssen in der Lage sein, alle ihre Fragen zu stellen, um [voice] ihre Bedenken, aber letztendlich besteht der einzige Ausweg aus dieser Pandemie darin, die Menschen impfen zu lassen“, sagt Flores.

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