Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Brodalumab

Brodalumab

Generischer Name: Brodalumab [ broe-DAL-ue-mab ]

Markenname: Siliq
Darreichungsform: subkutane Lösung (210 mg/1,5 ml)
Wirkstoffklasse: Interleukin-Hemmer

Was ist Brodalumab?

Brodalumab wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen angewendet.

Brodalumab wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Brodalumab ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile von Brodalumab verstehen.

Brodalumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Manche Menschen haben Selbstmordgedanken, während sie dieses Arzneimittel einnehmen. Achten Sie auf Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihrer Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlechternden Symptome wie Stimmungsschwankungen, Angstzustände oder Depressionen.

Brodalumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Hautwunden, Durchfall, Magenkrämpfe oder brennendes Wasserlassen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Brodalumab nicht anwenden, wenn Sie an Morbus Crohn leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• Tuberkulose; oder

• Angst, Depression, Geisteskrankheit oder eine Stimmungsstörung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich verreist sind. Tuberkulose ist in bestimmten Teilen der Welt häufiger und Sie sind möglicherweise während einer Reise in Kontakt gekommen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Brodalumab ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie wird Brodalumab verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Brodalumab wird unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Brodalumab wird normalerweise 3 Wochen lang einmal wöchentlich und danach einmal alle 2 Wochen verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Bewahren Sie Fertigspritzen in ihrem Originalbehälter im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und das Arzneimittel nicht einfrieren oder schütteln.

Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht in der Mikrowelle und legen Sie es nicht in heißes Wasser. Lassen Sie die Nadelschutzkappe aufgesetzt, während sich das Arzneimittel auf Raumtemperatur erwärmt.

Sie können eine Fertigspritze in ihrem Originalbehältnis bei Raumtemperatur bis zu 14 Tage lang aufbewahren. Schützen Sie es vor Hitze und Licht.

Auf Raumtemperatur erwärmte Spritzen sollten nicht wieder in den Kühlschrank gestellt werden.

Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Brodalumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Es kann bis zu 16 Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Wenden Sie das Medikament weiterhin wie verordnet an und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 12-wöchiger Anwendung von Brodalumab nicht bessern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Brodalumab vermeiden?

Vermeiden Sie die Injektion von Brodalumab in Haut, die verletzt oder empfindlich ist, oder in Haut, die von Psoriasis-Plaques (rot, dick oder schuppig) betroffen ist.

Erhalten Sie während der Anwendung von Brodalumab keinen „Lebendimpfstoff“. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Brodalumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Brodalumab wird mit einem Medikationsleitfaden und einer Patienten-Wallet-Karte geliefert, in der die Symptome einer schwerwiegenden Nebenwirkung aufgeführt sind. Lesen Sie diese Informationen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten müssen. Behalten Sie die Wallet Card immer bei sich.

Brodalumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Müdigkeit;

• Halsschmerzen, Husten, Atem- oder Schluckbeschwerden;

• Hautwunden mit Wärme, Rötung oder Schwellung;

• Magenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Verstopfung;

• schmerzhafter Durchfall, blutiger Stuhl, Gewichtsverlust;

• vermehrtes Wasserlassen, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

• ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen;

• Selbstmordgedanken; oder

• neue oder sich verschlechternde Angstzustände oder Depressionen.

Häufige Nebenwirkungen von Brodalumab können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome;

• Juckreiz, Hautrötung;

• Muskel- oder Gelenkschmerzen;

• Übelkeit, Durchfall;

• Kopfschmerzen, Müdigkeit;

• Schmerzen im Mund; oder

• Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Juckreiz oder Blutungen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Brodalumab-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Plaque-Psoriasis:

210 mg subkutan in den Wochen 0, 1 und 2, gefolgt von 210 mg subkutan alle 2 Wochen

Kommentare:
– Eine Fortsetzung der Therapie über 16 Wochen hinaus bei Patienten, die kein angemessenes Ansprechen erzielt haben, führt wahrscheinlich nicht zu größerem Erfolg.
– Untersuchen Sie die Patienten vor Beginn der Therapie auf eine Tuberkulose (TB)-Infektion.

Anwendung: Zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind und auf andere systemische Therapien nicht oder nicht mehr ansprechen

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Brodalumab aus?

Andere Arzneimittel können Brodalumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

• Was sind die neuen Medikamente zur Behandlung von Plaque-Psoriasis?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.