Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Diroximelfumarat

Diroximelfumarat

Generischer Name: Diroximelfumarat [ dye-ROX-i-mel-FUE-ma-rate ]

Markenname: Vumerity
Darreichungsform: orale Kapsel mit verzögerter Freisetzung (231 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Diroximelfumarat?

Diroximelfumarat wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung) angewendet.

Diroximelfumarat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Diroximelfumarat nicht anwenden, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Diroximelfumarat hatten oder wenn Sie auch Dimethylfumarat (Tecfidera) anwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn:

• Sie hatten eine schwere allergische Reaktion auf Diroximelfumarat oder Dimethylfumarat (Tecfidera); oder

• Sie verwenden auch Dimethylfumarat.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber erkrankung;

• Nierenerkrankung;

• Infektionen; oder

• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Diroximelfumarat ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Diroximelfumarat einnehmen?

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Diroximelfumarat sicher anzuwenden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Wenn Sie Diroximelfumarat zusammen mit Nahrung einnehmen, vermeiden Sie kalorien- oder fettreiche Nahrungsmittel. Ihre Mahlzeit oder Ihr Snack sollte nicht mehr als 700 Kalorien oder mehr als 30 Gramm Fett enthalten.

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie Ihre Diroximelfumarat-Dosis einnehmen.

Diroximelfumarat kann Hitzewallungen (ein plötzliches Wärmegefühl oder Kribbeln) verursachen, die mit der Zeit abnehmen sollten. Wenn diese Nebenwirkung störend ist, fragen Sie Ihren Arzt nach der Einnahme von Aspirin, um Hitzewallungen vorzubeugen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Diroximelfumarat kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung von Diroximelfumarat und für kurze Zeit nach Ihrer letzten Dosis häufig ärztlich untersucht werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Diroximelfumarat vermeiden?

Vermeiden Sie fettreiche, kalorienreiche Mahlzeiten oder Snacks während der Einnahme von Diroximelfumarat, um bestimmte Nebenwirkungen zu reduzieren.

Nebenwirkungen von Diroximelfumarat

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Diroximelfumarat kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Husten, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Erbrechen; oder

• Symptome des Herpesvirus – grippeähnliche Symptome, Lippenherpes um den Mund herum, prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung, brennender Schmerz im Oberschenkel oder im unteren Rücken.

Häufige Nebenwirkungen von Diroximelfumarat können sein:

• Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

• Hautausschlag, Juckreiz oder Rötung;

• Durchfall; oder

• Flush (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Diroximelfumarat

Übliche Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

Anfangsdosis: 231 mg p.o. 2-mal täglich für 7 Tage, dann Erhöhung auf 462 mg p.o. 2-mal täglich
Erhaltungsdosis: 462 mg p.o. 2-mal täglich; Bei Personen, die die Erhaltungsdosis nicht vertragen, kann eine vorübergehende Dosisreduktion auf 231 mg 2-mal täglich in Erwägung gezogen werden; innerhalb von 4 Wochen sollte die empfohlene Dosis von 462 mg 2-mal täglich wieder aufgenommen werden; erwägen Sie, die Therapie bei Patienten abzubrechen, die eine Rückkehr zur Erhaltungsdosis nicht vertragen

Kommentare:
– Die Verabreichung von nicht magensaftresistent beschichtetem Aspirin (bis zu 325 mg) 30 Minuten vor diesem Medikament kann die Häufigkeit/Schwere von Hautrötungen verringern.

Anwendung: Zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär fortschreitenden Erkrankung

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Diroximelfumarat?

Andere Arzneimittel können Diroximelfumarat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

• Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.