Conestat alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Conestat alfa

Gattungsname: conestat alfa [ KONE-stat-AL-fa ]

Markenname: Ruconest
Darreichungsform: intravenöses Pulver zur Injektion (2100 intl Einheiten)
Wirkstoffklasse: Hereditäre Angioödemmittel

Was ist Conestat alfa?

Conestat alfa ist eine künstliche Form eines Proteins namens C1-Esterase-Hemmer, das natürlicherweise im Blutkreislauf vorkommt und dabei hilft, Schwellungen im Körper zu kontrollieren. Menschen mit einer Erkrankung, die als hereditäres Angioödem bezeichnet wird, haben nicht genug von diesem Protein. Das hereditäre Angioödem kann zu Schwellungsanfällen und Symptomen wie Magenproblemen oder Atembeschwerden führen.

Conestat alfa wird zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem angewendet. Conestat alfa ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren bestimmt.

Conestat alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten conestat alfa nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Kaninchen oder Kaninchenprodukte (Fleisch, Fell, Fell) sind.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Conestat alfa nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind, oder:

• wenn Sie allergisch gegen Kaninchen oder Kaninchenprodukte (Fleisch, Fell, Fell) sind; oder

• wenn Sie jemals eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Conestat alfa oder einen anderen C1-Esterase-Hemmer (wie Berinert oder Cinryze) hatten.

Um sicherzustellen, dass Conestat alfa für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• koronare Herzkrankheit (verhärtete Arterien); oder

• eine Geschichte von Schlaganfall oder Blutgerinnsel.

Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Conestat alfa in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Säugling schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Conestat alfa ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 13 Jahren zugelassen.

Wie wird Conestat alfa verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Wenden Sie Conestat alfa nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen an.

Conestat alfa wird intravenös in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine Infusion zu Hause verwenden. Injizieren Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht verstehen, wie die Injektion durchgeführt wird, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Infusionsschläuche und andere Gegenstände, die zur Injektion des Arzneimittels verwendet wurden, ordnungsgemäß.

Conestat alfa ist ein Arzneimittel in Pulverform, das vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden muss. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und aufbewahrt wird. Fragen Sie Ihren Apotheker, welche Art von Verdünnungsmittel sicher mit Conestat alfa-Pulver gemischt werden kann.

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Arzneimittel mischen oder Ihre Injektion vorbereiten.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Nach dem Mischen von Conestat alfa im Kühlschrank aufbewahren und innerhalb von 8 Stunden verwenden. Nicht einfrieren.

Gemischte Arzneimittel sollten sofort verwendet werden, wenn Sie sie bei Raumtemperatur aufbewahren.

Die Dosen von Conestat alfa basieren auf dem Gewicht. Möglicherweise müssen Sie zwei Durchstechflaschen Conestat alfa-Pulver verwenden, um eine Einzeldosis herzustellen. Befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Mischanweisungen.

Jede Durchstechflasche (Flasche) zur einmaligen Anwendung dieses Arzneimittels ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Entsorgen Sie es nach einmaligem Gebrauch, auch wenn nach der Injektion Ihrer Dosis noch etwas Arzneimittel darin enthalten ist.

Dieses Arzneimittel muss langsam injiziert werden und die intravenöse Infusion sollte etwa 5 Minuten dauern.

Eine Einzeldosis Conestat alfa reicht normalerweise aus, um einen Angioödem-Anfall zu behandeln. Möglicherweise müssen Sie eine zweite Dosis anwenden, wenn sich Ihre Symptome nach nur einer Dosis nicht bessern.

Lagern Sie das unvermischte Trockenpulver im Kühlschrank oder an einem dunklen, kühlen Ort. Bewahren Sie das Arzneimittel vor Licht geschützt auf und lassen Sie es nicht gefrieren. Entsorgen Sie unbenutzte Durchstechflaschen nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Conestat alfa bei Bedarf angewendet wird, gibt es keinen täglichen Dosierungsplan. Rufen Sie umgehend Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels nicht bessern.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich nach der Anwendung von Conestat alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Conestat alfa nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Hautausschlag oder Nesselsucht; Engegefühl in der Brust, Keuchen, Atembeschwerden; blau gefärbte Lippen oder Zahnfleisch; schneller Herzschlag; Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Conestat alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite);

• plötzliche starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen; oder

• Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen.

Häufige Nebenwirkungen von Conestat alfa können sein:

• Kopfschmerzen;

• Durchfall; oder

• Brechreiz.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Conestat alfa Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei hereditärem Angioödem:

Weniger als 84 kg: 50 internationale Einheiten/kg i.v.-Injektion einmal über etwa 5 Minuten; kann sich einmal wiederholen, wenn die Symptome anhalten.
84 kg oder mehr: 4200 internationale Einheiten i.v.-Injektion einmal über etwa 5 Minuten; kann sich einmal wiederholen, wenn die Symptome anhalten.

Höchstdosis: 4200 internationale Einheiten pro Dosis oder 2 Dosen pro 24 Stunden nicht überschreiten

Übliche pädiatrische Dosis für hereditäres Angioödem:

13 Jahre oder älter:
Weniger als 84 kg: 50 internationale Einheiten/kg i.v.-Injektion einmal über etwa 5 Minuten; kann sich einmal wiederholen, wenn die Symptome anhalten.
84 kg oder mehr: 4200 internationale Einheiten i.v.-Injektion einmal über etwa 5 Minuten; kann sich einmal wiederholen, wenn die Symptome anhalten.

Höchstdosis: 4200 internationale Einheiten pro Dosis oder 2 Dosen pro 24 Stunden nicht überschreiten

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Conestat alfa aus?

Andere Arzneimittel können mit Conestat alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.