Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Nitisinon

Nitisinon systemisch 2 mg (008 Novitium 2 mg)

Nitisinon

Generischer Name: Nitisinon [ nye-TIS-i-none ]

Markennamen: Nityr, Orfadin
Dosierungsformen: orale Kapsel (10 mg; 2 mg; 20 mg; 5 mg); Suspension zum Einnehmen (4 mg/ml); orale Tablette (10 mg; 2 mg; 5 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Nitisinon?

Nitisinon wirkt, indem es den Körper daran hindert, eine Aminosäure namens Tyrosin abzubauen und andere toxische Substanzen daran zu hindern, sich anzusammeln und Ihre Leber oder Nieren zu schädigen.

Nitisinon wird zur Behandlung einer seltenen genetischen Erkrankung namens hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1) angewendet. HT-1 ist eine Stoffwechselstörung, die auftritt, wenn der Körper nicht genug von einem Enzym produziert, das Proteine aus bestimmten Lebensmitteln abbaut. Dieser Zustand tritt am häufigsten bei jungen Babys auf.

Nitisinon kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Sehprobleme, Augenschmerzen, Augenrötung oder -brennen, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, Juckreiz oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Baby eine plötzliche Veränderung im Verhalten, in den Fähigkeiten oder in der Entwicklung hat (aufsitzen, krabbeln, gehen, sprechen usw.).

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihre Augen betrifft.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie sollte ich Nitisinon einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ändern Sie Ihre Medikamentendosis oder Ihren Zeitplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Nehmen Sie die Nitisinon-Kapsel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Sie können Nitisinon-Flüssigkeit mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Sie müssen bestimmte Nahrungsmittel meiden, damit Ihre Behandlung wirksam ist. Befolgen Sie den Ernährungsplan, den Ihr Arzt oder Ernährungsberater für Sie erstellt hat.

Lebensmittel mit hohem Proteingehalt sind reich an Tyrosin und Phenylalanin (einschließlich künstlicher Süßstoffe wie Aspartam, Equal oder Nutrasweet). Da Babys und Kinder Eiweiß zum Wachsen und Entwickeln benötigen, wurden spezielle Nahrungsmittel entwickelt, um die proteinreichen Nahrungsmittel zu ersetzen.

Schütteln Sie die Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit) mindestens 5 volle Sekunden lang, bevor Sie eine Dosis messen. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Medizindosis-Messgerät (keinen Küchenlöffel).

Wenn Sie eine Kapsel nicht ganz schlucken können, öffnen Sie sie und streuen Sie das Arzneimittel in einen Löffel Wasser, Babynahrung oder Apfelmus. Schlucken Sie die Mischung sofort, ohne zu kauen. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.

Wenn Sie eine Tablette nicht ganz schlucken können, zerdrücken Sie die Tablette und streuen Sie das Arzneimittel in einen Löffel Apfelmus. Schlucken Sie die Mischung sofort, ohne zu kauen. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.

Sie können auch eine Tablette in einer Applikationsspritze mit Wasser auflösen. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Sie benötigen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen. Möglicherweise muss auch Ihre Sehkraft überprüft werden.

Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Kapseln oder Flüssigkeit im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

Nach der erstmaligen Anwendung von Nitisinon-Flüssigkeit können Sie das Arzneimittel bis zu 60 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Nitisinon vermeiden?

Während Sie Nitisinon einnehmen, dürfen Sie keine Lebensmittel essen, die viel Tyrosin oder Phenylalanin enthalten, einschließlich:

Huhn, Rind, Schwein, Leber, Fisch, verarbeitetes Fleisch (Bologna, Hot Dogs, Peperoni, harte Würste), Fleischzartmacher, Hering oder anderer getrockneter Fisch;
Käse, Milch, Sauerrahm, Joghurt;
Bier, Wein, Spirituosen;
Avocados, Bananen, Karotten, Kartoffeln, Spinat, Tomaten, Rosinen, rote Pflaumen,
Haferflocken, brauner Reis,
Sojasauce, Sojaprotein, Tofu, Tofu, Kichererbsen, Sojabohnen und bestimmte Nüsse oder Samen; oder
Lebensmittel, die einen künstlichen Süßstoff enthalten – Diät-Soda, einige Lebensmittel, die als „zuckerfrei“ oder „kalorienfrei“ gekennzeichnet sind.

Es gibt andere Lebensmittel, die Tyrosin oder Phenylalanin enthalten können. Machen Sie sich mit der Liste der Lebensmittel vertraut, die Sie vermeiden müssen, um Ihren Zustand zu kontrollieren.

Nebenwirkungen von Nitisinon

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie Ihren Ernährungsplan nicht richtig befolgen und eingeschränkte Lebensmittel oder Getränke konsumieren.

Nitisinon kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

eine plötzliche Verhaltensänderung, Fähigkeit oder Entwicklung (Aufsitzen, Krabbeln, Gehen, Sprechen usw.);
leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum), violette oder rote punktförmige Flecken unter der Haut;
Übelkeit, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
Sichtprobleme;
Augenschmerzen, Rötung oder Schwellung, Brennen, weiße oder gelbe Flecken auf Ihren Augen; oder
Schwielen, Peeling oder verhärtete Haut an den Handflächen oder Fußsohlen.

Häufige Nebenwirkungen von Nitisinon können sein:

Sehstörungen, Ihre Augen können lichtempfindlicher sein;
Augenschmerzen, rote oder geschwollene Augen;
Nasenbluten;
erhöhte Lichtempfindlichkeit Ihrer Augen;
Hautausschlag oder Juckreiz;
trockene oder schuppende Haut; oder
ausdünnendes Haar.

Die flüssige Form von Nitisinon kann Glycerin enthalten und Kopfschmerzen, Magenverstimmung oder Durchfall verursachen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Nitisinon?

Andere Arzneimittel können Nitisinon beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.