Pasireotid verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Pasireotid

Generischer Name: Pasireotid [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Markennamen: Signifor, Signifor LAR
Darreichungsformen: Intramuskuläres Pulver zur Injektion, verlängerte Freisetzung (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); subkutane Lösung (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Somatostatin und Somatostatinanaloga

Was ist Pasireotid?

Pasireotid ist ein künstliches Protein, das einem körpereigenen Hormon namens Somatostatin ähnelt.

Pasireotid wird zur Behandlung von Morbus Cushing oder Akromegalie (endokrine Störungen) angewendet. Pasireotid wird normalerweise nach einer Operation oder anderen Behandlungen verabreicht, die nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Pasireotid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Pasireotid kann Ihren Cortisolspiegel senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitveränderungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Verwirrtheit, undeutliche Sprache oder sich schwach, müde, unsicher, ängstlich, zittrig oder benommen fühlen.

Pasireotid kann Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen und Diabetes verursachen. Ihr Blutzucker muss möglicherweise vor und während der Behandlung mit Pasireotid getestet werden. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie vermehrt Durst oder Wasserlassen, Müdigkeit und Gewichtsverlust haben, auch wenn Sie hungriger als gewöhnlich sind.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Pasireotid nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Diabetes oder hoher Blutzucker;
Leber erkrankung;
Herzprobleme;
Gallensteine; oder
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut).

Es ist nicht bekannt, ob Pasireotid einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Pasireotid kann den Hormonspiegel bei Frauen vor der Menopause verändern und das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.

Sie sollten während der Anwendung von Pasireotid nicht stillen.

Wie wird Pasireotid gegeben?

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Pasireotid sicher anzuwenden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Pasireotid wird unter die Haut oder in einen Muskel injiziert. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Signifor LAR wird einmal alle 4 Wochen in einen Muskel injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Art von Pasireotid-Injektion verabreichen.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen zeigen, wo an Ihrem Körper Sie Pasireotid injizieren müssen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine Injektion geben, eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle. Vermeiden Sie gerötete oder gereizte Haut.

Pasireotid kann Ihren Blutzucker erhöhen und Sie können Diabetes oder Prädiabetes entwickeln. Ihr Blutzucker muss vor und während Ihrer Behandlung mit Pasireotid getestet werden. Möglicherweise müssen Sie mit der Einnahme von Diabetes-Medikamenten beginnen oder die Dosis der bereits verwendeten Medikamente anpassen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Ihre Herzfunktion muss möglicherweise mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft werden.

Bewahren Sie Signifor bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht auf. Werfen Sie eine Ampulle nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten ist.

Wenn Sie Signifor LAR zu Hause aufbewahren, bewahren Sie es in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren. Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Lassen Sie das Arzneimittel nicht länger als 24 Stunden aus.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Wenn Sie eine Dosis von Signifor LAR vergessen haben, können Sie Ihre vergessene Dosis bis zu 14 Tage vor Ihrer nächsten Dosis erhalten.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Pasireotid vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Pasireotid

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Pasireotid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schneller oder langsamer Herzschlag;
plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, fruchtiger Atemgeruch, Müdigkeit und Gewichtsverlust, selbst wenn Sie hungriger als gewöhnlich sind;
Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Atembeschwerden;
niedrige Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitveränderungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Verwirrtheit, undeutliche Sprache oder Gefühl von Schwäche, Müdigkeit, Unsicherheit, Angst, Zittern oder Benommenheit; oder
Probleme mit der Gallenblase – kreidiger Stuhl, Magenschmerzen direkt nach dem Essen, Sodbrennen, Blähungen und Oberbauchschmerzen, die sich auf den Rücken ausbreiten können.

Häufige Nebenwirkungen von Pasireotid können sein:

hoher Blutdruck;
anormale Bluttestergebnisse;
sich schwach oder müde fühlen;
Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähungen, Durchfall;
Kopfschmerzen;
Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;
Rückenschmerzen;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase und Niesen;
Haarverlust; oder
Schmerzen, Rötungen, Juckreiz, Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Pasireotid

Übliche Dosis für Erwachsene bei Cushing-Syndrom:

Intramuskuläre Formulierung:
Anfangsdosis: 10 mg intramuskulär alle 4 Wochen (28 Tage)
Höchstdosis: 40 mg intramuskulär alle 4 Wochen (28 Tage), nach 4-monatiger Behandlung mit 10 mg für Patienten ohne normalisierte 24-Stunden-Urinspiegel von freiem Cortisol (UFC) nach 4-monatiger Behandlung, die die 10-mg-Dosis vertragen

Subkutane Formulierung:
Anfangsdosis: 0,6 mg oder 0,9 mg subkutan zweimal täglich.
Erhaltungsdosis: 0,3 bis 0,9 mg subkutan zweimal täglich.
Höchstdosis: 0,9 mg subkutan zweimal täglich
Dauer der Therapie: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein Nutzen erkennbar ist.

Kommentare:
– Titrieren Sie die Dosis basierend auf dem Ansprechen und der Verträglichkeit.
– Führen Sie vor Therapiebeginn Baseline-Bewertungen von Nüchternplasmaglukose, Hämoglobin A1c, Lebertests, Elektrokardiogramm, Serumkalium und Serummagnesium durch.
-Optimieren Sie die Glukosekontrolle bei schlecht eingestellten Diabetikern vor Beginn der Therapie.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Cushing, bei denen eine Hypophysenoperation keine Option darstellt oder nicht kurativ war.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Akromegalie:

Intramuskuläre Formulierung:
Anfangsdosis: 40 mg, IM, alle 28 Tage
Höchstdosis: 60 mg, i.m., alle 28 Tage für Patienten ohne normalisierte Werte des Wachstumshormons (GH) und/oder alters- und geschlechtsangepassten insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF-1) nach 3-monatiger Behandlung, die die 40-mg-Dosis vertragen

Kommentare:
– Titrieren Sie die Dosis basierend auf dem Ansprechen und der Verträglichkeit.
– Bewerten Sie Nüchternplasmaglukose, HbA1c, Leberenzyme, Elektrokardiogramm und Serummagnesium und -kalium vor der Therapie.
-Optimieren Sie die Glukosekontrolle bei schlecht eingestelltem Diabetes vor der Therapie.

Anwendung: Behandlung von Patienten mit Akromegalie, die unzureichend auf eine Operation ansprechen und/oder für die eine Operation nicht in Frage kommt.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Pasireotid?

Pasireotid kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel. Viele Medikamente können Pasireotid beeinflussen, insbesondere:

Bromocriptin;
Cyclosporin;
Herz- oder Blutdruckmedikamente; oder
Arzneimittel zur Kontrolle des Magnesium- oder Kaliumspiegels im Blut.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Pasireotid beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.