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Home Krankheiten Andere Krankheiten

Von der FDA zugelassene Hepatitis-C-Medikamente

by Kevin Böhm
21/01/2022
0

Als das Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) erstmals im September 2014 eingeführt wurde, markierte dies nicht nur eine grundlegende Veränderung in der Behandlung von Hepatitis-C-Infektionen,,es machte Medikamente früherer Generationen obsolet, die bei weitem nicht so wirksam waren. Innerhalb von Monaten nach Sovaldis Ankunft wurden solche Hepatitis-C-Hauptstützen wie Incivek (Telaprevir) und Victrelis (Boceprevir) schnell vom Markt genommen, um nie wieder gesehen zu werden.

Schnell auf Sovaldis Fersen folgte die Einführung von fünf weiteren Arzneimittelformulierungen, die in der Lage sind, eine ständig wachsende Bandbreite von Hepatitis-C-Genotypen zu behandeln. Diese neueren Medikamente hatten nicht nur weniger Nebenwirkungen, sondern verkürzten auch die Therapiedauer um bis zu drei Monate.

Mit Heilungsraten, die heute in vielen Fällen 95 Prozent übersteigen,,Die einzige wirkliche Herausforderung besteht darin, den Zugang zu den 130 bis 150 Millionen Menschen zu erweitern, die weltweit chronisch mit Hepatitis C infiziert sind.

Absetzen von Medikamenten

Als die Behandlungsdauer abnahm und die Heilungsraten stiegen, verloren weniger konkurrenzfähige, direkt wirkende Virostatika schnell an Popularität und wurden freiwillig vom Markt genommen.

Dazu gehörten das im Mai 2018 abgesetzte Medikament Olysio (Simeprevir) sowie die Kombinationspräparate Technivie (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) und Viekira Pak (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir plus Dasabuvir), die beide am 1. Januar abgesetzt wurden. 2019.

Die verbleibenden Hauptstützen der Hepatitis-C-Behandlung sind in der Reihenfolge ihrer FDA-Zulassung aufgelistet.

1

Mavyret

Mit freundlicher Genehmigung von Abbvie


Mavyret (Glecaprevir/Pibrentasvir) wurde im August 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist ein Kombinationspräparat, das aus zwei viralen Proteininhibitoren besteht.,Durch die Blockierung dieser Proteine ​​kann die Hepatitis-C-Virus-RNA-Replikation nicht stattfinden. Mavyret beseitigt wirksam alle sechs Hepatitis-C-Genotypen in nur acht Wochen. Die empfohlene Dosierung beträgt drei Tabletten, die einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Mavyret beträgt 26.400 $ für einen 8-wöchigen Kurs und 39.600 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

2

Vosevi

Mit freundlicher Genehmigung von Gilead


Vosevi (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) wurde im Juli 2017 von der FDA zugelassen und wird zur Behandlung aller Genotypen des Hepatitis-C-Virus eingesetzt.,Vosevi ist für Patienten bestimmt, die zuvor mit Sofosbuvir behandelt wurden, aber keine virale Clearance erreicht haben (bekannt als anhaltende Virusreaktion oder SVR).,Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette eine Pille einmal täglich mit Nahrung für 12 Wochen.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Vosevi beträgt 74.760 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

3

Epclusa

epclusa Flasche und Pille

Foto mit freundlicher Genehmigung von Gilead Sciences

Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) wurde am 28. Juni 2016 zugelassen und ist eine Zwei-in-Eins-Kombinationstablette, die in der Lage ist, alle sechs wichtigen Hepatitis-C-Genotypen zu behandeln.,Es kann zur Behandlung von Personen mit Zirrhose (einschließlich dekompensierter Zirrhose) angewendet werden.,Epclusa wird in einer einmal täglichen Dosis über einen Zeitraum von 12 Wochen verschrieben.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Epclusa beträgt 89.700 $ für einen 8-wöchigen Kurs.

4

Zepatier

Zepatier-Pillendose

Mit freundlicher Genehmigung von Merck

Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) wurde im Januar 2016 zugelassen und ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung zur Behandlung der Genotypen 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose.,Zepatier ist eine Einzelpillentherapie, die mit keinem anderen Medikament verabreicht werden muss. Es wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung für 12 bis 16 Wochen eingenommen, je nach Art des Genotyps einer Person und ob die Person zuvor gegen Hepatitis C behandelt wurde oder nicht.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Zepatier beträgt 54.000 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

5

Daklinza

Daklinza-Pillen

Mit freundlicher Genehmigung von Bristol Myer Squibb


Daklinza (Daclatasvir) wurde im Juli 2015 zugelassen und wird in Kombinationstherapien zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 3 eingesetzt. Daklinza war das erste direkt wirkende antivirale Medikament, das in der Lage war, Genotyp 3 ohne Zusatz von Peginterferon oder Ribavirin zu behandeln.,Daklinza wird zusammen mit Sovaldi einmal täglich mit oder ohne Nahrung über einen Zeitraum von 12 Wochen eingenommen.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Daklinza beträgt 25.200 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

6

Harvoni

Harvonia-Flasche und Pille

Foto mit freundlicher Genehmigung von Gilead Sciences


Harvoni (Ledipasvir, Sofosbuvir) wurde im Oktober 2014 zugelassen und ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung von Infektionen vom Genotyp 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose.,Es kann auch in einigen Fällen von Genotyp 3 verwendet werden. Harvoni war die erste All-in-One-Medikamentenformulierung, die keine gleichzeitige Verabreichung mit Peginterferon oder Ribavirin erforderte.,Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Harvoni beträgt 94.500 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

7

Sovaldi

sovaldi Flasche und Pille

Mit freundlicher Genehmigung von Gilead Sciences

Sovaldi (Sofosbuvir) wurde im Dezember 2013 zugelassen und ist ein neuartiges, direkt wirkendes antivirales Medikament zur Behandlung der Genotypen 1, 2, 3 und 4.,Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Je nach Genotyp kann Ribavirin in die Therapie aufgenommen werden. Bei einer Infektion mit Genotyp 3 wird Sovaldi zusammen mit Daklinza verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.

Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Sovaldi beträgt 84.000 $ für einen 12-wöchigen Kurs.

Kevin Böhm

Kevin Böhm

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