Daratumumab und Hyaluronidase
Generischer Name: Daratumumab und Hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Markenname: Darzalex Faspro
Dosierungsform: subkutane Lösung (1800 mg-30.000 Einheiten/15 ml)
Wirkstoffklasse: CD38 monoklonale Antikörper
Was ist Daratumumab und Hyaluronidase?
Daratumumab und Hyaluronidase werden zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen angewendet.
Daratumumab und Hyaluronidase werden manchmal in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet.
Daratumumab und Hyaluronidase können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.
Warnungen
Daratumumab und Hyaluronidase können einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Daratumumab und Hyaluronidase und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Daratumumab und Hyaluronidase in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Daratumumab oder Hyaluronidase sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Atembeschwerden;
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Hepatitis B; oder
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Herpes zoster (Gürtelrose).
Daratumumab und Hyaluronidase können einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Daratumumab und Hyaluronidase werden manchmal in Kombination mit Lenalidomid angewendet. Sowohl Männer als auch Frauen, die Lenalidomid anwenden, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Bereits eine Dosis kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft Lenalidomid einnehmen.
Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Daratumumab und Hyaluronidase in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Wie wird Daratumumab und Hyaluronidase gegeben?
Daratumumab und Hyaluronidase werden unter die Haut gespritzt. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten verabreichen.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Daratumumab und Hyaluronidase werden normalerweise alle 1 bis 4 Wochen verabreicht, bis Ihr Körper nicht mehr auf das Arzneimittel anspricht. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Daratumumab und Hyaluronidase behandelt werden und wie oft Sie eine Injektion erhalten.
Die Injektion wird unter die Haut Ihres Magens verabreicht. Verabreichen Sie keine anderen Injektionen (z. B. Insulin) an derselben Stelle, an der Ihre letzte Daratumumab- und Hyaluronidase-Injektion verabreicht wurde.
Bei Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln können sich die Dosierungsschemata der anderen Arzneimittel von Ihrem Schema für Daratumumab und Hyaluronidase unterscheiden.
Sie werden häufig medizinische Untersuchungen benötigen, und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.
Daratumumab und Hyaluronidase können lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben und die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Sie kümmert, weiß, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt wurden.
Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Daratumumab und Hyaluronidase dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung häufig Leberfunktionstests durchführen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Daratumumab- und Hyaluronidase-Injektion verpassen.
Versuchen Sie, keine Dosis anderer Arzneimittel auszulassen, die Sie in Kombination mit Daratumumab und Hyaluronidase anwenden.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Da Daratumumab und Hyaluronidase von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht werden, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich bei der Anwendung von Daratumumab und Hyaluronidase vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Daratumumab und Hyaluronidase
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Juckreiz, Nesselsucht; laufende oder verstopfte Nase, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; Rachenreizung, Husten, Brustschmerzen, schneller Herzschlag, Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Daratumumab und Hyaluronidase können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
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leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;
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Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und Unwohlsein;
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niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder
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eine Lungeninfektion – Fieber, Schüttelfrost, Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.
Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.
Häufige Nebenwirkungen von Daratumumab und Hyaluronidase können sein:
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Juckreiz, Schwellung, Bluterguss oder Rötung an der Injektionsstelle des Arzneimittels;
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Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;
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Fieber, niedrige Blutkörperchenzahlen;
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Atembeschwerden, Lungeninfektion;
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Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;
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sich müde fühlen;
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
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Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen; oder
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Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Daratumumab und Hyaluronidase
Übliche Erwachsenendosis für multiples Myelom:
1800 mg/30.000 Einheiten (1800 mg Daratumumab und 30.000 Einheiten Hyaluronidase), subkutan verabreicht über etwa 3 bis 5 Minuten.
Dauer der Therapie:
Zur Monotherapie oder in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason:
-Wochen 1 bis 8: wöchentlich (8 Dosen)
-Wochen 9 bis 24: alle 2 Wochen
– Ab Woche 25 bis zum Fortschreiten der Krankheit: alle 4 Wochen
Kommentare:
– Konsultieren Sie die Produktinformationen des Herstellers für die Dosierung als Teil anderer Kombinationstherapien.
-Prämedikation von Patienten mit Paracetamol 650 bis 1000 mg oral, Diphenhydramin 25 bis 50 mg (oder Äquivalent) oral oder i.v. und einem Kortikosteroid (lang- oder intermediär wirkend) wie Methylprednisolon 100 mg (oder Äquivalent) oral oder i.v. Erwägen Sie, die Dosis von Methylprednisolon nach der zweiten Dosis dieses Arzneimittels auf 60 mg (oder Äquivalent) zu reduzieren.
– Nachbehandlung der Patienten mit 20 mg Methylprednisolon (oder einer äquivalenten Dosis eines Kortikosteroids mit mittlerer oder langer Wirkung) oral für 2 Tage, beginnend am Tag nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
– Konsultieren Sie die Verschreibungsinformationen der Hersteller für Empfehlungen vor und nach der Medikation, wenn es als Teil einer Kombinationstherapie verwendet wird.
Verwendet:
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom:
– Als Monotherapie bei Patienten, die mindestens drei vorherige Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen immunmodulatorischen Wirkstoff, oder die gegenüber einem PI und einem immunmodulatorischen Wirkstoff doppelt refraktär sind.
-In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei neu diagnostizierten Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind, und bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
-In Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison bei neu diagnostizierten Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
-In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Daratumumab und Hyaluronidase?
Andere Arzneimittel können Daratumumab und Hyaluronidase beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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