Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Pegvaliase

Pegvaliase

Generischer Name: Pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]

Markenname: Palynziq
Darreichungsform: subkutane Lösung (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Pegvaliase?

Pegvaliase wird zur Senkung des Phenylalanin-Blutspiegels bei Erwachsenen mit Phenylketonurie (PKU) angewendet, die nicht mit anderen Behandlungen kontrolliert werden kann.

Pegvaliase ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich.

Pegvaliase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Pegvaliase kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Ihre erste Dosis wird in einem medizinischen Umfeld verabreicht.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Nesselsucht, Juckreiz, Schwindel, Keuchen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht oder Hals haben. Ihr Arzt kann Ihnen ein Epinephrin-Injektionsset verschreiben, das Sie immer bei sich haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Pegvaliase kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Ihr Arzt kann Ihnen ein Epinephrin-Injektionsset verschreiben, das Sie verwenden können, falls Sie eine schwere allergische Reaktion haben. Bewahren Sie dieses Injektionsset immer bei sich auf.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie nicht in der Lage sind, sich selbst eine Notfall-Epinephrin-Injektion zu verabreichen.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Pegvaliase, wenn Sie schwanger sind. Die Kontrolle Ihres Phenylalaninspiegels ist während der Schwangerschaft sehr wichtig. Ihr Name kann in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Pegvaliase auf das Baby zu verfolgen.

Fragen Sie einen Arzt, ob es sicher ist, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Pegvaliase verwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Pegvaliase wird unter die Haut gespritzt. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern.

Sie erhalten Ihre erste Dosis in einem medizinischen Umfeld, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Lesen und befolgen Sie alle Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Hilfe benötigen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält.

Schütteln Sie die Fertigspritze nicht, da Sie sonst das Arzneimittel ruinieren könnten.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo Sie Pegvaliase injizieren müssen. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Möglicherweise müssen Sie nach der Injektion dieses Arzneimittels zu Hause mindestens 1 Stunde lang jemanden bei sich haben, der Sie auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwacht und Ihnen bei Bedarf die Epinephrin-Injektion verabreicht.

Lesen Sie die Warnkarte zu allergischen Reaktionen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Behalten Sie die Karte immer bei sich.

Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Sie müssen eine spezielle Diät einhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters. Informieren Sie sich über die Lebensmittel, die Sie essen oder vermeiden sollten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Kühlschrank auf, frieren Sie es nicht ein.

Sie können das Arzneimittel bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur in seinem Originalbehältnis und vor Licht geschützt aufbewahren. Legen Sie das Arzneimittel nicht zurück in den Kühlschrank. Entsorgen Sie nicht verwendetes Arzneimittel nach 30 Tagen oder nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Etikett.

Werfen Sie eine Fertigspritze nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten ist.

Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Pegvaliase vermeiden?

Vermeiden Sie Injektionen in Haut, die gerötet, gequetscht, hart, empfindlich, verletzt oder gereizt ist. Injizieren Sie Pegvaliase nicht in Hautbereiche mit Muttermalen, Narben, Muttermalen oder Tätowierungen.

Pegvaliase nebenwirkungen

Brechen Sie die Pegvaliase-Injektion ab und suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben:

Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz;
Verwirrtheit, Schwindel, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle;
schneller Herzschlag;
Keuchen, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden;
Hautrötung (Wärme, Rötung oder Kribbeln); oder
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Häufige Nebenwirkungen von Pegvaliase können sein:

Husten, verstopfte Nase;
Mund- und Halsschmerzen;
Schwindel;
Angst;
niedriger Phenylalanin-Blutspiegel;
eine sich ausbreitende Hautreaktion (Juckreiz, Rötung, Hautausschlag), die mindestens 14 Tage anhalten kann;
Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen;
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall;
Müdigkeit; oder
Schmerzen, Empfindlichkeit, Bluterguss, Rötung, Juckreiz oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pegvaliase-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Phenylketonurie:

EINLEITUNG: 2,5 mg subkutan einmal wöchentlich für 4 Wochen
-Stufenweise nach Verträglichkeit über mindestens 5 Wochen titrieren (unten beschrieben); Je nach Verträglichkeit kann vor jeder Dosissteigerung zusätzliche Zeit erforderlich sein
EMPFOHLENE TITRATIONSPLAN:
Woche 1: 2,5 mg subkutan zweimal wöchentlich
Woche 2: 10 mg subkutan einmal wöchentlich
Woche 3: 10 mg subkutan zweimal wöchentlich
Woche 4: 10 mg subkutan viermal wöchentlich
Woche 5: 10 mg subkutan einmal täglich
Woche 6: 20 mg subkutan einmal täglich
-Nach mindestens 24 Wochen bei 20 mg/Tag kann eine Erhöhung der Dosis auf 40 mg/Tag für Patienten in Betracht gezogen werden, die keine Phenylalaninkontrolle im Blut erreichen können
-Nach mindestens 16 Wochen bei 40 mg/Tag kann eine Erhöhung der Dosis auf 60 mg/Tag für Patienten in Betracht gezogen werden, die keine Phenylalaninkontrolle im Blut erreichen können
ERHALTENDOSE: 20 bis 60 mg subkutan einmal täglich; Die Erhaltungsdosis sollte individuell angepasst werden, um eine Phenylalaninkontrolle im Blut zu erreichen (Phenylalaninkonzentration im Blut kleiner oder gleich 600 Mikromol/l).
MAXIMALE DOSIS:
– Wenn der Patient nach 16 Wochen mit 60 mg/Tag kein angemessenes Ansprechen erreicht hat, sollte die Therapie abgebrochen werden

Kommentare:
-Initialdosis unter Aufsicht eines Gesundheitsdienstleisters verabreichen; Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von PKU erfahrenen Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden.
– Ermitteln Sie die Phenylalanin-Basiskonzentration im Blut; Beurteilung der Verträglichkeit, der Phenylalaninkonzentration im Blut und der Protein- und Phenylalaninaufnahme über die Nahrung während der gesamten Behandlung.
-Ein therapeutisches Ansprechen wird möglicherweise nicht erreicht, bis eine Titration auf eine wirksame Erhaltungsdosis erreicht ist; Dosis individualisieren, niedrigste wirksame und verträgliche Dosis verwenden.

Anwendung: Zur Verringerung der Phenylalaninkonzentration im Blut bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die bei bestehender Behandlung unkontrollierte Phenylalaninkonzentrationen im Blut von mehr als 600 Mikromol/l aufweisen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Pegvaliase?

Andere Arzneimittel können die Pegvaliase beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird Palynziq verwendet?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.