Entrectinib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Entrectinib

Generischer Name: Entrectinib [ en-TREK-ti-nib ]

Markenname: Rozlytrek
Darreichungsform: orale Kapsel (100 mg; 200 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Entrectinib?

Entrectinib wird bei Erwachsenen zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs angewendet, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert).

Entrectinib wird auch bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 12 Jahren angewendet, die solide Tumore haben, die sich ausgebreitet haben oder nicht sicher operativ entfernt werden können, oder wenn andere Behandlungen versagt haben oder keine sicheren Optionen sind.

Entrectinib wird nur angewendet, wenn Ihr Krebs ein bestimmtes abnormales Gen aufweist. Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen testen.

Entrectinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Entrectinib kann neue oder verschlechterte Symptome einer dekompensierten Herzinsuffizienz verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schwellungen in den Unterschenkeln, schnelle Gewichtszunahme, Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden im Liegen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Gicht;
Herzprobleme;
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
Leber- oder Nierenerkrankung;
eine Störung des Nervensystems; oder
Probleme mit Ihren Augen oder Ihrem Sehvermögen.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Entrectinib kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater Entrectinib anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie Entrectinib nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 5 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Entrectinib anwenden.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 7 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Entrectinib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Entrectinib mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Entrectinib erbrechen, nehmen Sie eine weitere Dosis ein.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und beenden Sie die Einnahme von Entrectinib nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Entrectinib vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Entrectinib auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Grapefruit kann mit Entrectinib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Nebenwirkungen von Entrectinib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Entrectinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Knochenschmerzen oder Bewegungsprobleme;
schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch;
Schwellungen in den Unterschenkeln, schnelle Gewichtszunahme;
Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden im Liegen;
Verwirrung, Halluzinationen, Gedächtnis- oder Konzentrationsprobleme;
Schwindel, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen; oder
verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, erhöhte Lichtempfindlichkeit oder das Sehen von Lichtblitzen oder „Floatern“ in Ihrer Sicht.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Entrectinib können sein:

Änderungen in Ihrem Geisteszustand;
Sehstörungen;
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;
Fieber, Husten;
Schwindel, Müdigkeit;
Gewichtszunahme, Schwellung;
Muskel- oder Gelenkschmerzen;
Atembeschwerden; oder
Veränderungen in Ihrem Geschmacks- oder Tastsinn.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Entrectinib-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs:

600 mg p.o. einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Anwendung: Für erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Tumore ROS1-positiv sind

Übliche Dosis für Erwachsene bei soliden Tumoren:

600 mg p.o. einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Verwendung: Für erwachsene Patienten mit soliden Tumoren, die eine Genfusion der neurotrophen Tyrosinrezeptorkinase (NTRK) ohne eine bekannte erworbene Resistenzmutation aufweisen; metastasiert sind oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt; und nach der Behandlung Fortschritte gemacht haben oder keine zufriedenstellende alternative Therapie haben.

Übliche pädiatrische Dosis für solide Tumoren:

Ab 12 Jahren:
-Körperoberfläche (KOF) größer als 1,5 m2: 600 mg p.o. einmal täglich
-BSA 1,11 bis 1,5 m2: 500 mg oral einmal täglich
-BSA 0,91 bis 1,1 m2: 400 mg oral einmal täglich

Anwendung: Für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion ohne eine bekannte erworbene Resistenzmutation aufweisen; metastasiert sind oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt; und nach der Behandlung Fortschritte gemacht haben oder keine zufriedenstellende alternative Therapie haben.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Entrectinib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Entrectinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.