Sapropterin
Generischer Name: Sapropterin [ SAP-roe-TER-in ]
Markenname: Kuvan
Darreichungsformen: Pulver zum Einnehmen zur Rekonstitution (100 mg; 500 mg); orale Tablette, löslich (100 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel
Was ist Sapropterin?
Phenylketonurie (PKU) ist eine Erkrankung, bei der der Körper Phenylalanin nicht abbauen kann. Erhöhte Phenylalaninspiegel können Denk- und Verhaltensprobleme verursachen.
Sapropterin wird verwendet, um den Phenylalaninspiegel im Blut bei Menschen mit einer bestimmten Art von PKU zu senken.
Sapropterin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten Sapropterin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Magengeschwür oder Blutungen; oder
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wenig oder keinen Appetit oder wenn Sie unterernährt sind.
Es ist nicht bekannt, ob Sapropterin einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Sapropterin auf das Baby zu verfolgen.
Es ist nicht bekannt, ob Sapropterin in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Säugling schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Sapropterin ist nicht für Personen unter 1 Monat zugelassen.
Wie sollte ich Sapropterin einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.
Sapropterin kann bei Kindern unter 7 Jahren, die dieses Arzneimittel anwenden, zu einem zu niedrigen Phenylalaninspiegel führen.
Ältere Kinder können Sapropterin möglicherweise über einen längeren Zeitraum anwenden als jüngere Kinder. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.
Sie können die Tablette im Ganzen schlucken oder in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft auflösen.
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Es dauert einige Minuten, bis sich die Tablette aufgelöst hat, und Sie können kleine Stücke in der Flüssigkeit sehen. Diese Stücke können Sie sicher schlucken.
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Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie alles innerhalb von 15 Minuten, nachdem sich die Tablette aufgelöst hat.
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Um die gesamte Dosis zu erhalten, geben Sie etwas mehr Wasser in dasselbe Glas, schwenken Sie es vorsichtig und trinken Sie es sofort.
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Sie können die Tablette auch zerdrücken und mit einer kleinen Menge weicher Speisen wie Pudding oder Apfelmus mischen.
Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen muss in 4 bis 8 Unzen Wasser oder Apfelsaft aufgelöst werden.
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Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Baby geben, das weniger als 22 Pfund wiegt, können Sie das Pulver in nur 1 Teelöffel Wasser oder Apfelsaft auflösen. Geben Sie dem Baby dann die Flüssigkeit mit einer oralen Dosierspritze. Wenn Sie keine Dosierspritze haben, fragen Sie Ihren Apotheker danach.
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Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie alles innerhalb von 30 Minuten, nachdem sich das Pulver aufgelöst hat.
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Sie können das Pulver auch mit einer kleinen Menge weicher Speisen wie Pudding oder Apfelmus mischen.
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Stellen Sie sicher, dass das Pulver vollständig aufgelöst ist, bevor Sie die Mischung trinken oder essen.
Sapropterin-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung von Sapropterin eine spezielle Diät einhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters. Erfahren Sie mehr über die Lebensmittel, die Sie essen oder vermeiden sollten, um Ihren Zustand zu kontrollieren.
Während Sie Sapropterin verwenden, benötigen Sie möglicherweise häufige Blutuntersuchungen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Sapropterin vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Sapropterin
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Keuchen, Husten, Atembeschwerden; Übelkeit, Benommenheit; Hautrötung (Wärme, Rötung oder Kribbeln); Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Sapropterin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Verhaltensänderungen, Krampfanfälle oder Sprachprobleme;
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Appetitlosigkeit, Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, starke Magenbeschwerden oder -schmerzen, Übelkeit, Erbrechen;
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blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder
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hyperaktives Verhalten.
Häufige Nebenwirkungen von Sapropterin können sein:
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Kopfschmerzen;
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Durchfall;
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Erbrechen; oder
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laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Husten.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Sapropterin-Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei Phenylketonurie:
Anfangsdosis: 10 bis 20 mg/kg p.o. einmal täglich
– Phenylalanin (Phe)-Blutspiegel sollten nach 1 Woche und dann regelmäßig gemessen werden; die Dosis sollte auf 20 mg/kg/Tag erhöht werden, wenn die Phe-Blutspiegel nicht gesunken sind
Erhaltungsdosis: Sobald das Ansprechen festgestellt wurde, sollte die Dosis entsprechend der biochemischen Reaktion innerhalb eines Bereichs von 5 bis 20 mg/kg/Tag angepasst werden.
Non-Responder:
– Patienten, deren Phenylalaninspiegel bei Behandlung mit 20 mg/kg/Tag für 1 Monat nicht abfallen, sollten als Non-Responder betrachtet werden und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Kommentare:
-Dieses Medikament sollte in Verbindung mit einer Phenylalanin-eingeschränkten Diät verwendet werden.
-Bestehende Nahrungseiweiß- und Phe-Zufuhr sollte während des Bewertungszeitraums nicht geändert werden
– Das Ansprechen auf die Therapie wird durch die Veränderung des Phenylalaninspiegels im Blut bestimmt.
Anwendung: Zur Senkung des Phenylalaninspiegels im Blut bei Patienten mit Hyperphenylalaninämie aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) ansprechenden Phenylketonurie (PKU).
Übliche pädiatrische Dosis für Phenylketonurie:
1 Monat bis 6 Jahre:
-Anfangsdosis: 10 mg/kg oral einmal täglich
7 Jahre oder älter:
-Anfangsdosis: 10 bis 20 mg/kg oral einmal täglich
-Messen Sie den Phenylalaninspiegel im Blut nach 1 Woche und dann regelmäßig; Die Dosis sollte auf 20 mg/kg/Tag erhöht werden, wenn die Phenylalaninspiegel im Blut nicht gesunken sind
Erhaltungsdosis: Sobald das Ansprechen festgestellt wurde, sollte die Dosis entsprechend der biochemischen Reaktion innerhalb eines Bereichs von 5 bis 20 mg/kg/Tag angepasst werden.
Non-Responder:
– Patienten, deren Phenylalaninspiegel bei Behandlung mit 20 mg/kg/Tag für 1 Monat nicht abfallen, sollten als Non-Responder betrachtet werden und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Kommentare:
-Dieses Medikament sollte in Verbindung mit einer Phenylalanin-eingeschränkten Diät verwendet werden.
-Bestehende Nahrungseiweiß- und Phe-Zufuhr sollte während des Bewertungszeitraums nicht geändert werden
– Das Ansprechen auf die Therapie wird durch die Veränderung des Phenylalaninspiegels im Blut bestimmt.
Anwendung: Zur Senkung des Phenylalaninspiegels im Blut bei Patienten mit Hyperphenylalaninämie aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) ansprechenden Phenylketonurie (PKU).
Welche anderen Medikamente beeinflussen Sapropterin?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:
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Levodopa;
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Methotrexat;
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Krebsmedizin; oder
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Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz oder pulmonaler arterieller Hypertonie – Sildenafil (Viagra, Revatio), Avanafil (Stendra), Tadalafil (Adcirca, Cialis) Vardenafil (Levitra, Staxyn).
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Sapropterin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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