Heplisav-B ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Vorbeugung von Hepatitis B, einer Virusinfektion der Leber, angewendet wird. Es ist einer von drei Impfstoffen, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Vorbeugung einer Hepatitis-B-Infektion zugelassen wurden.
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Heplisav-B ist ein rekombinanter Impfstoff, der die Produktion von schützenden Antikörpern stimuliert, die spezifisch gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) gerichtet sind. Rekombinante Impfstoffe funktionieren, indem sie DNA, die für HBV kodiert, in Zellen einschleusen und ihnen Anweisungen zur Herstellung von HBV-spezifischen Antikörpern geben.
Heplisav-B wird in einer Serie von zwei Injektionen verabreicht. Einer der Hauptvorteile von Heplisav-B besteht darin, dass im Vergleich zu den anderen Impfstoffoptionen weniger Impfungen über einen kürzeren Zeitraum erforderlich sind. Dies trägt besser dazu bei, sicherzustellen, dass die Menschen die Impfserie abschließen, anstatt zu kurz zu bleiben.
Verwendet
Heplisav-B ist eine neuere Impfstoffoption zur Erstimmunisierung von Hepatitis B bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Immunisierung ist der Prozess, eine Person entweder durch eine Impfung oder durch eine natürliche Infektion immun gegen eine Infektion zu machen.
Bei Hepatitis B ist eine natürliche Exposition keine Option, da sie zu einer chronischen Infektion führen kann, die zwar kontrolliert, aber nicht heilbar ist. Bei einigen kann eine chronische HBV-Infektion zu Zirrhose, Leberversagen und Leberkrebs führen.
Hepatitis B wird durch die Exposition gegenüber HBV-infiziertem Blut und in geringerem Maße auch durch Körperflüssigkeiten wie Sperma verursacht.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leiden schätzungsweise 0,4 % der US-Bevölkerung – oder etwa 1,3 Millionen Menschen – an Hepatitis B. Von diesen wissen nur etwa 68 %, dass sie infiziert sind.
Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), ein Expertengremium der CDC, empfiehlt die HBV-Impfung für alle ungeimpften Erwachsenen im Alter von 59 Jahren und jünger sowie für Erwachsene ab 60 Jahren mit Risikofaktoren für HBV, darunter:
- Menschen, die Sex mit jemandem haben, der Hepatitis B hat
- Sexuell aktive Personen, die nicht in einer langfristigen, gegenseitig monogamen Beziehung sind
- Personen, die einen Test oder eine Behandlung für eine sexuell übertragbare Krankheit suchen
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Menschen, die Nadeln, Spritzen oder andere Drogenutensilien teilen
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Angehörige der Gesundheitsberufe und andere Personen, bei denen das Risiko einer Blutexposition besteht
- Personen, die mit einer Hepatitis B-Erkrankten im selben Haushalt leben
- Bewohner und Mitarbeiter von Einrichtungen für entwicklungsbeeinträchtigte Menschen
- Menschen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse benötigen
- Menschen mit chronischer Lebererkrankung, einschließlich Hepatitis C
- Menschen, die mit HIV leben
- Menschen mit Diabetes
- Inhaftierte Menschen
- Internationale Reisende in Regionen mit mittleren bis hohen Hepatitis-B-Raten
- Jeder, der eine HBV-Impfung beantragt
Vor Gebrauch
Heplisav-B gilt im Allgemeinen als sicher für die Anwendung bei Erwachsenen. Die einzige absolute Kontraindikation ist eine schwere Allergie gegen eine vorherige Dosis eines Hepatitis-B-Impfstoffs oder gegen einen Bestandteil von Heplisav-B, einschließlich Hefe. Es sollte auch bei Personen mit einer schweren Hefeallergie mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da der Impfstoff aus Hefezellen kultiviert wird.
Andere Hepatitis-B-Impfstoffe
Es gibt zwei weitere Hepatitis-B-Impfstoffe, die beide für Menschen jeden Alters zugelassen sind und in drei intramuskulären Injektionen verabreicht werden:
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Engerix-B
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Reombivax HB
Es gibt auch einen Kombinationsimpfstoff namens Twinrix, der sowohl gegen Hepatitis A als auch gegen Hepatitis B schützt. Er ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen und wird in einer Serie von drei oder vier Injektionen verabreicht.
Eine Nicht-Impfstoff-Option namens HepaGam B wird manchmal zum Schutz vor einer Infektion bei Personen verwendet, die HBV durch Geschlechtsverkehr oder Kontakt mit infiziertem Blut (einschließlich mütterlichem Blut während der Geburt) ausgesetzt waren. Es ist eine Form der Immunglobulintherapie, bei der schützende Antikörper aus gespendetem Blut gewonnen werden. Es wird nicht für die Grundimmunisierung verwendet.
Dosierung
Heplisav-B wird in Einweg-Fertigspritzen geliefert, die jeweils 0,5 Milliliter (ml) des Impfstoffs enthalten. Die Injektionen werden von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Heplisav-B wird in zwei Dosen im Abstand von einem Monat verabreicht. Der Impfstoff wird durch intramuskuläre Injektion verabreicht, typischerweise in den Deltamuskel der Schulter.
Heplisav-B ist mit keinem der anderen Hepatitis-B-Impfstoffe austauschbar.
Änderungen
Immungeschwächte Personen – einschließlich Empfänger von Organtransplantationen, Personen mit HIV und Personen, die sich einer Chemotherapie oder Hämodialyse unterziehen – erreichen aufgrund ihrer verminderten Immunantwort möglicherweise nicht das gleiche Schutzniveau.
Bei diesen Personen kann eine zusätzliche Dosis Heplisav-B erforderlich sein, um einen Schutz zu erreichen. Dies kann durch einen HBV-Antikörpertest ein bis zwei Monate nach Abschluss der Primärserie festgestellt werden. Wenn der Antikörperspiegel unter 10 Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter (mIU/ml) liegt, wird normalerweise eine Wiederholungsimpfung empfohlen.
Nebenwirkungen
Wie alle Impfstoffe kann Heplisav-B Nebenwirkungen haben, die jedoch in der Regel leicht und vorübergehend sind. Schwere Nebenwirkungen sind zwar möglich, aber relativ selten.
Verbreitet
In klinischen Studien vor der Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen (nach Häufigkeit geordnet) bei Empfängern von Heplisav-B berichtet:
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Ermüdung
- Kopfschmerzen
- Unwohlsein
- Rötung an der Injektionsstelle
- Schwellung an der Injektionsstelle
Fieber kann ebenfalls auftreten, normalerweise mild. Die meisten Nebenwirkungen sind in der Regel mild und verschwinden innerhalb eines Tages oder so. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche, anhaltende oder sich verschlimmernde Nebenwirkungen bemerken.
Schwer
Schwere Nebenwirkungen sind bei Heplisav-B selten. Die wohl schwerwiegendste Besorgnis ist das Risiko einer potenziell lebensbedrohlichen Ganzkörperallergie, die als Anaphylaxie bekannt ist. Klinische Studien vor der Markteinführung haben keine derartigen Vorfälle gemeldet.
Vor diesem Hintergrund kam das Institute of Medicine zu dem Schluss, dass bei hefeempfindlichen Personen ein kausaler Zusammenhang zwischen der HBV-Impfung und einer Anaphylaxie besteht. Trotzdem liegt die Inzidenz nur bei etwa einer pro 1,1 Millionen Dosen.
Trotz früherer Bedenken, dass Heplisav-B das Herzinfarktrisiko aufgrund von Veränderungen der Blutviskosität erhöhen könnte, haben Studien seitdem bewiesen, dass ein solches Risiko nicht besteht.
Warnungen und Interaktionen
Tierexperimentelle Studien mit Heplisav-B haben auf das Potenzial fötaler Komplikationen hingewiesen, aber es liegen keine gut kontrollierten Humanstudien vor. Der potenzielle Nutzen kann trotz der potenziellen Risiken die Verwendung des Arzneimittels rechtfertigen.
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die Vorteile und Risiken einer HBV-Impfung in Ihrem Fall vollständig zu verstehen.
Heplisav-B kann mit Immunsuppressiva interagieren. Diese Kategorie von Medikamenten, die die Immunantwort abschwächen, kann die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, schützende Antikörper zu produzieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, bevor Sie sich impfen lassen:
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Biologika wie Humira (Adalimumab) und Xeljanz (Tofacitinib)
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Chemotherapeutika, einschließlich Alkylantien wie Cytoxan (Cyclophosphamid) und Antimetaboliten wie Gemzar (Gemcitabin)
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Cyclosporin zur Vorbeugung der Abstoßung von Organtransplantaten und akuter Symptome einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD)
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Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), einschließlich Methotrexat
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Hochdosierte Kortikosteroide, einschließlich Prednison
Personen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, sollten ihren Arzt vor der Impfung informieren. Je nach Person muss die Impfung möglicherweise verschoben oder die Impfdosis erhöht werden.
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